Efectos de la Fotobiomodulación en el Dolor Postoperatorio Después de Terapia Endodóntica Primaria en Molares con Periodontitis Apical Sintomática
1 de marzo de 2023 actualizado por: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la fotobiomodulación (PBM) sobre el dolor postoperatorio después del tratamiento endodóntico en molares mandibulares diagnosticados con periodontitis apical sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares mandibulares posteriores
- Sin tratamiento de conducto previo en el diente en cuestión
- Capaz de completar el tratamiento de endodoncia en una visita
Criterio de exclusión:
- Dientes maxilares, anteriores mandibulares y premolares
- Infección (hinchazón, tracto sinusal) en el diente en cuestión
- Enfermedad periodontal en el diente en cuestión
- Trauma dental
- Fracturas de corona/raíz
- enfermedades sistémicas
- Pacientes inmunocomprometidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia PBM
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Después del tratamiento de endodoncia, se realizará la terapia PBM utilizando un láser de diodo de 660 nm (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, EE. UU.), con una punta de 8 mm de diámetro. La punta del láser se colocará en las siguientes superficies externas en un modo de contacto: mesiovestibular, distovestibular, mesiolingual y distolingual.
La potencia de salida del láser será de 50 mW y será verificada por Power Meter (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, EE. UU.).
Cada sitio será irradiado durante 25 s con una densidad de energía de 10 J/cm2.
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Comparador falso: PBM falso
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Para el procedimiento simulado con PBM, se realizará un procedimiento similar al de la terapia con PBM sin activar el láser.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor evaluado por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 72 horas después del tratamiento
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Esta escala va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
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72 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor evaluado por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas horas después del tratamiento
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Esta escala va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
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0 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-DB-21-0579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .