Effecten van fotobiomodulatie op postoperatieve pijn na primaire endodontische therapie bij kiezen met symptomatische apicale parodontitis
1 maart 2023 bijgewerkt door: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van fotobiomodulatie (PBM) op postoperatieve pijn na endodontische behandeling in mandibulaire molaren gediagnosticeerd met symptomatische apicale parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achterste mandibulaire kiezen
- Geen eerdere wortelkanaalbehandeling op de betreffende tand
- In staat om de endodontische behandeling in één bezoek af te ronden
Uitsluitingscriteria:
- Maxillaire tanden, mandibulaire voortanden en premolaren
- Infectie (zwelling, sinuskanaal) op de betreffende tand
- Parodontitis op de betreffende tand
- Tandheelkundig trauma
- Kroon-/wortelfracturen
- Systemische ziekten
- Immuungecompromitteerde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PBM-therapie
|
Na de endodontische behandeling wordt PBM-therapie uitgevoerd met behulp van een 660 nm diodelaser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, VS), met een tipdiameter van 8 mm. De lasertip wordt op de volgende externe oppervlakken geplaatst in een contactmodus: mesiobuccaal, distobuccaal, mesiolinguaal en distolinguaal.
Het uitgangsvermogen van de laser is 50 mW en wordt geverifieerd door de vermogensmeter (PM600 vermogens-/energiemeter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, VS).
Elke plek wordt gedurende 25 s bestraald met een energiedichtheid van 10 J/cm2.
|
|
Sham-vergelijker: PBM schijnvertoning
|
Voor de PBM-schijnvertoning wordt een vergelijkbare procedure als PBM-therapie uitgevoerd zonder de laser te activeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn zoals beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 72 uur na de behandeling
|
Deze schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
|
72 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn zoals beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur uur na de behandeling
|
Deze schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
|
0 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-DB-21-0579
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .