生殖ホルモンのパターンと妊娠率の関係。
2024年3月17日 更新者：MFB Fertility
この研究の目的は、月経周期中のホルモンレベルの特定のパターンがさまざまな妊娠結果と相関しているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
証明検査は生殖能力追跡検査です。 これらは家庭で排卵を監視するために使用され、1 つまたは複数のホルモンを測定できます。 これらのホルモンは排卵を予測し、確認することができます。 これらのホルモンを追跡することは、女性が排卵しているかどうかを理解し、妊娠を妨げている可能性がある問題を特定するのに役立ちます。
2020 年 3 月から 2022 年 4 月まで Proov アプリで収集された検査履歴へのアクセスを許可した後、不妊検査の結果と妊娠の状況に関するオンライン アンケートに回答してください。 年齢、人種、喫煙状況、BMIに関する情報も聞かれます。 Proov アプリに記録されたテスト結果は自動的に共有されます。 不妊に関するアンケートの記入には 10 ～ 20 分かかります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80301
- MFB Fertility
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳の女性 - Proov ホルモン テスト ストリップと Proov アプリを少なくとも 1 サイクル使用している、または使用したことがある方は制限なし。
説明
包含基準:
- 女性
- 18 歳 - 制限なし
- Proov アプリを使用して 1 つの完全なサイクルを完了している
除外基準:
- 男
- Proov アプリを使用して 1 つの完全なサイクルを完了していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Proov アプリで結果を記録する Proov テストストリップ ユーザー
Proov テストストリップと Proov アプリを使用し、少なくとも 1 つの完全な周期を記録した参加者は、生殖能力検査の結果と現在/以前の妊娠の状態に関するオンライン調査に回答するよう求められます。
また、周期歴（不規則か規則的か、周期の長さ）、不妊検査（パートナーの精液分析結果、AMHレベル、HSGの結果）、服用または処方された可能性のある不妊治療薬、年齢、人種、喫煙状況、BMIについても質問されます。
|
迅速応答尿 PdG、FSH、E1G および LH テスト ストリップ、Proov
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠を自己申告した
時間枠：2 つの月経周期、それぞれ最大 45 日
|
尿PDGを測定する陽性のProovテストストリップが自己報告妊娠率の増加と相関するかどうかを評価するために使用されるアンケート
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2 つの月経周期、それぞれ最大 45 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠初期の流産を自己報告した
時間枠：3ヶ月
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尿 PDG を測定する陰性の Proov テストストリップが、自己申告による妊娠初期の流産率の増加と相関するかどうかを評価するために使用されるアンケート
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amy Beckely, PhD、MFB Fertility
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月17日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021/03/29
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
コホートデータのみが公開されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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