PROSA: 抗精神病薬を服用している小児および青少年におけるプロラクチン、性ホルモン、成長および代謝のバイオマーカー (PROSA)
2023年7月24日 更新者：Ulla Schierup Nielsen
この研究の目的は次のとおりです。
- 抗精神病薬を受けている7～18歳の小児および青少年における高プロラクチン血症の有病率と程度を判定する
- この集団における血清プロラクチンと性ホルモン/代謝バイオマーカー/臨床症状との関連性を判断すること。 臨床的に関連する関連性が見つかった場合: 存在する可能性のある「無害な」血清プロラクチン閾値を決定するため
- 過去の累積プロラクチン曝露と現在の思春期の発達/成長との関連性を判断するため
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
385
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ulla S Nielsen
- 電話番号：+4530289283
- メール：uni@rn.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Morten B Thorsen
- 電話番号：+4524 22 82 56
- メール：morten.thorsen@rn.dk
研究場所
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg University Hospital, Denmark
-
コンタクト：
- Ulla S Nielsen
- 電話番号：+4530289283
- メール：uni@rn.dk
-
副調査官：
- Morten B Thorsen
-
Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
-
コンタクト：
- Karen Kallesøe
-
コンタクト：
- Piotr Machowski
-
Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Child and Adolescent Mental Health Center Capital Region, Denmark
-
コンタクト：
- Anne-Katrine Pagsberg
-
コンタクト：
- Louise B Bay
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オールボー大学病院児童・青年精神科、オーフス大学病院児童・青年精神科、首都コペンハーゲン大学病院児童・青年精神保健センターで抗精神病薬による治療を受けている7～18歳のすべての外来患者地域は研究に参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- • 解剖学的治療化学 (ATC) グループ N05A (N05AN リチウムを除く) に属する抗精神病薬による毎日の治療を、包含前に最低 3 か月継続している。
除外基準:
- 摂食障害
- 性転換のための医療
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高プロラクチン血症の有病率
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清プロラクチンと性ホルモン/代謝バイオマーカー/臨床症状との関連
時間枠：2年
|
2年
|
|
過去のプロラクチン曝露と現在の思春期の発達/成長との関連性
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Ulla S Nielsen、Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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