Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fotobiomodulasjon på postoperativ smerte etter primær endodontisk terapi i molarer med symptomatisk apikal periodontitt

1. mars 2023 oppdatert av: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av fotobiomodulasjon (PBM) på postoperativ smerte etter endodontisk behandling i mandibulære molare tenner diagnostisert med symptomatisk apikal periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bakre underkjeve jeksler
  • Ingen tidligere rotbehandling på den aktuelle tannen
  • Kunne fullføre den endodontiske behandlingen på ett besøk

Ekskluderingskriterier:

  • Kjeve-tenner, underkjeve foran og premolarer
  • Infeksjon (hevelse, bihulekanal) på den aktuelle tannen
  • Periodontal sykdom på den aktuelle tannen
  • Dental traumer
  • Krone/rotbrudd
  • Systemiske sykdommer
  • Immunkompromitterte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PBM terapi
Enhet: PBM terapi
Etter den endodontiske behandlingen vil PBM-terapi utføres med en 660 nm diodelaser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA), med en 8 mm spissdiameter. Laserspissen vil bli plassert på følgende ytre overflater i en kontaktmodus: mesiobukcal, distobukcal, mesiolingual og distolingual . Effekten til laseren vil være 50mW og vil bli verifisert av Power Meter (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Hvert sted vil bli bestrålt i 25 s med en energitetthet på 10 J/cm2.
Sham-komparator: PBM Sham
Enhet: PBM Sham
For PBM-sham vil lignende prosedyre som PBM-terapi utføres uten å aktivere laseren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurdert av den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 72 timer etter behandling
Denne skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
72 timer etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurdert av den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 0 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter behandling
Denne skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
0 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-DB-21-0579

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere