A fotobiomoduláció hatása a posztoperatív fájdalomra az elsődleges endodontiás terápia után tünetmentes apikális periodontitisben szenvedő őrlőfogaknál
2023. március 1. frissítette: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak a célja a fotobiomoduláció (PBM) hatásainak értékelése a posztoperatív fájdalomra endodonciai kezelést követően a tünetekkel járó apikális periodontitissel diagnosztizált mandibularis moláris fogakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hátsó mandibula őrlőfogak
- Nincs korábbi gyökérkezelés a kérdéses fogon
- Képes az endodonciai kezelést egy vizittel elvégezni
Kizárási kritériumok:
- Maxilláris fogak, mandibula elülső és premolaris
- Fertőzés (duzzanat, arcüreg) a kérdéses fogon
- Parodontális betegség a kérdéses fogon
- Fogászati trauma
- Korona/gyökér törés
- Szisztémás betegségek
- Immunkompromittált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PBM terápia
|
Az endodonciai kezelés után a PBM terápia 660 nm-es dióda lézerrel (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA) történik, 8 mm-es csúcsátmérővel. A lézercsúcsot a következő külső felületekre helyezzük fel érintkezési mód: mesiobukkális, disztobukkális, mesiolinguális és disztolinguális.
A lézer teljesítménye 50 mW lesz, és a Power Meter (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA) ellenőrzi.
Mindegyik helyet 25 másodpercig 10 J/cm2 energiasűrűséggel sugározzák be.
|
|
Sham Comparator: PBM Sham
|
A PBM-hamisítás esetén a PBM-terápiához hasonló eljárást hajtanak végre a lézer aktiválása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a vizuális analóg skála alapján
Időkeret: 72 órával a kezelés után
|
Ez a skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
|
72 órával a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a vizuális analóg skála alapján
Időkeret: 0 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra a kezelés után
|
Ez a skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
|
0 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-DB-21-0579
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .