PROSA：服用抗精神病药的儿童和青少年的催乳素、性激素、生长和代谢生物标志物 (PROSA)
2023年7月24日 更新者：Ulla Schierup Nielsen
本研究的目标是：
- 确定接受抗精神病药物治疗的 7-18 岁儿童和青少年高泌乳素血症的患病率和程度
- 确定该人群中血清催乳素与性激素/代谢生物标志物/临床症状之间的关联。 如果发现临床相关关联：确定可能存在的“无害”血清催乳素阈值
- 确定以前累积的催乳素暴露与当前青春期发育/生长之间的关联
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
385
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ulla S Nielsen
- 电话号码：+4530289283
- 邮箱：uni@rn.dk
研究联系人备份
- 姓名：Morten B Thorsen
- 电话号码：+4524 22 82 56
- 邮箱：morten.thorsen@rn.dk
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9000
- 招聘中
- Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg University Hospital, Denmark
-
接触：
- Ulla S Nielsen
- 电话号码：+4530289283
- 邮箱：uni@rn.dk
-
副研究员：
- Morten B Thorsen
-
Aarhus、丹麦、8200
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
-
接触：
- Karen Kallesøe
-
接触：
- Piotr Machowski
-
Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Child and Adolescent Mental Health Center Capital Region, Denmark
-
接触：
- Anne-Katrine Pagsberg
-
接触：
- Louise B Bay
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有在奥尔堡大学医院儿童和青少年精神病学系、奥胡斯大学医院儿童和青少年精神病学系以及首都哥本哈根大学医院儿童和青少年心理健康中心接受抗精神病药物治疗的 7-18 岁门诊患者地区将被邀请参加研究。
描述
纳入标准：
- • 在纳入前至少 3 个月的每日使用属于解剖治疗化学 (ATC) 组 N05A 的抗精神病药（N05AN 锂除外）
排除标准：
- 饮食失调
- 改变性别的药物治疗
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高泌乳素血症的患病率
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清催乳素与性激素/代谢生物标志物/临床症状之间的关联
大体时间：2年
|
2年
|
|
以前的催乳素暴露与当前青春期发育/生长之间的关联
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Ulla S Nielsen、Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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