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Effets de la photobiomodulation sur la douleur postopératoire après traitement endodontique primaire chez les molaires atteintes de parodontite apicale symptomatique

1 mars 2023 mis à jour par: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la photobiomodulation (PBM) sur la douleur postopératoire après traitement endodontique des molaires mandibulaires diagnostiquées avec une parodontite apicale symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Molaires mandibulaires postérieures
  • Aucun traitement de canal antérieur sur la dent en question
  • Capable de compléter le traitement endodontique en une seule visite

Critère d'exclusion:

  • Dents maxillaires, antérieures mandibulaires et prémolaires
  • Infection (gonflement, trajet sinusal) sur la dent en question
  • Maladie parodontale sur la dent en question
  • Traumatisme dentaire
  • Fractures couronne/racine
  • Maladies systémiques
  • Patients immunodéprimés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie PBM
Après le traitement endodontique, la thérapie PBM sera effectuée à l'aide d'un laser à diode 660 nm (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA), avec un diamètre de pointe de 8 mm. La pointe laser sera placée sur les surfaces externes suivantes dans un mode de contact : mésiobuccal, distobuccal, mésiolingual et distolingual . La puissance de sortie du laser sera de 50 mW et sera vérifiée par Power Meter (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Chaque site sera irradié pendant 25 s avec une densité d'énergie de 10 J/cm2.
Comparateur factice: PBM imposture
Pour le simulacre de PBM, une procédure similaire à la thérapie PBM sera effectuée sans activer le laser.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique
Délai: 72 heures après le traitement
Cette échelle va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
72 heures après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique
Délai: 0 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après le traitement
Cette échelle va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
0 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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