Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROSA: prolaktyna, hormony płciowe, biomarkery wzrostu i metabolizmu u dzieci i młodzieży stosujących leki przeciwpsychotyczne (PROSA)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ulla Schierup Nielsen

Cele tego badania to:

  1. Określenie częstości i stopnia hiperprolaktynemii u dzieci i młodzieży w wieku 7-18 lat przyjmujących leki przeciwpsychotyczne
  2. Określenie powiązań między prolaktyną w surowicy a hormonami płciowymi / biomarkerami metabolicznymi / objawami klinicznymi w tej populacji. Jeśli zostaną znalezione klinicznie istotne powiązania: Aby określić potencjalnie istniejący próg prolaktyny w surowicy „nieszkodliwy”.
  3. Aby określić powiązania między wcześniejszą skumulowaną ekspozycją na prolaktynę a obecnym rozwojem / wzrostem dojrzewania płciowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg University Hospital, Denmark
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dania
        • Child and Adolescent Mental Health Center Capital Region, Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ambulatoryjni w wieku 7-18 lat leczeni lekami przeciwpsychotycznymi na Oddziale Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg, Oddziale Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus oraz w Centrum Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży Szpitala Uniwersyteckiego w Kopenhadze, Region zostanie zaproszony do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • W codziennym leczeniu lekami przeciwpsychotycznymi należącymi do grupy anatomiczno-terapeutycznej (ATC) N05A (z wyjątkiem litu N05AN) przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia jedzenia
  • Leczenie w celu zmiany płci
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie hiperprolaktynemii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
powiązania między prolaktyną w surowicy a hormonami płciowymi / biomarkerami metabolicznymi / objawami klinicznymi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
powiązania między wcześniejszą ekspozycją na prolaktynę a obecnym rozwojem/wzrostem dojrzewania płciowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulla Schierup Nielsen

Współpracownicy

Central Denmark Region
North Denmark Region
Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ulla S Nielsen, Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20210029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj