Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom fruktbarhetshormonmønstre og graviditetsrater.

17. mars 2024 oppdatert av: MFB Fertility
Hensikten med denne studien er å finne ut om visse mønstre av hormonnivåer under menstruasjonssyklusen er korrelert med ulike graviditetsutfall.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Proov-tester er fertilitetssporingstester. De brukes til å overvåke eggløsning hjemme, og er i stand til å måle ett eller flere hormoner. Disse hormonene kan forutsi og bekrefte eggløsning. Å spore disse hormonene kan hjelpe en kvinne å forstå om hun har eggløsning, og kan bidra til å identifisere problemer som kan forhindre graviditet.

Etter å ha gitt tillatelse til å få tilgang til testhistorikken din samlet i Proov-appen fra mars 2020 til april 2022, vil du fullføre en nettbasert spørreundersøkelse om resultatene av fertilitetstestene og graviditetsstatusen. Du vil også bli spurt om informasjon om alder, rase, røykestatus og BMI. Testresultatene dine som er logget inn i Proov-appen vil bli delt automatisk. Du trenger 10-20 minutter for å fylle ut fertilitetsundersøkelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
        • MFB Fertility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner 18 år - ingen grense for hvem som bruker eller har brukt Proov-hormonteststrimlene og Proov-appen i minst én hel syklus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn
  2. Alder 18 - ingen grense
  3. Har fullført en hel syklus med Proov-appen

Ekskluderingskriterier:

  1. Mann
  2. Har ikke fullført en hel syklus med Proov-appen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Proov teststrimmelbrukere som registrerer resultater med Proov-appen
Deltakere som bruker Proov teststrimler sammen med Proov-appen som har logget minst én komplett syklus, vil bli bedt om å fylle ut en online spørreundersøkelse om fruktbarhetstestresultater og nåværende/tidligere graviditetsstatus. De vil også bli spurt om syklushistorie (uregelmessig vs vanlig, sykluslengde), fertilitetstesting (partners sædanalyseresultater, AMH-nivå, HSG-resultater), mulige fertilitetsmedisiner tatt eller foreskrevet, alder, rase, røykestatus og BMI.
Diagnostisk test: Proov Test
Rask respons urin PdG, FSH, E1G og LH teststrimler, Proov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvrapportert graviditet
Tidsramme: To menstruasjonssykluser, opptil 45 dager hver
Spørreskjema brukt for å vurdere om positive Proov teststrimler som måler urin PDG korrelerer med økte forekomster av selvrapportert graviditet
To menstruasjonssykluser, opptil 45 dager hver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvrapportert svangerskapstap i første trimester
Tidsramme: Tre måneder
Spørreskjema brukt for å vurdere om negative Proov teststrimler som måler urin PDG korrelerer med økte forekomster av selvrapportert svangerskapstap i første trimester
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MFB Fertility

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Beckely, PhD, MFB Fertility

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/03/29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

kun kohortdata vil bli frigitt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Proov Test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere