- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05033366
Hedelmällisyyshormonimallien ja raskauslukujen välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proov-testit ovat hedelmällisyyden seurantatestejä. Niitä käytetään ovulaation seurantaan kotona, ja ne pystyvät mittaamaan yhtä tai useampaa hormonia. Nämä hormonit voivat ennustaa ja vahvistaa ovulaation. Näiden hormonien seuranta voi auttaa naista ymmärtämään, onko hänellä ovulaatio, ja se voi auttaa tunnistamaan ongelmia, jotka voivat estää raskauden.
Kun olet antanut luvan käyttää Proov-sovelluksessa maaliskuusta 2020 huhtikuuhun 2022 kerättyyn testihistoriaasi, täytät online-kyselyn hedelmällisyystestituloksistasi ja raskaustilastasi. Sinulta kysytään myös tietoja iästäsi, rodustasi, tupakointitilastasi ja BMI:stäsi. Proov-sovellukseen kirjatut testitulokset jaetaan automaattisesti. Tarvitset 10-20 minuuttia hedelmällisyyskyselyn täyttämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- MFB Fertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18 - ei rajoituksia
- Olet suorittanut yhden täyden syklin Proov-sovelluksella
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Et ole suorittanut yhtä täyttä sykliä Proov-sovelluksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Proov-testiliuskojen käyttäjät, jotka tallentavat tuloksia Proov-sovelluksella
Osallistujia, jotka käyttävät Proov-testiliuskoja yhdessä Proov-sovelluksen kanssa ja jotka ovat kirjautuneet vähintään yhden täydellisen syklin, pyydetään täyttämään online-kysely hedelmällisyystestin tuloksista ja nykyisestä/aiemmin raskauden tilasta.
Heiltä kysytään myös kiertohistoria (epäsäännöllinen vs. säännöllinen, syklin pituus), hedelmällisyystestit (kumppanien siemennesteanalyysitulokset, AMH-taso, HSG-tulokset), mahdolliset otetut tai määrätyt hedelmällisyyslääkkeet, ikä, rotu, tupakointitila ja BMI.
|
Nopea vaste virtsa PdG, FSH, E1G ja LH testiliuskat, Proov
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittanut raskaudesta
Aikaikkuna: Kaksi kuukautiskiertoa, kukin enintään 45 päivää
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan, korreloivatko positiiviset Proov-testiliuskat, jotka mittaavat virtsan PDG:tä itse ilmoitettujen raskauksien lisääntymisen kanssa
|
Kaksi kuukautiskiertoa, kukin enintään 45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittama ensimmäisen raskauskolmanneksen menetys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan, korreloivatko negatiiviset Proov-testiliuskat, jotka mittaavat virtsan PDG:tä ensimmäisen raskauskolmanneksen raskauden menetyksen lisääntymisen kanssa
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/03/29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Proov testi
-
MFB FertilityValmis
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola