生育激素模式与妊娠率之间的关系。
2024年3月17日 更新者：MFB Fertility
本研究的目的是确定月经周期中某些激素水平模式是否与不同的妊娠结局相关。
研究概览
详细说明
Proov 测试是生育力追踪测试。 它们用于在家中监测排卵，并能够测量一种或多种激素。 这些激素可以预测和确认排卵。 跟踪这些荷尔蒙可以帮助女性了解自己是否在排卵，并有助于确定可能妨碍怀孕的问题。
在允许访问您从 2020 年 3 月到 2022 年 4 月期间在 Proov 应用程序中收集的测试历史记录后，您将完成一项关于您的生育力测试结果和怀孕状况的在线调查。 您还将被询问有关您的年龄、种族、吸烟状况和 BMI 的信息。 您记录在 Proov 应用程序中的测试结果将自动共享。 您将需要 10-20 分钟来填写生育调查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80301
- MFB Fertility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁的女性 - 使用或已经使用 Proov 激素试纸和 Proov 应用程序至少一个完整周期的女性没有限制。
描述
纳入标准：
- 女性
- 18 岁 - 不限
- 已使用 Proov 应用程序完成一个完整周期
排除标准：
- 男性
- 尚未使用 Proov 应用程序完成一个完整周期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用 Proov 应用程序记录结果的 Proov 试纸用户
使用 Proov 试纸和 Proov 应用程序并记录至少一个完整周期的参与者将被要求完成一项关于生育力测试结果和当前/之前怀孕状态的在线调查。
他们还将被问及周期历史（不规律与规律、周期长度）、生育力测试（伴侣精液分析结果、AMH 水平、HSG 结果）、可能服用或开出的生育药物、年龄、种族、吸烟状况和 BMI。
|
快速反应尿液 PdG、FSH、E1G 和 LH 试纸，Proov
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告怀孕
大体时间：两次月经周期，每次最多 45 天
|
用于评估测量尿液 PDG 的阳性 Proov 试纸是否与自我报告的怀孕率增加相关的问卷
|
两次月经周期，每次最多 45 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的早孕流产
大体时间：三个月
|
用于评估测量尿液 PDG 的阴性 Proov 试纸是否与自我报告的早孕流产率增加相关的问卷
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Beckely, PhD、MFB Fertility
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月17日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021/03/29
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
仅发布队列数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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