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Relation entre les modèles d'hormones de fertilité et les taux de grossesse.

17 mars 2024 mis à jour par: MFB Fertility
Le but de cette étude est de déterminer si certains modèles de taux d'hormones au cours du cycle menstruel sont corrélés avec différents résultats de grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tests Proov sont des tests de suivi de la fertilité. Ils sont utilisés pour surveiller l'ovulation à domicile et sont capables de mesurer une ou plusieurs hormones. Ces hormones peuvent prédire et confirmer l'ovulation. Le suivi de ces hormones peut aider une femme à comprendre si elle ovule et peut aider à identifier les problèmes qui pourraient empêcher une grossesse.

Après avoir autorisé l'accès à votre historique de tests collecté dans l'application Proov de mars 2020 à avril 2022, vous répondrez à une enquête en ligne sur les résultats de vos tests de fertilité et votre statut de grossesse. On vous demandera également des informations concernant votre âge, votre race, votre statut de fumeur et votre IMC. Vos résultats de test enregistrés dans l'application Proov seront partagés automatiquement. Vous aurez besoin de 10 à 20 minutes pour remplir l'enquête sur la fécondité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
        • MFB Fertility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 18 ans - aucune limite qui utilise ou a utilisé les bandelettes de test hormonal Proov et l'application Proov pendant au moins un cycle complet.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme
  2. 18 ans - pas de limite
  3. Avoir effectué un cycle complet en utilisant l'application Proov

Critère d'exclusion:

  1. Homme
  2. N'ont pas terminé un cycle complet en utilisant l'application Proov

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs de bandelettes de test Proov qui enregistrent les résultats avec l'application Proov
Les participants utilisant les bandelettes de test Proov avec l'application Proov qui ont enregistré au moins un cycle complet seront invités à répondre à une enquête en ligne sur les résultats des tests de fertilité et le statut de grossesse actuel/précédent. On leur demandera également l'historique du cycle (irrégulier vs régulier, durée du cycle), les tests de fertilité (résultats de l'analyse du sperme des partenaires, le niveau d'AMH, les résultats HSG), les éventuels médicaments de fertilité pris ou prescrits, l'âge, la race, le statut tabagique et l'IMC.
Test diagnostique: Test de preuve
Bandelettes de test urinaires à réponse rapide PdG, FSH, E1G et LH, Proov

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grossesse auto-déclarée
Délai: Deux cycles menstruels, jusqu'à 45 jours chacun
Questionnaire utilisé pour évaluer si les bandelettes de test Proov positives mesurant le PDG urinaire sont corrélées avec des taux accrus de grossesse autodéclarée
Deux cycles menstruels, jusqu'à 45 jours chacun

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de grossesse autodéclarée au premier trimestre
Délai: Trois mois
Questionnaire utilisé pour évaluer si les bandelettes de test Proov négatives mesurant le PDG urinaire sont corrélées avec des taux accrus de perte de grossesse autodéclarée au premier trimestre
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MFB Fertility

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/03/29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

seules les données de cohorte seront publiées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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