Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PROSA : prolactine, hormones sexuelles, croissance et biomarqueurs métaboliques chez les enfants et les adolescents sous antipsychotiques (PROSA)

27 avril 2026 mis à jour par: Ulla Schierup Nielsen

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Déterminer la prévalence et le degré d'hyperprolactinémie chez les enfants et les adolescents âgés de 7 à 18 ans recevant des médicaments antipsychotiques
  2. Déterminer les associations entre prolactine sérique et hormones sexuelles / biomarqueurs métaboliques / symptômes cliniques dans cette population. Si des associations cliniquement pertinentes sont trouvées : Pour déterminer un seuil de prolactine sérique "sans danger" potentiellement existant
  3. Déterminer les associations entre l'exposition cumulative antérieure à la prolactine et le développement/la croissance pubertaires actuels

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg University Hospital, Denmark
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danemark
        • Child and Adolescent Mental Health Center Capital Region, Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients externes âgés de 7 à 18 ans recevant un traitement antipsychotique au Département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, Hôpital universitaire d'Aalborg, au Département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, Hôpital universitaire d'Aarhus et au Centre de santé mentale pour enfants et adolescents, Hôpital universitaire de Copenhague, capitale La région sera invitée à participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • • En traitement quotidien par un médicament antipsychotique appartenant au groupe Anatomique Thérapeutique Chimique (ATC) N05A (hors lithium N05AN) pendant une durée minimale de 3 mois avant l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Trouble de l'alimentation
  • Traitement médical pour changer de sexe
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'hyperprolactinémie
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
associations entre prolactine sérique et hormones sexuelles / biomarqueurs métaboliques / symptômes cliniques
Délai: 2 années
2 années
associations entre une exposition antérieure à la prolactine et le développement / la croissance pubertaires actuels
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ulla Schierup Nielsen

Collaborateurs

Central Denmark Region
North Denmark Region
Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ulla S Nielsen, Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20210029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner