Hedelmällisyyshormonimallien ja raskauslukujen välinen suhde.
sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: MFB Fertility
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, korreloivatko tietyt hormonitasot kuukautiskierron aikana erilaisten raskauden tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proov-testit ovat hedelmällisyyden seurantatestejä. Niitä käytetään ovulaation seurantaan kotona, ja ne pystyvät mittaamaan yhtä tai useampaa hormonia. Nämä hormonit voivat ennustaa ja vahvistaa ovulaation. Näiden hormonien seuranta voi auttaa naista ymmärtämään, onko hänellä ovulaatio, ja se voi auttaa tunnistamaan ongelmia, jotka voivat estää raskauden.
Kun olet antanut luvan käyttää Proov-sovelluksessa maaliskuusta 2020 huhtikuuhun 2022 kerättyyn testihistoriaasi, täytät online-kyselyn hedelmällisyystestituloksistasi ja raskaustilastasi. Sinulta kysytään myös tietoja iästäsi, rodustasi, tupakointitilastasi ja BMI:stäsi. Proov-sovellukseen kirjatut testitulokset jaetaan automaattisesti. Tarvitset 10-20 minuuttia hedelmällisyyskyselyn täyttämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- MFB Fertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset 18-vuotiaat – ei rajoituksia, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet Proov-hormonitestiliuskoja ja Proov-sovellusta vähintään yhden täyden syklin ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18 - ei rajoituksia
- Olet suorittanut yhden täyden syklin Proov-sovelluksella
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Et ole suorittanut yhtä täyttä sykliä Proov-sovelluksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Proov-testiliuskojen käyttäjät, jotka tallentavat tuloksia Proov-sovelluksella
Osallistujia, jotka käyttävät Proov-testiliuskoja yhdessä Proov-sovelluksen kanssa ja jotka ovat kirjautuneet vähintään yhden täydellisen syklin, pyydetään täyttämään online-kysely hedelmällisyystestin tuloksista ja nykyisestä/aiemmin raskauden tilasta.
Heiltä kysytään myös kiertohistoria (epäsäännöllinen vs. säännöllinen, syklin pituus), hedelmällisyystestit (kumppanien siemennesteanalyysitulokset, AMH-taso, HSG-tulokset), mahdolliset otetut tai määrätyt hedelmällisyyslääkkeet, ikä, rotu, tupakointitila ja BMI.
|
Nopea vaste virtsa PdG, FSH, E1G ja LH testiliuskat, Proov
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittanut raskaudesta
Aikaikkuna: Kaksi kuukautiskiertoa, kukin enintään 45 päivää
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan, korreloivatko positiiviset Proov-testiliuskat, jotka mittaavat virtsan PDG:tä itse ilmoitettujen raskauksien lisääntymisen kanssa
|
Kaksi kuukautiskiertoa, kukin enintään 45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittama ensimmäisen raskauskolmanneksen menetys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan, korreloivatko negatiiviset Proov-testiliuskat, jotka mittaavat virtsan PDG:tä ensimmäisen raskauskolmanneksen raskauden menetyksen lisääntymisen kanssa
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/03/29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
vain kohorttitiedot julkaistaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .