- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05032612
Efeitos da fotobiomodulação na dor pós-operatória após terapia endodôntica primária em molares com periodontite apical sintomática
1 de março de 2023 atualizado por: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da fotobiomodulação (PBM) na dor pós-operatória após o tratamento endodôntico em dentes molares inferiores diagnosticados com periodontite apical sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Molares mandibulares posteriores
- Nenhuma terapia de canal radicular anterior no dente em questão
- Capaz de concluir o tratamento endodôntico em uma visita
Critério de exclusão:
- Dentes superiores, anteriores inferiores e pré-molares
- Infecção (inchaço, trato sinusal) no dente em questão
- Doença periodontal no dente em questão
- trauma dental
- Fraturas de coroa/radicular
- doenças sistêmicas
- pacientes imunocomprometidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia PBM
|
Após o tratamento endodôntico, a terapia PBM será realizada com um laser de diodo de 660 nm (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, EUA), com diâmetro de ponta de 8 mm. A ponta do laser será colocada nas seguintes superfícies externas em um modo de contato: mésio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual e disto-lingual.
A potência de saída do laser será de 50mW e será verificada pelo Power Meter (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, EUA).
Cada local será irradiado por 25 s com uma densidade de energia de 10 J/cm2 .
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|
Comparador Falso: PBM Simulado
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Para o PBM simulado, um procedimento semelhante ao da terapia PBM será realizado sem ativar o laser.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor avaliada pela escala visual analógica
Prazo: 72 horas após o tratamento
|
Esta escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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72 horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor avaliada pela escala visual analógica
Prazo: 0 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas horas após o tratamento
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Esta escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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0 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-DB-21-0579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .