Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PROSA: пролактин, половые гормоны, ростовые и метаболические биомаркеры у детей и подростков на антипсихотических препаратах (PROSA)

27 апреля 2026 г. обновлено: Ulla Schierup Nielsen

Целями данного исследования являются:

Определить распространенность и степень гиперпролактинемии у детей и подростков 7-18 лет, получающих антипсихотические препараты.
Определить связь между сывороточным пролактином и половыми гормонами/метаболическими биомаркерами/клиническими симптомами в этой популяции. Если обнаружены клинически значимые ассоциации: для определения потенциально существующего порога «безвредности» сывороточного пролактина.
Для определения связи между предыдущим кумулятивным воздействием пролактина и текущим половым развитием/ростом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Aalborg, Дания, 9000
    - Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg University Hospital, Denmark
  - Aarhus, Дания, 8200
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen, Дания
    - Child and Adolescent Mental Health Center Capital Region, Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все амбулаторные пациенты в возрасте 7-18 лет, получающие лечение нейролептиками в отделении детской и подростковой психиатрии Университетской больницы Ольборга, отделении детской и подростковой психиатрии Орхусской университетской больницы и в Центре психического здоровья детей и подростков Копенгагенской университетской больницы, столица Регион будет приглашен для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

• При ежедневном лечении антипсихотическими препаратами, относящимися к группе N05A анатомо-терапевтической химии (ATC) (за исключением лития N05AN) в течение как минимум 3 месяцев до включения

Критерий исключения:

расстройство пищевого поведения
Медикаментозное лечение по смене пола
Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Распространенность гиперпролактинемии Временное ограничение: 2 года	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
связь между сывороточным пролактином и половыми гормонами/метаболическими биомаркерами/клиническими симптомами Временное ограничение: 2 года	2 года
связь между предыдущим воздействием пролактина и текущим половым развитием/ростом Временное ограничение: 2 года	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ulla Schierup Nielsen

Соавторы

Central Denmark Region

North Denmark Region

Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Ulla S Nielsen, Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Aalborg,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества