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Auswirkungen der Photobiomodulation auf postoperative Schmerzen nach primärer endodontischer Therapie bei Molaren mit symptomatischer apikaler Parodontitis

1. März 2023 aktualisiert von: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen der Photobiomodulation (PBM) auf postoperative Schmerzen nach endodontischer Behandlung bei Unterkiefermolaren, bei denen eine symptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hintere Unterkiefermolaren
  • Keine vorangegangene Wurzelbehandlung am betroffenen Zahn
  • Kann die endodontische Behandlung in einem Besuch abschließen

Ausschlusskriterien:

  • Oberkieferzähne, Unterkieferfrontzähne und Prämolaren
  • Infektion (Schwellung, Sinustrakt) am betreffenden Zahn
  • Parodontitis am betroffenen Zahn
  • Zahntrauma
  • Kronen-/Wurzelfrakturen
  • Systemische Erkrankungen
  • Immungeschwächte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PBM-Therapie
Gerät: PBM-Therapie
Nach der endodontischen Behandlung wird die PBM-Therapie mit einem 660-nm-Diodenlaser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA) mit einem Spitzendurchmesser von 8 mm durchgeführt. Die Laserspitze wird auf den folgenden Außenflächen in platziert a Kontaktmodus: mesiobukkale, distobukkale, mesiolinguale und distolinguale . Die Ausgangsleistung des Lasers beträgt 50 mW und wird mit einem Power Meter (PM600 Power/Energy Meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA) verifiziert. Jede Stelle wird für 25 s mit einer Energiedichte von 10 J/cm² bestrahlt.
Schein-Komparator: PBM Schein
Gerät: PBM Schein
Bei der PBM-Scheinbehandlung wird ein ähnliches Verfahren wie bei der PBM-Therapie ohne Aktivierung des Lasers durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz, wie von der visuellen Analogskala bewertet
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Behandlung
Diese Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
72 Stunden nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz, wie von der visuellen Analogskala bewertet
Zeitfenster: 0 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Behandlung
Diese Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
0 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-DB-21-0579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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