Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROSA: Prolaktin, kønshormoner, vækst og metaboliske biomarkører hos børn og unge på antipsykotika (PROSA)

27. april 2026 opdateret af: Ulla Schierup Nielsen

Målene for denne undersøgelse er:

  1. At bestemme prævalensen og graden af ​​hyperprolaktinæmi hos børn og unge i alderen 7-18 år, der får antipsykotisk medicin
  2. At bestemme sammenhænge mellem serum-prolaktin og kønshormoner / metaboliske biomarkører / kliniske symptomer i denne population. Hvis der findes klinisk relevante sammenhænge: For at bestemme en potentielt eksisterende "ingen skade" serum-prolaktin-tærskel
  3. At bestemme sammenhænge mellem tidligere kumulativ prolaktin-eksponering og nuværende pubertetsudvikling/vækst

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg University Hospital, Denmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Child and Adolescent Mental Health Center Capital Region, Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ambulante patienter i alderen 7-18 år i behandling med antipsykotika på Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital, Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital og på Center for Børne- og Ungdomspsykiatri, Københavns Universitetshospital, Hovedstaden Regionen vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • I daglig behandling med antipsykotisk medicin tilhørende Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) gruppe N05A (undtagen N05AN lithium) i en minimumsvarighed på 3 måneder før inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelse
  • Medicinsk behandling for at skifte køn
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hyperprolactinæmi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhænge mellem serum-prolaktin og kønshormoner / metaboliske biomarkører / kliniske symptomer
Tidsramme: 2 år
2 år
sammenhænge mellem tidligere prolaktin-eksponering og nuværende pubertetsudvikling/vækst
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulla Schierup Nielsen

Samarbejdspartnere

Central Denmark Region
North Denmark Region
Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ulla S Nielsen, Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20210029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner