Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación entre los patrones hormonales de fertilidad y las tasas de embarazo.

17 de marzo de 2024 actualizado por: MFB Fertility
El propósito de este estudio es determinar si ciertos patrones de niveles hormonales durante el ciclo menstrual se correlacionan con diferentes resultados del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las pruebas Proov son pruebas de seguimiento de la fertilidad. Se utilizan para monitorear la ovulación en el hogar y pueden medir una o más hormonas. Estas hormonas pueden predecir y confirmar la ovulación. El seguimiento de estas hormonas puede ayudar a una mujer a saber si está ovulando y puede ayudar a identificar problemas que podrían estar impidiendo el embarazo.

Después de dar permiso para acceder a su historial de pruebas recopilado en la aplicación Proov desde marzo de 2020 hasta abril de 2022, completará una encuesta en línea sobre los resultados de sus pruebas de fertilidad y el estado de embarazo. También se le pedirá información sobre su edad, raza, tabaquismo e IMC. Los resultados de su prueba registrados en la aplicación Proov se compartirán automáticamente. Necesitará de 10 a 20 minutos para completar la encuesta de fertilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
        • MFB Fertility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres de 18 años: sin límite que estén usando o hayan usado las tiras reactivas de hormonas Proov y la aplicación Proov durante al menos un ciclo completo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Femenino
  2. 18 años - sin límite
  3. Haber completado un ciclo completo usando la aplicación Proov

Criterio de exclusión:

  1. Masculino
  2. No he completado un ciclo completo usando la aplicación Proov

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios de tiras reactivas Proov que registran resultados con la aplicación Proov
A los participantes que utilicen las tiras reactivas Proov junto con la aplicación Proov y que hayan registrado al menos un ciclo completo se les pedirá que completen una encuesta en línea sobre los resultados de las pruebas de fertilidad y el estado de embarazo actual/anterior. También se les preguntará el historial del ciclo (irregular versus regular, duración del ciclo), pruebas de fertilidad (resultados del análisis de semen de la pareja, nivel de AMH, resultados de HSG), posibles medicamentos para la fertilidad tomados o recetados, edad, raza, tabaquismo e IMC.
Prueba de diagnóstico: Prueba de prueba
Tiras reactivas de orina de respuesta rápida PdG, FSH, E1G y LH, Proov

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
embarazo autoinformado
Periodo de tiempo: Dos ciclos menstruales, hasta 45 días cada uno
Cuestionario utilizado para evaluar si las tiras reactivas Proov positivas que miden PDG en orina se correlacionan con mayores tasas de embarazo autoinformado
Dos ciclos menstruales, hasta 45 días cada uno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de embarazo en el primer trimestre autoinformada
Periodo de tiempo: Tres meses
Cuestionario utilizado para evaluar si las tiras de prueba Proov negativas que miden PDG en orina se correlacionan con mayores tasas de pérdida de embarazo en el primer trimestre autoinformada
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MFB Fertility

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/03/29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

solo se publicarán los datos de la cohorte

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de prueba

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir