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Effetti della fotobiomodulazione sul dolore postoperatorio dopo terapia endodontica primaria nei molari con parodontite apicale sintomatica

1 marzo 2023 aggiornato da: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della fotobiomodulazione (PBM) sul dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico nei denti molari mandibolari con diagnosi di parodontite apicale sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Molari mandibolari posteriori
  • Nessuna precedente terapia canalare sul dente in questione
  • In grado di completare il trattamento endodontico in una sola visita

Criteri di esclusione:

  • Denti mascellari, anteriori mandibolari e premolari
  • Infezione (gonfiore, tratto sinusale) sul dente in questione
  • Malattia parodontale sul dente in questione
  • Trauma dentale
  • Fratture della corona/radice
  • Malattie sistemiche
  • Pazienti immunocompromessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia PBM
Dispositivo: Terapia PBM
Dopo il trattamento endodontico, la terapia PBM verrà eseguita utilizzando un laser a diodi da 660 nm (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA), con un diametro della punta di 8 mm. La punta del laser verrà posizionata sulle seguenti superfici esterne in una modalità di contatto: mesiobuccale, distobuccale, mesiolinguale e distolinguale . La potenza in uscita del laser sarà di 50 mW e sarà verificata dal misuratore di potenza (misuratore di potenza/energia PM600, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Ogni sito sarà irradiato per 25 s con una densità di energia di 10 J/cm2.
Comparatore fittizio: PBM Sham
Dispositivo: PBM Sham
Per la finta procedura PBM simile alla terapia PBM verrà eseguita senza attivare il laser.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 72 ore dopo il trattamento
Questa scala va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore)
72 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo il trattamento
Questa scala va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore)
0 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-DB-21-0579

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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