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Relação entre padrões hormonais de fertilidade e taxas de gravidez.

17 de março de 2024 atualizado por: MFB Fertility
O objetivo deste estudo é determinar se certos padrões de níveis hormonais durante o ciclo menstrual estão correlacionados com diferentes resultados da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os testes Proov são testes de rastreamento de fertilidade. Eles são usados ​​para monitorar a ovulação em casa e são capazes de medir um ou mais hormônios. Esses hormônios podem prever e confirmar a ovulação. O rastreamento desses hormônios pode ajudar a mulher a entender se ela está ovulando e pode ajudar a identificar problemas que possam estar impedindo a gravidez.

Depois de dar permissão para acessar seu histórico de testes coletados no aplicativo Proov de março de 2020 a abril de 2022, você preencherá uma pesquisa online sobre os resultados do teste de fertilidade e o status da gravidez. Também serão solicitadas informações sobre sua idade, raça, status de fumante e IMC. Seus resultados de teste registrados no aplicativo Proov serão compartilhados automaticamente. Você precisará de 10 a 20 minutos para preencher a pesquisa de fertilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
        • MFB Fertility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com 18 anos de idade - sem limite de quem está usando ou já usou as tiras de teste de hormônio Proov e o aplicativo Proov por pelo menos um ciclo completo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fêmea
  2. 18 anos - sem limite
  3. Ter concluído um ciclo completo usando o aplicativo Proov

Critério de exclusão:

  1. Macho
  2. Não completou um ciclo completo usando o aplicativo Proov

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usuários de tiras de teste Proov que registram resultados com o aplicativo Proov
Os participantes que usam tiras de teste Proov junto com o aplicativo Proov e que registraram pelo menos um ciclo completo serão solicitados a preencher uma pesquisa on-line sobre os resultados do teste de fertilidade e o estado atual/anterior da gravidez. Eles também serão questionados sobre o histórico do ciclo (irregular x regular, duração do ciclo), testes de fertilidade (resultados da análise de sêmen dos parceiros, nível de AMH, resultados de HSG), possíveis medicamentos para fertilidade tomados ou prescritos, idade, raça, tabagismo e IMC.
Teste de diagnostico: Teste Proov
Tiras de teste de urina de resposta rápida PdG, FSH, E1G e LH, Proov

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidez auto relatada
Prazo: Dois ciclos menstruais, até 45 dias cada
Questionário usado para avaliar se as tiras de teste Proov positivas que medem o PDG na urina se correlacionam com taxas aumentadas de gravidez autorrelatada
Dois ciclos menstruais, até 45 dias cada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de gravidez auto relatada no primeiro trimestre
Prazo: Três meses
Questionário usado para avaliar se as tiras de teste Proov negativas medindo PDG na urina se correlacionam com taxas aumentadas de perda de gravidez auto-relatada no primeiro trimestre
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MFB Fertility

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/03/29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

apenas dados de coorte serão divulgados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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