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PROSA: 항정신병 약물에 대한 소아 및 청소년의 프로락틴, 성 호르몬, 성장 및 대사 바이오마커 (PROSA)

2023년 7월 24일 업데이트: Ulla Schierup Nielsen

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 항정신병 약물을 투여받는 7-18세의 소아 및 청소년에서 고프로락틴혈증의 유병률 및 정도를 결정하기 위해
  2. 이 모집단에서 혈청 프로락틴과 성 호르몬/대사 생물지표/임상 증상 사이의 연관성을 확인합니다. 임상적으로 관련된 연관성이 발견된 경우: 잠재적으로 존재하는 "해롭지 않은" 혈청-프로락틴 역치를 결정하기 위해
  3. 이전 누적 프로락틴 노출과 현재 사춘기 발달/성장 간의 연관성을 확인하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

385

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ulla S Nielsen
  • 전화번호: +4530289283
  • 이메일: uni@rn.dk

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • 모병
        • Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg University Hospital, Denmark
        • 연락하다:
          • Ulla S Nielsen
          • 전화번호: +4530289283
          • 이메일: uni@rn.dk
        • 부수사관:
          • Morten B Thorsen
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Aarhus University Hospital
        • 연락하다:
          • Karen Kallesøe
        • 연락하다:
          • Piotr Machowski
      • Copenhagen, 덴마크
        • 모병
        • Child and Adolescent Mental Health Center Capital Region, Denmark
        • 연락하다:
          • Anne-Katrine Pagsberg
        • 연락하다:
          • Louise B Bay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

올보르 대학교 병원 아동 및 청소년 정신과, 오르후스 대학교 병원 아동 및 청소년 정신과 및 수도 코펜하겐 대학교 병원 아동 및 청소년 정신 건강 센터에서 항정신병약으로 치료를 받는 7-18세의 모든 외래 환자 지역은 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • • 포함 전 최소 3개월 동안 ATC(Anatomical Therapeutic Chemical) 그룹 N05A(N05AN 리튬 제외)에 속하는 항정신병 약물로 매일 치료 중

제외 기준:

  • 섭식 장애
  • 성별을 바꾸는 치료
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고프로락틴혈증의 유병률
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 프로락틴과 성 호르몬 간의 연관성 / 대사 바이오마커 / 임상 증상
기간: 2 년
2 년
이전의 프로락틴 노출과 현재의 사춘기 발달/성장 간의 연관성
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ulla Schierup Nielsen

협력자

Central Denmark Region
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
North Denmark Region

수사관

  • 연구 책임자: Ulla S Nielsen, Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg,

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-20210029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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