Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROSA: Prolaktin, könshormoner, tillväxt och metabola biomarkörer hos barn och ungdomar på antipsykotika (PROSA)

27 april 2026 uppdaterad av: Ulla Schierup Nielsen

Målen för denna studie är:

För att fastställa prevalensen och graden av hyperprolaktinemi hos barn och ungdomar i åldern 7-18 år som får antipsykotiska läkemedel
Att bestämma sambanden mellan serum-prolaktin och könshormoner / metabola biomarkörer / kliniska symtom i denna population. Om kliniskt relevanta samband hittas: För att fastställa en potentiellt existerande "ingen skada" serum-prolaktin-tröskel
Att fastställa samband mellan tidigare kumulativ prolaktinexponering och nuvarande pubertetsutveckling/tillväxt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9000
    - Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg University Hospital, Denmark
  - Aarhus, Danmark, 8200
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen, Danmark
    - Child and Adolescent Mental Health Center Capital Region, Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla öppenvårdspatienter i åldrarna 7-18 år som får behandling med antipsykotika vid Barn- och ungdomspsykiatriavdelningen, Aalborg Universitetssjukhus, Barn- och ungdomspsykiatriavdelningen, Aarhus Universitetssjukhus och på Barn- och ungdomspsykiatricentret, Köpenhamns Universitetssjukhus, Capital Regionen kommer att bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Vid daglig behandling med antipsykotisk medicin tillhörande Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) grupp N05A (förutom N05AN litium) under minst 3 månader före inkludering

Exklusions kriterier:

Ätstörning
Medicinsk behandling för att byta kön
Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Prevalens av hyperprolaktinemi Tidsram: 2 år	2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
samband mellan serum-prolaktin och könshormoner / metabola biomarkörer / kliniska symtom Tidsram: 2 år	2 år
samband mellan tidigare prolaktinexponering och nuvarande pubertetsutveckling/tillväxt Tidsram: 2 år	2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ulla Schierup Nielsen

Samarbetspartners

Central Denmark Region

North Denmark Region

Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Utredare

Studierektor: Ulla S Nielsen, Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna