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가임호르몬 패턴과 임신율과의 관계.

2024년 3월 17일 업데이트: MFB Fertility
이 연구의 목적은 월경 주기 동안 호르몬 수치의 특정 패턴이 다른 임신 결과와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

Proov 테스트는 생식력 추적 테스트입니다. 그들은 집에서 배란을 모니터링하는 데 사용되며 하나 이상의 호르몬을 측정할 수 있습니다. 이 호르몬은 배란을 예측하고 확인할 수 있습니다. 이러한 호르몬을 추적하면 여성이 배란 여부를 이해하고 임신을 방해할 수 있는 문제를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

2020년 3월부터 2022년 4월까지 Proov 앱에서 수집한 테스트 기록에 대한 액세스 권한을 부여한 후, 가임 테스트 결과 및 임신 상태에 대한 온라인 설문 조사를 완료합니다. 또한 나이, 인종, 흡연 상태 및 BMI에 관한 정보를 묻는 메시지가 표시됩니다. Proov 앱에 기록된 테스트 결과는 자동으로 공유됩니다. 가임력 설문조사를 작성하는 데 10-20분이 소요됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301
        • MFB Fertility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 여성 - 최소 1회 전체 주기 동안 Proov 호르몬 테스트 스트립과 Proov 앱을 사용 중이거나 사용한 적이 있는 제한 없음.

설명

포함 기준:

  1. 여성
  2. 18세 - 제한 없음
  3. Proov 앱을 사용하여 하나의 전체 주기를 완료했습니다.

제외 기준:

  1. 남성
  2. Proov 앱을 사용하여 전체 주기를 완료하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Proov 앱으로 결과를 기록하는 Proov 테스트 스트립 사용자
Proov 앱과 함께 Proov 테스트 스트립을 사용하고 최소 한 번의 전체 주기를 기록한 참가자는 가임 테스트 결과 및 현재/이전 임신 상태에 대한 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 또한 주기 이력(불규칙 대 규칙, 주기 길이), 가임 검사(파트너 정액 분석 결과, AMH 수준, HSG 결과), 복용 또는 처방된 가임 약물, 연령, 인종, 흡연 상태 및 BMI에 대한 질문도 받게 됩니다.
진단 검사: 증명 테스트
신속 반응 소변 PdG, FSH, E1G 및 LH 테스트 스트립, Proov

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 임신
기간: 2번의 생리 주기, 각각 최대 45일
소변 PDG를 측정하는 양성 Proov 테스트 스트립이 자가 보고 임신 비율 증가와 관련이 있는지 평가하는 데 사용되는 설문지
2번의 생리 주기, 각각 최대 45일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 첫 삼 분기 임신 손실
기간: 삼 개월
소변 PDG를 측정하는 음성 Proov 테스트 스트립이 자가 보고된 임신 1기 유산의 증가율과 상관관계가 있는지 평가하는 데 사용되는 설문지
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MFB Fertility

수사관

  • 수석 연구원: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/03/29

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

코호트 데이터만 공개됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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