Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem fertilitetshormonmønstre og graviditetsrater.

17. marts 2024 opdateret af: MFB Fertility
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om visse mønstre af hormonniveauer under menstruationscyklussen er korreleret med forskellige graviditetsudfald.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proov-tests er fertilitetssporingstest. De bruges til at overvåge ægløsning derhjemme, og er i stand til at måle et eller flere hormoner. Disse hormoner kan forudsige og bekræfte ægløsning. Sporing af disse hormoner kan hjælpe en kvinde med at forstå, om hun har ægløsning, og kan hjælpe med at identificere problemer, der kan forhindre graviditet.

Efter at have givet tilladelse til at få adgang til din testhistorik indsamlet i Proov-appen fra marts 2020 til april 2022, vil du udfylde en online-undersøgelse om dine fertilitetstestresultater og graviditetsstatus. Du vil også blive bedt om oplysninger om din alder, race, rygestatus og BMI. Dine testresultater logget i Proov-appen deles automatisk. Du skal bruge 10-20 minutter til at udfylde fertilitetsundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
        • MFB Fertility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder på 18 år - ingen grænser for, hvem der bruger eller har brugt Proov-hormonteststrimlerne og Proov-appen i mindst én hel cyklus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. Alder 18 - ingen grænse
  3. Har gennemført en hel cyklus ved hjælp af Proov-appen

Ekskluderingskriterier:

  1. Han
  2. Har ikke gennemført en hel cyklus med Proov-appen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Proov teststrimmelbrugere, der registrerer resultater med Proov-appen
Deltagere, der bruger Proov-teststrimler sammen med Proov-appen, og som har logget mindst én komplet cyklus, vil blive bedt om at udfylde en online-undersøgelse om fertilitetstestresultater og nuværende/tidligere graviditetsstatus. De vil også blive spurgt om cyklushistorie (uregelmæssig vs regelmæssig, cykluslængde), fertilitetstest (partners sædanalyseresultater, AMH-niveau, HSG-resultater), mulige fertilitetsmedicin, der er taget eller ordineret, alder, race, rygestatus og BMI.
Diagnostisk test: Proov Test
Hurtig respons urin PdG, FSH, E1G og LH teststrimler, Proov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvrapporteret graviditet
Tidsramme: To menstruationscyklusser, op til 45 dage hver
Spørgeskema brugt til at vurdere, om positive Proov-teststrimler til måling af urin PDG korrelerer med øgede frekvenser af selvrapporteret graviditet
To menstruationscyklusser, op til 45 dage hver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvrapporteret graviditetstab i første trimester
Tidsramme: Tre måneder
Spørgeskema brugt til at vurdere, om negative Proov-teststrimler til måling af urin PDG korrelerer med øgede frekvenser af selvrapporteret graviditetstab i første trimester
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MFB Fertility

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/03/29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun kohortedata vil blive frigivet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Proov Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner