A termékenységi hormonok és a terhességi arányok közötti kapcsolat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Proov tesztek termékenységkövető tesztek. Az ovuláció otthoni követésére szolgálnak, és képesek egy vagy több hormon mérésére. Ezek a hormonok előre jelezhetik és megerősíthetik az ovulációt. E hormonok nyomon követése segíthet a nőnek megérteni, hogy van-e peteérése, és segíthet azonosítani azokat a problémákat, amelyek megakadályozhatják a terhességet.
Miután engedélyt adott a Proov alkalmazásban 2020 márciusa és 2022 áprilisa között gyűjtött vizsgálati előzményeihez való hozzáféréshez, kitölt egy online kérdőívet a termékenységi teszt eredményeiről és a terhesség állapotáról. Ezenkívül információkat fognak kérni az életkoráról, a rasszáról, a dohányzási állapotáról és a BMI-ről. A Proov alkalmazásban bejelentkezett teszteredmények automatikusan megosztásra kerülnek. 10-20 percre lesz szüksége a termékenységi felmérés kitöltéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
- MFB Fertility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 18 éves kor - nincs korlátozás
- Végezzen el egy teljes ciklust a Proov alkalmazással
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- Még nem végzett egy teljes ciklust a Proov alkalmazással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Proov tesztcsík felhasználók, akik az eredményeket a Proov alkalmazással rögzítik
A Proov tesztcsíkokat és a Proov alkalmazást használó résztvevőket, akik legalább egy teljes ciklust regisztráltak, felkérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet a termékenységi tesztek eredményeiről és a jelenlegi/korábbi terhességi állapotról.
Ezenkívül megkérdezik a ciklus előzményeit (szabálytalan vs. rendszeres, ciklus hossza), termékenységi vizsgálatokat (partnerek spermaelemzési eredményei, AMH-szint, HSG eredmények), a szedett vagy felírt lehetséges termékenységi gyógyszereket, életkort, rasszt, dohányzási állapotot és BMI-t.
|
Gyors reagálású vizelet PdG, FSH, E1G és LH tesztcsíkok, Proov
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
önmaga bejelentett terhesség
Időkeret: Két menstruációs ciklus, egyenként legfeljebb 45 napig
|
Kérdőív, amelyet annak felmérésére használnak, hogy a vizelet PDG-t mérő pozitív Proov tesztcsíkok korrelálnak-e az önbeszámolt terhesség megnövekedett arányával
|
Két menstruációs ciklus, egyenként legfeljebb 45 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
önmaga bejelentett terhesség első trimeszterében
Időkeret: Három hónap
|
Kérdőív annak felmérésére, hogy a vizelet PDG-t mérő negatív Proov tesztcsíkok korrelálnak-e a terhesség első trimeszterében bekövetkezett elvesztésének megnövekedett arányával
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/03/29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .