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Relazione tra modelli ormonali della fertilità e tassi di gravidanza.

17 marzo 2024 aggiornato da: MFB Fertility
Lo scopo di questo studio è determinare se determinati modelli di livelli ormonali durante il ciclo mestruale sono correlati a diversi esiti della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test Proov sono test di monitoraggio della fertilità. Sono utilizzati per monitorare l'ovulazione a casa e sono in grado di misurare uno o più ormoni. Questi ormoni possono predire e confermare l'ovulazione. Il monitoraggio di questi ormoni può aiutare una donna a capire se sta ovulando e può aiutare a identificare i problemi che potrebbero impedire la gravidanza.

Dopo aver dato il permesso di accedere alla cronologia dei test raccolti nell'app Proov da marzo 2020 ad aprile 2022, completerai un sondaggio online sui risultati dei test di fertilità e sullo stato di gravidanza. Ti verranno inoltre chieste informazioni sulla tua età, razza, abitudine al fumo e indice di massa corporea. I risultati dei test registrati nell'app Proov verranno condivisi automaticamente. Avrai bisogno di 10-20 minuti per compilare il sondaggio sulla fertilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
        • MFB Fertility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età pari o superiore a 18 anni - nessun limite che utilizzano o hanno utilizzato le strisce reattive per gli ormoni Proov e l'app Proov per almeno un ciclo completo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina
  2. Età 18 - nessun limite
  3. Aver completato un ciclo completo utilizzando l'app Proov

Criteri di esclusione:

  1. Maschio
  2. Non aver completato un ciclo completo utilizzando l'app Proov

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti di strisce reattive Proov che registrano i risultati con l'app Proov
Ai partecipanti che utilizzano le strisce reattive Proov insieme all'app Proov che hanno registrato almeno un ciclo completo verrà chiesto di completare un sondaggio online sui risultati dei test di fertilità e sullo stato di gravidanza attuale/precedente. Verrà inoltre richiesta la cronologia del ciclo (irregolare vs regolare, durata del ciclo), test di fertilità (risultati dell'analisi del seme dei partner, livello di AMH, risultati HSG), possibili farmaci per la fertilità assunti o prescritti, età, razza, abitudine al fumo e indice di massa corporea.
Test diagnostico: Prova di prova
Strisce reattive urinarie a risposta rapida PdG, FSH, E1G e LH, Proov

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza autodichiarata
Lasso di tempo: Due cicli mestruali, fino a 45 giorni ciascuno
Questionario utilizzato per valutare se le strisce reattive Proov positive che misurano il PDG delle urine sono correlate con un aumento dei tassi di gravidanza autodichiarata
Due cicli mestruali, fino a 45 giorni ciascuno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di gravidanza autodichiarata nel primo trimestre
Lasso di tempo: Tre mesi
Questionario utilizzato per valutare se le strisce reattive Proov negative che misurano il PDG delle urine sono correlate con l'aumento dei tassi di aborti spontanei nel primo trimestre
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MFB Fertility

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/03/29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

verranno rilasciati solo i dati di coorte

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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