Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fotobiomodulering på postoperativ smärta efter primär endodontisk terapi i molarer med symtomatisk apikal parodontit

1 mars 2023 uppdaterad av: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av fotobiomodulering (PBM) på postoperativ smärta efter endodontisk behandling i mandibulära molartänder diagnostiserade med symptomatisk apikal parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bakre underkäksmolarer
  • Ingen tidigare rotbehandling på den aktuella tanden
  • Kunna slutföra den endodontiska behandlingen på ett besök

Exklusions kriterier:

  • Maxillära tänder, underkäkens främre och premolarer
  • Infektion (svullnad, sinuskanal) på tanden i fråga
  • Parodontit på den aktuella tanden
  • Tandtrauma
  • Kron-/rotfrakturer
  • Systemiska sjukdomar
  • Immunförsvagade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PBM-terapi
Enhet: PBM-terapi
Efter den endodontiska behandlingen kommer PBM-terapi att utföras med en 660 nm diodlaser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA), med en spetsdiameter på 8 mm. Laserspetsen kommer att placeras på följande yttre ytor i ett kontaktläge: mesiobuckal, distobuckal, mesiobuckal och distolingual . Lasereffekten kommer att vara 50mW och kommer att verifieras av Power Meter (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Varje plats kommer att bestrålas i 25 s med en energitäthet på 10 J/cm2.
Sham Comparator: PBM Sham
Enhet: PBM Sham
För PBM-sham kommer liknande procedur som PBM-terapi att utföras utan att lasern aktiveras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta som bedöms av den visuella analoga skalan
Tidsram: 72 timmar efter behandlingen
Denna skala sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
72 timmar efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta som bedöms av den visuella analoga skalan
Tidsram: 0 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter behandlingen
Denna skala sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
0 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-DB-21-0579

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera