症候性根尖性歯周炎の臼歯における一次根管治療後の術後疼痛に対するフォトバイオモジュレーションの効果
2023年3月1日 更新者：Timothy Kirkpatrick、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究の目的は、症候性根尖性歯周炎と診断された下顎大臼歯の根管治療後の術後疼痛に対するフォトバイオモジュレーション (PBM) の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎後臼歯
- 問題の歯に以前の根管治療はありません
- 1回の通院で根管治療を完了できる
除外基準:
- 上顎の歯、下顎の前歯および小臼歯
- 問題の歯の感染症（腫れ、副鼻腔管）
- 問題の歯の歯周病
- 歯の外傷
- クラウン/ルート骨折
- 全身性疾患
- 免疫不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PBM療法
|
歯内治療後、PBM 治療は、先端直径 8 mm の 660 nm ダイオード レーザー (SiroLaser Advance Plus、Dentsply Sirona Inc、米国ノースカロライナ州シャーロット) を使用して実行されます。接触モード: 近頬側、離頬側、近舌側、離舌側。
レーザーのパワー出力は 50mW で、パワー メーター (PM600 パワー/エネルギー メーター、Molectron Detector Inc、オレゴン州ポートランド) によって検証されます。
各サイトは、10 J/cm2 のエネルギー密度で 25 秒間照射されます。
|
|
偽コンパレータ：PBMシャム
|
PBM 偽手術では、PBM 治療と同様の手順がレーザーを作動させずに行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛み
時間枠：治療後72時間
|
このスケールの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までです。
|
治療後72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛み
時間枠：治療後0時間、6時間、12時間、24時間
|
このスケールの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までです。
|
治療後0時間、6時間、12時間、24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ryne Jackson, DMD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月16日
一次修了 (実際)
2022年3月16日
研究の完了 (実際)
2022年3月16日
試験登録日
最初に提出
2021年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
PBM療法の臨床試験
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of Arizona募集
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完了
-
Seaborough Life Science B.V.University of Groningen; Chrono@Work B.V.まだ募集していません睡眠不足 | 概日リズム障害
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集