Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vzorci hormonů plodnosti a mírou těhotenství.

17. března 2024 aktualizováno: MFB Fertility
Účelem této studie je zjistit, zda určité vzorce hormonálních hladin během menstruačního cyklu korelují s různými výsledky těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proov testy jsou testy pro sledování plodnosti. Používají se pro sledování ovulace doma a jsou schopny měřit jeden nebo více hormonů. Tyto hormony dokážou předpovědět a potvrdit ovulaci. Sledování těchto hormonů může ženě pomoci pochopit, zda ovuluje, a může pomoci identifikovat problémy, které by mohly bránit těhotenství.

Po udělení povolení k přístupu k vaší historii testování shromážděné v aplikaci Proov od března 2020 do dubna 2022 vyplníte online průzkum o výsledcích testů plodnosti a stavu těhotenství. Budete také požádáni o informace týkající se vašeho věku, rasy, kouření a BMI. Vaše výsledky testů zaznamenané v aplikaci Proov budou sdíleny automaticky. Na vyplnění dotazníku o plodnosti budete potřebovat 10–20 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • MFB Fertility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 let – bez omezení, které používají nebo používaly testovací proužky hormonu Proov a aplikaci Proov alespoň jeden celý cyklus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženský
  2. Věk 18 - bez omezení
  3. Dokončete jeden celý cyklus pomocí aplikace Proov

Kritéria vyloučení:

  1. mužský
  2. Nedokončili jste jeden celý cyklus pomocí aplikace Proov

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé testovacích proužků Proov, kteří zaznamenávají výsledky pomocí aplikace Proov
Účastníci používající testovací proužky Proov spolu s aplikací Proov, kteří zaznamenali alespoň jeden úplný cyklus, budou požádáni o vyplnění online průzkumu o výsledcích testů plodnosti a aktuálním/předchozím stavu těhotenství. Budou také dotázáni na historii cyklu (nepravidelný vs. pravidelný, délka cyklu), testování plodnosti (výsledky analýzy spermatu partnerů, hladina AMH, výsledky HSG), možné léky na plodnost užívané nebo předepsané, věk, rasa, kouření a BMI.
Diagnostický test: Proovův test
Testovací proužky rychlé reakce moči PdG, FSH, E1G a LH, Proov

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
samo o sobě hlášené těhotenství
Časové okno: Dva menstruační cykly, každý až 45 dní
Dotazník používaný k posouzení, zda pozitivní Proov testovací proužky měřící PDG v moči korelují se zvýšeným výskytem samostatně hlášeného těhotenství
Dva menstruační cykly, každý až 45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
samovolně hlášená ztráta těhotenství v prvním trimestru
Časové okno: Tři měsíce
Dotazník používaný k posouzení, zda negativní Proov testovací proužky měřící PDG v moči korelují se zvýšenou mírou samovolně hlášené ztráty těhotenství v prvním trimestru
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MFB Fertility

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/03/29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

budou zveřejněna pouze data kohorty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proovův test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit