Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wzorcami hormonów płodności a wskaźnikami ciąż.

17 marca 2024 zaktualizowane przez: MFB Fertility
Celem tego badania jest ustalenie, czy pewne wzorce poziomów hormonów podczas cyklu miesiączkowego są skorelowane z różnymi wynikami ciąży.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Testy Proov to testy śledzenia płodności. Służą do monitorowania owulacji w domu i są w stanie zmierzyć jeden lub więcej hormonów. Hormony te mogą przewidywać i potwierdzać owulację. Śledzenie tych hormonów może pomóc kobiecie zrozumieć, czy ma owulację, i może pomóc zidentyfikować problemy, które mogą zapobiegać ciąży.

Po wyrażeniu zgody na dostęp do historii badań zebranych w aplikacji Proov od marca 2020 do kwietnia 2022, wypełnisz ankietę online dotyczącą wyników badań płodności i statusu ciąży. Zostaniesz również poproszony o informacje dotyczące Twojego wieku, rasy, statusu palenia i BMI. Twoje wyniki testów zarejestrowane w aplikacji Proov zostaną udostępnione automatycznie. Będziesz potrzebował 10-20 minut na wypełnienie ankiety dotyczącej płodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
        • MFB Fertility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18 lat - bez ograniczeń, które używają lub stosowały paski testowe do hormonów Proov i aplikację Proov przez co najmniej jeden pełny cykl.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta
  2. Wiek 18 lat – bez ograniczeń
  3. Ukończono jeden pełny cykl za pomocą aplikacji Proov

Kryteria wyłączenia:

  1. Mężczyzna
  2. Nie ukończyłeś jednego pełnego cyklu za pomocą aplikacji Proov

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy pasków testowych Proov, którzy rejestrują wyniki za pomocą aplikacji Proov
Uczestnicy korzystający z pasków testowych Proov wraz z aplikacją Proov, którzy zarejestrowali co najmniej jeden pełny cykl, zostaną poproszeni o wypełnienie internetowej ankiety dotyczącej wyników testu płodności oraz obecnego/poprzedniego stanu ciąży. Zostaną również poproszeni o historię cykli (nieregularne vs regularne, długość cyklu), testy płodności (wyniki analizy nasienia partnerów, poziom AMH, wyniki HSG), możliwe przyjmowane lub przepisane leki na płodność, wiek, rasę, palenie tytoniu i BMI.
Test diagnostyczny: Test Proova
Paski testowe do moczu o szybkiej reakcji PdG, FSH, E1G i LH, Proov

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samozgłoszona ciąża
Ramy czasowe: Dwa cykle miesiączkowe, do 45 dni każdy
Kwestionariusz używany do oceny, czy dodatnie wyniki testów paskowych Proov mierzących PDG w moczu korelują ze zwiększonym odsetkiem zgłaszanych przez siebie ciąż
Dwa cykle miesiączkowe, do 45 dni każdy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samozgłoszona utrata ciąży w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Kwestionariusz używany do oceny, czy negatywne wyniki testów paskowych Proov mierzących PDG w moczu korelują ze zwiększonym odsetkiem zgłaszanych przez siebie poronień w pierwszym trymestrze ciąży
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MFB Fertility

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/03/29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

opublikowane zostaną jedynie dane kohortowe

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Test Proova

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj