Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между моделями гормона фертильности и показателями беременности.

17 марта 2024 г. обновлено: MFB Fertility
Цель этого исследования — определить, коррелируют ли определенные закономерности уровней гормонов во время менструального цикла с различными исходами беременности.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проверочные тесты — это тесты для отслеживания фертильности. Они используются для мониторинга овуляции в домашних условиях и могут измерять уровень одного или нескольких гормонов. Эти гормоны могут предсказывать и подтверждать овуляцию. Отслеживание этих гормонов может помочь женщине понять, есть ли у нее овуляция, и выявить проблемы, которые могут препятствовать беременности.

Предоставив разрешение на доступ к вашей истории тестирования, собранной в приложении Proov с марта 2020 года по апрель 2022 года, вы заполните онлайн-опрос о результатах теста на фертильность и статусе беременности. Вас также попросят предоставить информацию о вашем возрасте, расе, статусе курения и ИМТ. Результаты ваших тестов, зарегистрированные в приложении Proov, будут автоматически переданы. Вам понадобится 10-20 минут, чтобы заполнить анкету фертильности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 18 лет — без ограничений, которые используют или использовали тест-полоски Proov на гормоны и приложение Proov в течение как минимум одного полного цикла.

Описание

Критерии включения:

  1. Женский
  2. 18 лет - без ограничений
  3. Пройти один полный цикл с помощью приложения Proov

Критерий исключения:

  1. Мужской
  2. Не завершили один полный цикл с помощью приложения Proov

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пользователи тест-полосок Proov, записывающие результаты с помощью приложения Proov
Участникам, использующим тест-полоски Proov вместе с приложением Proov, которые зарегистрировали хотя бы один полный цикл, будет предложено заполнить онлайн-опрос о результатах теста на фертильность и текущем/предыдущем статусе беременности. Им также будет задан вопрос об истории цикла (нерегулярный или регулярный, продолжительность цикла), тестах на фертильность (результаты анализа спермы партнеров, уровень АМГ, результаты ГСГ), возможные принимаемые или назначенные лекарства от бесплодия, возраст, раса, статус курения и ИМТ.
Диагностический тест: Пробный тест
Тест-полоски быстрого реагирования для мочи на PdG, FSH, E1G и LH, Proov

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
самосообщение о беременности
Временное ограничение: Два менструальных цикла, до 45 дней каждый
Анкета, используемая для оценки того, коррелируют ли положительные тест-полоски Proov, измеряющие PDG мочи, с повышенным уровнем самооценки беременности.
Два менструальных цикла, до 45 дней каждый

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельная потеря беременности в первом триместре
Временное ограничение: Три месяца
Анкета, используемая для оценки того, коррелируют ли отрицательные тест-полоски Proov, измеряющие PDG мочи, с повышенными показателями невынашивания беременности в первом триместре, о которых сообщают сами
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MFB Fertility

Следователи

  • Главный следователь: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/03/29

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

будут опубликованы только когортные данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться