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Zusammenhang zwischen Fruchtbarkeitshormonmustern und Schwangerschaftsraten.

17. März 2024 aktualisiert von: MFB Fertility
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bestimmte Muster des Hormonspiegels während des Menstruationszyklus mit unterschiedlichen Schwangerschaftsausgängen korrelieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Proov-Tests sind Fruchtbarkeits-Tracking-Tests. Sie dienen zur Überwachung des Eisprungs zu Hause und können ein oder mehrere Hormone messen. Diese Hormone können den Eisprung vorhersagen und bestätigen. Die Überwachung dieser Hormone kann einer Frau helfen, zu verstehen, ob sie einen Eisprung hat, und kann dabei helfen, Probleme zu erkennen, die eine Schwangerschaft verhindern könnten.

Nachdem Sie die Erlaubnis erteilt haben, auf Ihren in der Proov-App von März 2020 bis April 2022 erfassten Testverlauf zuzugreifen, nehmen Sie an einer Online-Umfrage zu Ihren Fruchtbarkeitstestergebnissen und Ihrem Schwangerschaftsstatus teil. Sie werden außerdem um Informationen zu Ihrem Alter, Ihrer Rasse, Ihrem Raucherstatus und Ihrem BMI gebeten. Ihre in der Proov-App protokollierten Testergebnisse werden automatisch geteilt. Für das Ausfüllen des Fruchtbarkeitsfragebogens benötigen Sie 10–20 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18 Jahren – keine Begrenzung, die die Proov-Hormonteststreifen und die Proov-App mindestens einen vollständigen Zyklus lang verwenden oder verwendet haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich
  2. Alter 18 – keine Begrenzung
  3. Einen vollständigen Zyklus mit der Proov-App abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  1. Männlich
  2. Sie haben noch keinen vollständigen Zyklus mit der Proov-App abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benutzer von Proov-Teststreifen, die Ergebnisse mit der Proov-App aufzeichnen
Teilnehmer, die Proov-Teststreifen zusammen mit der Proov-App verwenden und mindestens einen vollständigen Zyklus protokolliert haben, werden gebeten, an einer Online-Umfrage zu Fruchtbarkeitstestergebnissen und dem aktuellen/früheren Schwangerschaftsstatus teilzunehmen. Sie werden auch nach der Zyklushistorie (unregelmäßig vs. regelmäßig, Zykluslänge), Fruchtbarkeitstests (Ergebnisse der Samenanalyse des Partners, AMH-Wert, HSG-Ergebnisse), möglicherweise eingenommenen oder verschriebenen Fruchtbarkeitsmedikamenten, Alter, Rasse, Raucherstatus und BMI gefragt.
Diagnosetest: Proov-Test
Urin-Schnellteststreifen für PdG, FSH, E1G und LH, Proov

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
selbst gemeldete Schwangerschaft
Zeitfenster: Zwei Menstruationszyklen, jeweils bis zu 45 Tage
Fragebogen zur Beurteilung, ob positive Proov-Teststreifen zur Messung des Urin-PDG mit einer erhöhten Rate selbst gemeldeter Schwangerschaften korrelieren
Zwei Menstruationszyklen, jeweils bis zu 45 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Schwangerschaftsverlust im ersten Trimester
Zeitfenster: Drei Monate
Fragebogen zur Beurteilung, ob negative Proov-Teststreifen zur Messung des Urin-PDG mit erhöhten Raten selbst gemeldeter Schwangerschaftsverluste im ersten Trimester korrelieren
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MFB Fertility

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/03/29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur Kohortendaten veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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