PROSA: Prolaktiini, sukupuolihormonit, kasvun ja aineenvaihdunnan biomarkkerit psykoosilääkkeitä käyttävillä lapsilla ja nuorilla (PROSA)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ulla Schierup Nielsen
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Hyperprolaktinemian esiintyvyyden ja asteen määrittäminen antipsykoottisia lääkkeitä saavilla 7-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla
- Selvittää seerumin prolaktiinin ja sukupuolihormonien / metabolisten biomarkkerien / kliinisten oireiden väliset yhteydet tässä populaatiossa. Jos kliinisesti merkittäviä assosiaatioita havaitaan: Mahdollisesti olemassa olevan "ei haittaa" seerumin ja prolaktiini kynnyksen määrittäminen
- Aiemman kumulatiivisen prolaktiinialtistuksen ja nykyisen murrosiän kehityksen/kasvun välisten yhteyksien määrittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg University Hospital, Denmark
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska
- Child and Adolescent Mental Health Center Capital Region, Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 7-18-vuotiaat avopotilaat, jotka saavat antipsykoottista hoitoa Aalborgin yliopistollisen sairaalan lasten- ja nuortenpsykiatrian osastolla, Århusin yliopistollisen sairaalan lasten ja nuorten psykiatrian osastolla sekä Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan lasten ja nuorten mielenterveyskeskuksessa. Alue kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Päivittäisessä hoidossa antipsykoottisilla lääkkeillä, jotka kuuluvat Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) -ryhmään N05A (paitsi N05AN litium) vähintään 3 kuukauden ajan ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriö
- Lääkehoito sukupuolen vaihtamiseksi
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyperprolaktinemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin ja prolaktiinin ja sukupuolihormonien / metabolisten biomarkkerien / kliinisten oireiden väliset yhteydet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
aikaisemman prolaktiinialtistuksen ja nykyisen murrosiän kehityksen/kasvun väliset yhteydet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulla S Nielsen, Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Kasvuhäiriöt
- Hyperprolaktinemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20210029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .