Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen vruchtbaarheidshormoonpatronen en zwangerschapspercentages.

17 maart 2024 bijgewerkt door: MFB Fertility
Het doel van deze studie is om te bepalen of bepaalde patronen van hormoonspiegels tijdens de menstruatiecyclus gecorreleerd zijn met verschillende zwangerschapsuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proov-testen zijn vruchtbaarheidstesten. Ze worden gebruikt om de ovulatie thuis te monitoren en kunnen een of meer hormonen meten. Deze hormonen kunnen de ovulatie voorspellen en bevestigen. Het volgen van deze hormonen kan een vrouw helpen te begrijpen of ze ovuleert en kan helpen bij het identificeren van problemen die zwangerschap zouden kunnen voorkomen.

Nadat je toestemming hebt gegeven voor inzage in je testgeschiedenis die is verzameld in de Proov-app van maart 2020 tot april 2022, vul je een online enquête in over je vruchtbaarheidstestresultaten en zwangerschapsstatus. U wordt ook gevraagd om informatie over uw leeftijd, ras, rookstatus en BMI. Je testresultaten die zijn ingelogd in de Proov app worden automatisch gedeeld. U heeft 10-20 minuten nodig om de vruchtbaarheidsenquête in te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • MFB Fertility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen vanaf 18 jaar - geen limiet die de Proov-hormoonteststrips en de Proov-app minstens één volledige cyclus gebruiken of hebben gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk
  2. Leeftijd 18 - geen limiet
  3. Eén volledige cyclus hebben voltooid met behulp van de Proov-app

Uitsluitingscriteria:

  1. Mannelijk
  2. Nog geen volledige cyclus met de Proov-app hebben afgerond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proov teststripgebruikers die resultaten vastleggen met de Proov app
Deelnemers die Proov-teststrips samen met de Proov-app gebruiken en minimaal één volledige cyclus hebben geregistreerd, worden gevraagd een online enquête in te vullen over de resultaten van vruchtbaarheidstests en de huidige/vorige zwangerschapsstatus. Ze zullen ook worden gevraagd naar de cyclusgeschiedenis (onregelmatig versus regelmatig, cycluslengte), vruchtbaarheidstesten (resultaten van sperma-analyse van partners, AMH-niveau, HSG-resultaten), mogelijke ingenomen of voorgeschreven vruchtbaarheidsmedicatie, leeftijd, ras, rookstatus en BMI.
Diagnostische toets: Proov-test
Snelle respons urine PdG-, FSH-, E1G- en LH-teststrips, Proov

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfgerapporteerde zwangerschap
Tijdsspanne: Twee menstruatiecycli, elk tot 45 dagen
Vragenlijst die wordt gebruikt om te beoordelen of positieve Proov-teststrips die urine-PDG meten, correleren met een verhoogd aantal zelfgerapporteerde zwangerschappen
Twee menstruatiecycli, elk tot 45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfgerapporteerd zwangerschapsverlies in het eerste trimester
Tijdsspanne: Drie maanden
Vragenlijst die wordt gebruikt om te beoordelen of negatieve Proov-teststrips die urine-PDG meten, correleren met een hoger aantal zelfgerapporteerde zwangerschapsafbrekingen in het eerste trimester
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MFB Fertility

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/03/29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alleen cohortgegevens zullen worden vrijgegeven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Proov-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren