Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fotobiomodulacji na ból pooperacyjny po pierwotnym leczeniu endodontycznym zębów trzonowych z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem pracy jest ocena wpływu fotobiomodulacji (PBM) na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych żuchwy z rozpoznaniem objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylne zęby trzonowe żuchwy
  • Brak wcześniejszego leczenia kanałowego danego zęba
  • Możliwość wykonania leczenia endodontycznego na jednej wizycie

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby szczęki, zęby przednie i przedtrzonowe żuchwy
  • Zakażenie (obrzęk, zatoki) na danym zębie
  • Choroba przyzębia na danym zębie
  • Uraz zęba
  • Złamania korony/korzeni
  • Choroby ogólnoustrojowe
  • Pacjenci z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia PBM
Urządzenie: Terapia PBM
Po zakończeniu leczenia endodontycznego zostanie przeprowadzona terapia PBM laserem diodowym 660 nm (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA) o średnicy końcówki 8 mm. Końcówka lasera zostanie umieszczona na następujących powierzchniach zewnętrznych w tryb kontaktowy: mezjalno-policzkowy, dystopoliczkowy, mezjalno-językowy i dystolingwalny. Moc wyjściowa lasera wyniesie 50 mW i zostanie zweryfikowana przez Power Meter (miernik mocy/energii PM600, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Każde miejsce będzie naświetlane przez 25 s gęstością energii 10 J/cm2.
Pozorny komparator: PBM Sham
Urządzenie: PBM Sham
W przypadku PBM pozorowanej procedura zostanie przeprowadzona podobnie jak terapia PBM bez aktywacji lasera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
Ta skala waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
72 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 0 godzin, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po zabiegu
Ta skala waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
0 godzin, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-DB-21-0579

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Terapia PBM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj