- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05033938
Varhainen mobilisaatio distaalisten sädemurtumien volaarilukituslevyn kiinnityksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys varhaiseen ranteen mobilisaatioon distaalisten sädemurtumien volaarilukituslevyn kiinnityksen jälkeen – tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan eroja tuloksissa varhaisen ja myöhäisen mobilisaation välillä potilailla, joille tehdään distaalisen säteen murtumien volaarilevykiinnitys (DRF). Tiedot kerätään kahden viikon, kuuden viikon, kolmen kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta. Tietoja kerätään kyselylomakkeilla, toimistomittauksilla ja radiografisella arvioinnilla.
Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopedic Associates ja St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES) lääkäritutkijat tunnistavat potilaat mahdollisen tutkimukseen ilmoittautumisen osalta. Kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen, ne satunnaistetaan kahteen tutkimushaaraan vuorotellen. Joka toinen potilas satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä. Potentiaalinen vinoutumisen lähde on siinä, että kirurgi ei voi olla täysin sokeutunut mihin ryhmään potilas on määrätty, koska leikkauksen jälkeinen sidos on erilainen näiden kahden välillä, joten kirurgin on tiedettävä, mitä sidosta käyttää. Kun potilaat on määrätty ryhmään ennen leikkausta, heitä neuvotaan heidän postoperatiivisessa kuntoutusohjelmassaan. Heille annetaan pamfletti, joka sisältää yksityiskohtaiset rajoitukset, harjoitukset ja liikkeet, jotka sallitaan kullakin tietyllä hetkellä.
Potilaille tehdään distaalisen säteen avoimen pienennys ja sisäinen kiinnitys volaarilukituslevyllä. Distaaliseen säteeseen käytetään joko modifioitua Henryn volaarista lähestymistapaa tai trans-flexor carpi radialis (FCR) -lähestymistapaa. Kilven tietty tyyppi ja merkki tallennetaan. Röntgenkuvat otetaan välittömästi leikkauksen jälkeen. Potilaat, jotka on määrätty varhaiseen mobilisaatioryhmään, saavat tarranauhalla irrotettavan rannelastan, jolla he voivat lähteä kotiin, mitattuna heidän kontralateraalisesta kädestä. Kaikille molempien ryhmien potilaille annetaan 10 Percocet-pilleriä (5 mg/325 mg) leikkauksen jälkeiseen kipuun. Potilaan kipulääkkeiden kulutus tallennetaan seuraavilla käynneillä 2 viikon kuluttua.
Varhaismobilisaatioryhmässä potilaat asetetaan paksuun, pehmeään sidokseen välittömästi leikkauksen jälkeen. Niistä tehdään ei-painoisia, mutta sormien, kyynärvarren, kyynärpään ja olkapään aktiiviset ja passiiviset liikkeet sallitaan kevyillä toiminnallisilla tehtävillä sallituissa rajoissa. Ranteen liike pehmeässä sidoksessa sallitaan potilaan sietämänä. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 potilaita kehotetaan poistamaan sidos kotona ja aloittamaan kotihoito käsi-/rannehoidossa. He käyttävät irrotettavaa Velcro-rannelasta yökäyttöön ja rasittavaan toimintaan. Tämä lasta voidaan poistaa normaalin päivittäisen elämän (ADL:n) ja hoidon aikana. Tässä vaiheessa potilaat voivat käydä suihkussa peittämättä leikkauskohtaa. Liotus seisovassa vedessä ei kuitenkaan ole sallittua. Ensimmäinen postoperatiivinen käynti on 2 viikon kuluttua. Ompeleet/niitit poistetaan tarvittaessa. Potilaita neuvotaan vieroittamaan lasta siedetyksi ja jatkuvalla painonkannatuksella kivun salliessa. Potilaat jatkavat aktiivisia ja passiivisia ranteen liikeharjoituksia kotona 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kuuden viikon ajankohdasta eteenpäin potilailla ei ole rajoituksia. 6 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden leikkauksen jälkeisillä käynneillä potilailta otetaan toistetut röntgenkuvat, suoritetaan kaikki mittaukset ja kaikki kyselylomakkeet. Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät röntgenkuvat ja käynnit ovat vakiohoitoa. Nämä datapisteet on kuvattu alla.
Myöhään mobilisaatioryhmässä potilaat asetetaan välittömästi leikkauksen jälkeen kipsiseen volaariseen lepolastaan. Ne tehdään painottomiksi, ja numeroiden käyttö on sallittua kevyisiin toiminnallisiin tehtäviin. Heille annetaan kotiharjoituksia sormilleen, mutta he eivät vielä jatka ranteen liikettä. Ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä 2 viikon aikapisteessä sidos ja volaarinen lasta sekä tarvittaessa ompeleet/niitit poistetaan. Potilaat muunnetaan irrotettavaan Velcro-rannelastaan yöaikaan ja rasittavaa toimintaa varten, joka voidaan poistaa normaalin ADL:n ja hoidon aikana. Potilaille annetaan esitteenä luettelo kotiharjoituksista, jotka suoritetaan. Potilaita neuvotaan vieroittamaan lasta siedetyllä tavalla ja painon nostamista etenevästi kivun salliessa. He jatkavat aktiivisia ja passiivisia ranteen liikeharjoituksia kotona 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kuuden viikon ajankohdasta eteenpäin potilailla ei ole rajoituksia. 6 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden leikkauksen jälkeisillä käynneillä potilailta otetaan toistetut röntgenkuvat, suoritetaan kaikki mittaukset ja kaikki kyselylomakkeet.
Kuten todettiin, tämän tutkimuksen seurantakäynnit ovat 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden välein. Jokaisella käynnillä potilailta otetaan röntgenkuvat, kyselylomakkeet ja kvantitatiiviset testit liikkeiden ja voiman arvioimiseksi. Yksityiskohdat tarkemmin alla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bobby Varghese, MD
- Puhelinnumero: 8324657112
- Sähköposti: bv209@rwjms.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
- Rekrytointi
- University Orthopedics Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Bobby Varghese, MD
- Puhelinnumero: 832-465-7112
- Sähköposti: bv209@rwjms.rutgers.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Todd Alter, MD
- Sähköposti: tha8@rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DRF, joka vaatii volaarilevyn kiinnityksen lääkärin tutkijaa kohti
- Ei lääketieteellisiä liitännäissairauksia, jotka estäisivät heitä tekemästä leikkausta lääkärin tutkijaa kohti
- Nivelensisäinen tai nivelenulkoinen DRF
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat
- Hienonnetut murtumat
- Polytrauma
- Kahdenväliset DRF:t
- Aikaisempi kontralateraalinen ranteen vamma, joka voi rajoittaa vertailua
- Ylimääräinen ipsilateral murtuma (paitsi kyynärluun styloidi – tämä kirjataan, mutta ei poissulkemiskriteerinä)
- Patologiset murtumat
- Käytetyt lisäkiinnitysmenetelmät (selkälevy, K-lanka, ulkoinen kiinnityslaite jne.)
- Luusiirteen käyttö
- Kyvyttömyys noudattaa hoitoprotokollaa tai seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen mobilisointi
Leikkauksen jälkeen koehenkilöt saavat irrotettavan rannelastan, joka voidaan ottaa pois ranteen varhaista mobilisointia varten
|
Koehenkilöt asetetaan paksuun, pehmeään sidokseen välittömästi leikkauksen jälkeen.
Niistä tehdään ei-painoisia, mutta sormien, kyynärvarren, kyynärpään ja olkapään aktiiviset ja passiiviset liikkeet sallitaan kevyillä toiminnallisilla tehtävillä sallituissa rajoissa.
Ranteen liike pehmeässä sidoksessa sallitaan potilaan sietämänä.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 potilaita kehotetaan poistamaan sidos kotona ja aloittamaan kotihoito käsi-/rannehoidossa.
He käyttävät irrotettavaa Velcro-rannelastaa yökäyttöön ja rasittavaan toimintaan.
Tämä lasta voidaan poistaa normaalin päivittäisen elämän ja terapian aikana.
|
|
Active Comparator: Myöhäinen mobilisaatio
Leikkauksen jälkeen koehenkilöt saavat lasta, eikä heitä kehoteta olemaan liikuttamatta rannetta ennen 2 viikon seurantakäyntiä.
|
Koehenkilöt asetetaan kipsiseen volaariseen lepolastaan.
Ne tehdään painottomiksi, ja numeroiden käyttö on sallittua kevyisiin toiminnallisiin tehtäviin.
Heille annetaan kotiharjoituksia sormilleen, mutta he eivät vielä jatka ranteen liikettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käyttämättömän käden ranne taivutetaan kohteen mukaan ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astemittari.
|
6 viikkoa
|
|
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttämättömän käden ranne taivutetaan kohteen mukaan ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astemittari.
|
3 kuukautta
|
|
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämättömän käden ranne taivutetaan kohteen mukaan ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astemittari.
|
1 vuosi
|
|
Ei-operatiivinen Hand Passive Wrist Flexion
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tarkkailija koukistaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Ei-operatiivinen Hand Passive Wrist Flexion
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkkailija koukistaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
3 kuukautta
|
|
Ei-operatiivinen Hand Passive Wrist Flexion
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkkailija koukistaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
1 vuosi
|
|
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Extension
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käsittelemättömän käden ranne pidentää kohdetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Extension
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käsittelemättömän käden ranne pidentää kohdetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
3 kuukautta
|
|
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Extension
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käsittelemättömän käden ranne pidentää kohdetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
1 vuosi
|
|
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tarkkailija ojennaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astelevy.
|
6 viikkoa
|
|
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkkailija ojennaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astelevy.
|
3 kuukautta
|
|
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkkailija ojennaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astelevy.
|
1 vuosi
|
|
Operatiivinen käden aktiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leikkatun käden ranne ojennettuna ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Operatiivinen käden aktiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkatun käden ranne ojennettuna ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
3 kuukautta
|
|
Operatiivinen käden aktiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkatun käden ranne ojennettuna ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
1 vuosi
|
|
Operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tarkkailija ojennaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
|
6 viikkoa
|
|
Operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkkailija ojennaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
|
3 kuukautta
|
|
Operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkkailija ojennaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
|
1 vuosi
|
|
Operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohde koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen tarkoitetulla astemittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kohde koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen tarkoitetulla astemittarilla
|
3 kuukautta
|
|
Operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohde koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen tarkoitetulla astemittarilla
|
1 vuosi
|
|
Operatiivinen käden passiivinen ranteen taipuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tarkkailija koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
|
6 viikkoa
|
|
Operatiivinen käden passiivinen ranteen taipuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkkailija koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
|
3 kuukautta
|
|
Operatiivinen käden passiivinen ranteen taipuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkkailija koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
|
1 vuosi
|
|
Ei-operatiivinen Hand Active ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohde supinoi aktiivisesti käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Ei-operatiivinen Hand Active ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kohde supinoi aktiivisesti käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
3 kuukautta
|
|
Ei-operatiivinen Hand Active ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohde supinoi aktiivisesti käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
1 vuosi
|
|
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Havainnoija supinoi käyttämättömän käden rannetta passiivisesti ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Havainnoija supinoi käyttämättömän käden rannetta passiivisesti ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
3 kuukautta
|
|
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Havainnoija supinoi käyttämättömän käden rannetta passiivisesti ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
1 vuosi
|
|
Käden operatiivinen aktiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohde supinoi aktiivisesti leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
|
6 viikkoa
|
|
Käden operatiivinen aktiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kohde supinoi aktiivisesti leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
|
3 kuukautta
|
|
Käden operatiivinen aktiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohde supinoi aktiivisesti leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
|
1 vuosi
|
|
Käden passiivinen käden supinaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leikkatun käden ranne on passiivisesti supinoitu tarkkailijan toimesta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Käden passiivinen käden supinaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkatun käden ranne on passiivisesti supinoitu tarkkailijan toimesta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
3 kuukautta
|
|
Käden passiivinen käden supinaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkatun käden ranne on passiivisesti supinoitu tarkkailijan toimesta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volaarikallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
loukkaantuneen ranteen volaarinen kallistus mitataan kuvankäsittelyohjelmistolla röntgenkuvia varten.
|
2 viikkoa
|
|
Volaarikallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
loukkaantuneen ranteen volaarinen kallistus mitataan kuvankäsittelyohjelmistolla röntgenkuvia varten.
|
6 viikkoa
|
|
Volaarikallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
loukkaantuneen ranteen volaarinen kallistus mitataan kuvankäsittelyohjelmistolla röntgenkuvia varten.
|
3 kuukautta
|
|
Volaarikallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
loukkaantuneen ranteen volaarinen kallistus mitataan kuvankäsittelyohjelmistolla röntgenkuvia varten.
|
1 vuosi
|
|
Säteittäisen kallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen säteittäinen kaltevuus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
2 viikkoa
|
|
Säteittäisen kallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen säteittäinen kaltevuus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
6 viikkoa
|
|
Säteittäisen kallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaurioituneen ranteen säteittäinen kaltevuus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
|
Säteittäisen kallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaurioituneen ranteen säteittäinen kaltevuus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
1 vuosi
|
|
Säteittäisen korkeuden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen säteittäinen korkeus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
2 viikkoa
|
|
Säteittäisen korkeuden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen säteittäinen korkeus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
6 viikkoa
|
|
Säteittäisen korkeuden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaurioituneen ranteen säteittäinen korkeus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
|
Säteittäisen korkeuden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaurioituneen ranteen säteittäinen korkeus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
1 vuosi
|
|
Kyynärluun varianssin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen kyynärvarren varianssi mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
2 viikkoa
|
|
Kyynärluun varianssin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen kyynärvarren varianssi mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
6 viikkoa
|
|
Kyynärluun varianssin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaurioituneen ranteen kyynärvarren varianssi mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
3 kuukautta
|
|
Kyynärluun varianssin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaurioituneen ranteen kyynärvarren varianssi mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
1 vuosi
|
|
Röntgenkuvaus nivelen poistumisvaiheesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen niveltaso mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
2 viikkoa
|
|
Röntgenkuvaus nivelen poistumisvaiheesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen niveltaso mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
6 viikkoa
|
|
Röntgenkuvaus nivelen poistumisvaiheesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaurioituneen ranteen niveltaso mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
3 kuukautta
|
|
Röntgenkuvaus nivelen poistumisvaiheesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaurioituneen ranteen niveltaso mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
1 vuosi
|
|
Röntgentutkimus paranemisesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen murtuman paraneminen mitataan röntgenkuvien kuvantamisohjelmistolla.
|
2 viikkoa
|
|
Röntgentutkimus paranemisesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen murtuman paraneminen mitataan röntgenkuvien kuvantamisohjelmistolla.
|
6 viikkoa
|
|
Röntgentutkimus paranemisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaurioituneen ranteen murtuman paraneminen mitataan röntgenkuvien kuvantamisohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
|
Röntgentutkimus paranemisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaurioituneen ranteen murtuman paraneminen mitataan röntgenkuvien kuvantamisohjelmistolla.
|
1 vuosi
|
|
Murtuneen kyynärluun styloidin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen kyynärluun styloidin murtuminen arvioidaan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
2 viikkoa
|
|
Murtuneen kyynärluun styloidin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen kyynärluun styloidin murtuminen arvioidaan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
6 viikkoa
|
|
Murtuneen kyynärluun styloidin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaurioituneen ranteen kyynärluun styloidin murtuminen arvioidaan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
3 kuukautta
|
|
Murtuneen kyynärluun styloidin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaurioituneen ranteen kyynärluun styloidin murtuminen arvioidaan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
|
1 vuosi
|
|
Murtuneen skapholunaattivälin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen skapholunaattivälin leveneminen arvioidaan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
2 viikkoa
|
|
Murtuneen skapholunaattivälin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vaurioituneen ranteen skapholunaattivälin leveneminen arvioidaan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
6 viikkoa
|
|
Murtuneen skapholunaattivälin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaurioituneen ranteen skapholunaattivälin leveneminen arvioidaan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
|
Murtuneen skapholunaattivälin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaurioituneen ranteen skapholunaattivälin leveneminen arvioidaan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
|
1 vuosi
|
|
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kipua kuvataan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
|
2 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kipua kuvataan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
|
6 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kipua kuvataan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
|
3 kuukautta
|
|
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipua kuvataan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
|
1 vuosi
|
|
kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kirjaa, jos kohde käyttää edelleen kipulääkkeitä.
|
2 viikkoa
|
|
kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kirjaa, jos kohde käyttää edelleen kipulääkkeitä.
|
6 viikkoa
|
|
kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kirjaa, jos kohde käyttää edelleen kipulääkkeitä.
|
3 kuukautta
|
|
kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kirjaa, jos kohde käyttää edelleen kipulääkkeitä.
|
1 vuosi
|
|
sairausloman pituus työstä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kirjaa työhönpaluupäivän, jos tutkittava on palannut töihin
|
6 viikkoa
|
|
sairausloman pituus työstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kirjaa työhönpaluupäivän, jos tutkittava on palannut töihin
|
3 kuukautta
|
|
sairausloman pituus työstä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kirjaa työhönpaluupäivän, jos tutkittava on palannut töihin
|
1 vuosi
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
laitteiston löystyminen, murtuminen, liittämättä jättäminen, viivästynyt liitos, laitteistovika, pienenemisen menetys, murtuma, hermovamma, heikkous, parestesia, neuropatia, jänteen repeämä, tarttuminen, infektio, haavan irtoaminen
|
2 viikkoa
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
laitteiston löystyminen, murtuminen, liittämättä jättäminen, viivästynyt liitos, laitteistovika, pienenemisen menetys, murtuma, hermovamma, heikkous, parestesia, neuropatia, jänteen repeämä, tarttuminen, infektio, haavan irtoaminen
|
6 viikkoa
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
laitteiston löystyminen, murtuminen, liittämättä jättäminen, viivästynyt liitos, laitteistovika, pienenemisen menetys, murtuma, hermovamma, heikkous, parestesia, neuropatia, jänteen repeämä, tarttuminen, infektio, haavan irtoaminen
|
3 kuukautta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
laitteiston löystyminen, murtuminen, liittämättä jättäminen, viivästynyt liitos, laitteistovika, pienenemisen menetys, murtuma, hermovamma, heikkous, parestesia, neuropatia, jänteen repeämä, tarttuminen, infektio, haavan irtoaminen
|
1 vuosi
|
|
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sarja kysymyksiä, joihin vastattiin Likert-asteikolla 0 - "Erittäin tyytymätön" - 4 - "Erittäin tyytyväinen".
Pisteet vaihtelevat 0 - 100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
6 viikkoa
|
|
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sarja kysymyksiä, joihin vastattiin Likert-asteikolla 0 - "Erittäin tyytymätön" - 4 - "Erittäin tyytyväinen".
Pisteet vaihtelevat 0 - 100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sarja kysymyksiä, joihin vastattiin Likert-asteikolla 0 - "Erittäin tyytymätön" - 4 - "Erittäin tyytyväinen".
Pisteet vaihtelevat 0 - 100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bobby Varghese, MD, Research assistant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mod2021000381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .