Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan fertilitetshormonmönster och graviditetsfrekvens.

17 mars 2024 uppdaterad av: MFB Fertility
Syftet med denna studie är att avgöra om vissa mönster av hormonnivåer under menstruationscykeln är korrelerade med olika graviditetsutfall.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Proov-tester är fertilitetsspårningstest. De används för att övervaka ägglossning hemma och kan mäta ett eller flera hormoner. Dessa hormoner kan förutsäga och bekräfta ägglossning. Att spåra dessa hormoner kan hjälpa en kvinna att förstå om hon har ägglossning och kan hjälpa till att identifiera problem som kan förhindra graviditet.

Efter att ha gett tillåtelse att komma åt din testhistorik som samlats in i Proov-appen från mars 2020 till april 2022, kommer du att fylla i en onlineenkät om dina fertilitetstestresultat och graviditetsstatus. Du kommer också att få information om din ålder, ras, rökstatus och BMI. Dina testresultat inloggade i Proov-appen kommer att delas automatiskt. Du behöver 10-20 minuter för att fylla i fertilitetsundersökningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
        • MFB Fertility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor 18 år - ingen gräns för vilka som använder eller har använt Proov hormonteststickor och Proov-appen under minst en hel cykel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna
  2. Ålder 18 - ingen gräns
  3. Har genomfört en hel cykel med Proov-appen

Exklusions kriterier:

  1. Manlig
  2. Har inte slutfört en hel cykel med Proov-appen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Proov teststickanvändare som registrerar resultat med Proov-appen
Deltagare som använder Proov-testremsor tillsammans med Proov-appen som har loggat minst en fullständig cykel kommer att bli ombedd att fylla i en onlineenkät om fertilitetstestresultat och nuvarande/tidigare graviditetsstatus. De kommer också att tillfrågas om cykelhistorik (oregelbunden vs regelbunden, cykellängd), fertilitetstestning (partnerns spermaanalysresultat, AMH-nivå, HSG-resultat), eventuella fertilitetsmediciner som tagits eller ordinerats, ålder, ras, rökstatus och BMI.
Rapid respons urin PdG, FSH, E1G och LH teststickor, Proov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
självrapporterad graviditet
Tidsram: Två menstruationscykler, upp till 45 dagar vardera
Frågeformulär som används för att bedöma om positiva Proov-teststickor som mäter urin PDG korrelerar med ökade frekvenser av självrapporterade graviditeter
Två menstruationscykler, upp till 45 dagar vardera

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
självrapporterad graviditetsförlust i första trimestern
Tidsram: Tre månader
Frågeformulär som används för att bedöma om negativa Proov-teststickor som mäter urin PDG korrelerar med ökade frekvenser av självrapporterade graviditetsförluster i första trimestern
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/03/29

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

endast kohortdata kommer att släppas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Prov test

Prenumerera