Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen mobilisaatio distaalisten sädemurtumien volaarilukituslevyn kiinnityksen jälkeen

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Bobby Varghese, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health

Potilaiden tyytyväisyys varhaiseen ranteen mobilisaatioon distaalisten sädemurtumien volaarilukituslevyn kiinnityksen jälkeen – tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on selvittää varhaisen mobilisoinnin hyödyllisyys potilastyytyväisyyden parantamisessa ranteenmurtumien levy- ja ruuvikiinnityksen jälkeen. Koehenkilöillä kerätään objektiivisia liiketietoja ja subjektiivisia tutkimustietoja 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua siitä, kun heidät on satunnaistettu joko varhaiseen mobilisaatioryhmään, joka saa irrotettavan rannelastan, tai myöhäiseen mobilisaatioryhmään, joka on sijoitettu lastassa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Tutkijat odottavat, että varhainen ranteen mobilisaatio ranteenmurtumien lukituslevykiinnityksen jälkeen johtaa leikkauksen jälkeisen potilaan tyytyväisyyden lisääntymiseen ilman, että komplikaatiot lisääntyvät merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan eroja tuloksissa varhaisen ja myöhäisen mobilisaation välillä potilailla, joille tehdään distaalisen säteen murtumien volaarilevykiinnitys (DRF). Tiedot kerätään kahden viikon, kuuden viikon, kolmen kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta. Tietoja kerätään kyselylomakkeilla, toimistomittauksilla ja radiografisella arvioinnilla.

Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopedic Associates ja St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES) lääkäritutkijat tunnistavat potilaat mahdollisen tutkimukseen ilmoittautumisen osalta. Kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen, ne satunnaistetaan kahteen tutkimushaaraan vuorotellen. Joka toinen potilas satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä. Potentiaalinen vinoutumisen lähde on siinä, että kirurgi ei voi olla täysin sokeutunut mihin ryhmään potilas on määrätty, koska leikkauksen jälkeinen sidos on erilainen näiden kahden välillä, joten kirurgin on tiedettävä, mitä sidosta käyttää. Kun potilaat on määrätty ryhmään ennen leikkausta, heitä neuvotaan heidän postoperatiivisessa kuntoutusohjelmassaan. Heille annetaan pamfletti, joka sisältää yksityiskohtaiset rajoitukset, harjoitukset ja liikkeet, jotka sallitaan kullakin tietyllä hetkellä.

Potilaille tehdään distaalisen säteen avoimen pienennys ja sisäinen kiinnitys volaarilukituslevyllä. Distaaliseen säteeseen käytetään joko modifioitua Henryn volaarista lähestymistapaa tai trans-flexor carpi radialis (FCR) -lähestymistapaa. Kilven tietty tyyppi ja merkki tallennetaan. Röntgenkuvat otetaan välittömästi leikkauksen jälkeen. Potilaat, jotka on määrätty varhaiseen mobilisaatioryhmään, saavat tarranauhalla irrotettavan rannelastan, jolla he voivat lähteä kotiin, mitattuna heidän kontralateraalisesta kädestä. Kaikille molempien ryhmien potilaille annetaan 10 Percocet-pilleriä (5 mg/325 mg) leikkauksen jälkeiseen kipuun. Potilaan kipulääkkeiden kulutus tallennetaan seuraavilla käynneillä 2 viikon kuluttua.

Varhaismobilisaatioryhmässä potilaat asetetaan paksuun, pehmeään sidokseen välittömästi leikkauksen jälkeen. Niistä tehdään ei-painoisia, mutta sormien, kyynärvarren, kyynärpään ja olkapään aktiiviset ja passiiviset liikkeet sallitaan kevyillä toiminnallisilla tehtävillä sallituissa rajoissa. Ranteen liike pehmeässä sidoksessa sallitaan potilaan sietämänä. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 potilaita kehotetaan poistamaan sidos kotona ja aloittamaan kotihoito käsi-/rannehoidossa. He käyttävät irrotettavaa Velcro-rannelasta yökäyttöön ja rasittavaan toimintaan. Tämä lasta voidaan poistaa normaalin päivittäisen elämän (ADL:n) ja hoidon aikana. Tässä vaiheessa potilaat voivat käydä suihkussa peittämättä leikkauskohtaa. Liotus seisovassa vedessä ei kuitenkaan ole sallittua. Ensimmäinen postoperatiivinen käynti on 2 viikon kuluttua. Ompeleet/niitit poistetaan tarvittaessa. Potilaita neuvotaan vieroittamaan lasta siedetyksi ja jatkuvalla painonkannatuksella kivun salliessa. Potilaat jatkavat aktiivisia ja passiivisia ranteen liikeharjoituksia kotona 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kuuden viikon ajankohdasta eteenpäin potilailla ei ole rajoituksia. 6 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden leikkauksen jälkeisillä käynneillä potilailta otetaan toistetut röntgenkuvat, suoritetaan kaikki mittaukset ja kaikki kyselylomakkeet. Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät röntgenkuvat ja käynnit ovat vakiohoitoa. Nämä datapisteet on kuvattu alla.

Myöhään mobilisaatioryhmässä potilaat asetetaan välittömästi leikkauksen jälkeen kipsiseen volaariseen lepolastaan. Ne tehdään painottomiksi, ja numeroiden käyttö on sallittua kevyisiin toiminnallisiin tehtäviin. Heille annetaan kotiharjoituksia sormilleen, mutta he eivät vielä jatka ranteen liikettä. Ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä 2 viikon aikapisteessä sidos ja volaarinen lasta sekä tarvittaessa ompeleet/niitit poistetaan. Potilaat muunnetaan irrotettavaan Velcro-rannelastaan ​​yöaikaan ja rasittavaa toimintaa varten, joka voidaan poistaa normaalin ADL:n ja hoidon aikana. Potilaille annetaan esitteenä luettelo kotiharjoituksista, jotka suoritetaan. Potilaita neuvotaan vieroittamaan lasta siedetyllä tavalla ja painon nostamista etenevästi kivun salliessa. He jatkavat aktiivisia ja passiivisia ranteen liikeharjoituksia kotona 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kuuden viikon ajankohdasta eteenpäin potilailla ei ole rajoituksia. 6 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden leikkauksen jälkeisillä käynneillä potilailta otetaan toistetut röntgenkuvat, suoritetaan kaikki mittaukset ja kaikki kyselylomakkeet.

Kuten todettiin, tämän tutkimuksen seurantakäynnit ovat 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden välein. Jokaisella käynnillä potilailta otetaan röntgenkuvat, kyselylomakkeet ja kvantitatiiviset testit liikkeiden ja voiman arvioimiseksi. Yksityiskohdat tarkemmin alla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Rekrytointi
        • University Orthopedics Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DRF, joka vaatii volaarilevyn kiinnityksen lääkärin tutkijaa kohti
  • Ei lääketieteellisiä liitännäissairauksia, jotka estäisivät heitä tekemästä leikkausta lääkärin tutkijaa kohti
  • Nivelensisäinen tai nivelenulkoinen DRF

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoimet murtumat
  • Hienonnetut murtumat
  • Polytrauma
  • Kahdenväliset DRF:t
  • Aikaisempi kontralateraalinen ranteen vamma, joka voi rajoittaa vertailua
  • Ylimääräinen ipsilateral murtuma (paitsi kyynärluun styloidi – tämä kirjataan, mutta ei poissulkemiskriteerinä)
  • Patologiset murtumat
  • Käytetyt lisäkiinnitysmenetelmät (selkälevy, K-lanka, ulkoinen kiinnityslaite jne.)
  • Luusiirteen käyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa hoitoprotokollaa tai seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varhainen mobilisointi
Leikkauksen jälkeen koehenkilöt saavat irrotettavan rannelastan, joka voidaan ottaa pois ranteen varhaista mobilisointia varten
Koehenkilöt asetetaan paksuun, pehmeään sidokseen välittömästi leikkauksen jälkeen. Niistä tehdään ei-painoisia, mutta sormien, kyynärvarren, kyynärpään ja olkapään aktiiviset ja passiiviset liikkeet sallitaan kevyillä toiminnallisilla tehtävillä sallituissa rajoissa. Ranteen liike pehmeässä sidoksessa sallitaan potilaan sietämänä. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 potilaita kehotetaan poistamaan sidos kotona ja aloittamaan kotihoito käsi-/rannehoidossa. He käyttävät irrotettavaa Velcro-rannelastaa yökäyttöön ja rasittavaan toimintaan. Tämä lasta voidaan poistaa normaalin päivittäisen elämän ja terapian aikana.
Active Comparator: Myöhäinen mobilisaatio
Leikkauksen jälkeen koehenkilöt saavat lasta, eikä heitä kehoteta olemaan liikuttamatta rannetta ennen 2 viikon seurantakäyntiä.
Koehenkilöt asetetaan kipsiseen volaariseen lepolastaan. Ne tehdään painottomiksi, ja numeroiden käyttö on sallittua kevyisiin toiminnallisiin tehtäviin. Heille annetaan kotiharjoituksia sormilleen, mutta he eivät vielä jatka ranteen liikettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käyttämättömän käden ranne taivutetaan kohteen mukaan ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astemittari.
6 viikkoa
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käyttämättömän käden ranne taivutetaan kohteen mukaan ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astemittari.
3 kuukautta
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käyttämättömän käden ranne taivutetaan kohteen mukaan ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astemittari.
1 vuosi
Ei-operatiivinen Hand Passive Wrist Flexion
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tarkkailija koukistaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
6 viikkoa
Ei-operatiivinen Hand Passive Wrist Flexion
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkailija koukistaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
3 kuukautta
Ei-operatiivinen Hand Passive Wrist Flexion
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tarkkailija koukistaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
1 vuosi
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Extension
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käsittelemättömän käden ranne pidentää kohdetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
6 viikkoa
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Extension
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käsittelemättömän käden ranne pidentää kohdetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
3 kuukautta
Ei-operatiivinen Hand Active Wrist Extension
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsittelemättömän käden ranne pidentää kohdetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
1 vuosi
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tarkkailija ojennaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astelevy.
6 viikkoa
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkailija ojennaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astelevy.
3 kuukautta
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tarkkailija ojennaa käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on erikoistunut nivelkulmien mittaamiseen tarkoitettu astelevy.
1 vuosi
Operatiivinen käden aktiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Leikkatun käden ranne ojennettuna ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
6 viikkoa
Operatiivinen käden aktiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leikkatun käden ranne ojennettuna ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
3 kuukautta
Operatiivinen käden aktiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkatun käden ranne ojennettuna ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
1 vuosi
Operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tarkkailija ojennaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
6 viikkoa
Operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkailija ojennaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
3 kuukautta
Operatiivinen käden passiivinen ranteen pidennys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tarkkailija ojennaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
1 vuosi
Operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kohde koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen tarkoitetulla astemittarilla
6 viikkoa
Operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohde koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen tarkoitetulla astemittarilla
3 kuukautta
Operatiivinen Hand Active Wrist Flexion
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kohde koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen tarkoitetulla astemittarilla
1 vuosi
Operatiivinen käden passiivinen ranteen taipuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tarkkailija koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
6 viikkoa
Operatiivinen käden passiivinen ranteen taipuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkailija koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
3 kuukautta
Operatiivinen käden passiivinen ranteen taipuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tarkkailija koukistaa leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
1 vuosi
Ei-operatiivinen Hand Active ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kohde supinoi aktiivisesti käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
6 viikkoa
Ei-operatiivinen Hand Active ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohde supinoi aktiivisesti käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
3 kuukautta
Ei-operatiivinen Hand Active ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kohde supinoi aktiivisesti käyttämättömän käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
1 vuosi
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Havainnoija supinoi käyttämättömän käden rannetta passiivisesti ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
6 viikkoa
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Havainnoija supinoi käyttämättömän käden rannetta passiivisesti ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
3 kuukautta
Ei-operatiivinen käden passiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Havainnoija supinoi käyttämättömän käden rannetta passiivisesti ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
1 vuosi
Käden operatiivinen aktiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kohde supinoi aktiivisesti leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
6 viikkoa
Käden operatiivinen aktiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohde supinoi aktiivisesti leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
3 kuukautta
Käden operatiivinen aktiivinen ranteen supinaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kohde supinoi aktiivisesti leikatun käden rannetta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, joka on nivelkulmien mittaamiseen erikoistunut astemittari.
1 vuosi
Käden passiivinen käden supinaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Leikkatun käden ranne on passiivisesti supinoitu tarkkailijan toimesta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
6 viikkoa
Käden passiivinen käden supinaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leikkatun käden ranne on passiivisesti supinoitu tarkkailijan toimesta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
3 kuukautta
Käden passiivinen käden supinaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkatun käden ranne on passiivisesti supinoitu tarkkailijan toimesta ja nivelkulma mitataan goniometrillä, nivelkulmien mittaamiseen erikoistuneella astemittarilla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Volaarikallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
loukkaantuneen ranteen volaarinen kallistus mitataan kuvankäsittelyohjelmistolla röntgenkuvia varten.
2 viikkoa
Volaarikallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
loukkaantuneen ranteen volaarinen kallistus mitataan kuvankäsittelyohjelmistolla röntgenkuvia varten.
6 viikkoa
Volaarikallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
loukkaantuneen ranteen volaarinen kallistus mitataan kuvankäsittelyohjelmistolla röntgenkuvia varten.
3 kuukautta
Volaarikallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
loukkaantuneen ranteen volaarinen kallistus mitataan kuvankäsittelyohjelmistolla röntgenkuvia varten.
1 vuosi
Säteittäisen kallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vaurioituneen ranteen säteittäinen kaltevuus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
2 viikkoa
Säteittäisen kallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vaurioituneen ranteen säteittäinen kaltevuus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
6 viikkoa
Säteittäisen kallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vaurioituneen ranteen säteittäinen kaltevuus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
3 kuukautta
Säteittäisen kallistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaurioituneen ranteen säteittäinen kaltevuus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
1 vuosi
Säteittäisen korkeuden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vaurioituneen ranteen säteittäinen korkeus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
2 viikkoa
Säteittäisen korkeuden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vaurioituneen ranteen säteittäinen korkeus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
6 viikkoa
Säteittäisen korkeuden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vaurioituneen ranteen säteittäinen korkeus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
3 kuukautta
Säteittäisen korkeuden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaurioituneen ranteen säteittäinen korkeus mitataan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
1 vuosi
Kyynärluun varianssin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vaurioituneen ranteen kyynärvarren varianssi mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
2 viikkoa
Kyynärluun varianssin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vaurioituneen ranteen kyynärvarren varianssi mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
6 viikkoa
Kyynärluun varianssin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vaurioituneen ranteen kyynärvarren varianssi mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
3 kuukautta
Kyynärluun varianssin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaurioituneen ranteen kyynärvarren varianssi mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
1 vuosi
Röntgenkuvaus nivelen poistumisvaiheesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vaurioituneen ranteen niveltaso mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
2 viikkoa
Röntgenkuvaus nivelen poistumisvaiheesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vaurioituneen ranteen niveltaso mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
6 viikkoa
Röntgenkuvaus nivelen poistumisvaiheesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vaurioituneen ranteen niveltaso mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
3 kuukautta
Röntgenkuvaus nivelen poistumisvaiheesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaurioituneen ranteen niveltaso mitataan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
1 vuosi
Röntgentutkimus paranemisesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vaurioituneen ranteen murtuman paraneminen mitataan röntgenkuvien kuvantamisohjelmistolla.
2 viikkoa
Röntgentutkimus paranemisesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vaurioituneen ranteen murtuman paraneminen mitataan röntgenkuvien kuvantamisohjelmistolla.
6 viikkoa
Röntgentutkimus paranemisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vaurioituneen ranteen murtuman paraneminen mitataan röntgenkuvien kuvantamisohjelmistolla.
3 kuukautta
Röntgentutkimus paranemisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaurioituneen ranteen murtuman paraneminen mitataan röntgenkuvien kuvantamisohjelmistolla.
1 vuosi
Murtuneen kyynärluun styloidin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vaurioituneen ranteen kyynärluun styloidin murtuminen arvioidaan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
2 viikkoa
Murtuneen kyynärluun styloidin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vaurioituneen ranteen kyynärluun styloidin murtuminen arvioidaan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
6 viikkoa
Murtuneen kyynärluun styloidin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vaurioituneen ranteen kyynärluun styloidin murtuminen arvioidaan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
3 kuukautta
Murtuneen kyynärluun styloidin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaurioituneen ranteen kyynärluun styloidin murtuminen arvioidaan käyttämällä kuvantamisohjelmistoa röntgenkuvia varten.
1 vuosi
Murtuneen skapholunaattivälin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vaurioituneen ranteen skapholunaattivälin leveneminen arvioidaan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
2 viikkoa
Murtuneen skapholunaattivälin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vaurioituneen ranteen skapholunaattivälin leveneminen arvioidaan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
6 viikkoa
Murtuneen skapholunaattivälin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vaurioituneen ranteen skapholunaattivälin leveneminen arvioidaan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
3 kuukautta
Murtuneen skapholunaattivälin radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaurioituneen ranteen skapholunaattivälin leveneminen arvioidaan röntgenkuvien kuvankäsittelyohjelmistolla.
1 vuosi
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kipua kuvataan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
2 viikkoa
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kipua kuvataan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
6 viikkoa
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kipua kuvataan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
3 kuukautta
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kipua kuvataan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
1 vuosi
kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kirjaa, jos kohde käyttää edelleen kipulääkkeitä.
2 viikkoa
kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kirjaa, jos kohde käyttää edelleen kipulääkkeitä.
6 viikkoa
kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kirjaa, jos kohde käyttää edelleen kipulääkkeitä.
3 kuukautta
kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kirjaa, jos kohde käyttää edelleen kipulääkkeitä.
1 vuosi
sairausloman pituus työstä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kirjaa työhönpaluupäivän, jos tutkittava on palannut töihin
6 viikkoa
sairausloman pituus työstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kirjaa työhönpaluupäivän, jos tutkittava on palannut töihin
3 kuukautta
sairausloman pituus työstä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kirjaa työhönpaluupäivän, jos tutkittava on palannut töihin
1 vuosi
komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 viikkoa
laitteiston löystyminen, murtuminen, liittämättä jättäminen, viivästynyt liitos, laitteistovika, pienenemisen menetys, murtuma, hermovamma, heikkous, parestesia, neuropatia, jänteen repeämä, tarttuminen, infektio, haavan irtoaminen
2 viikkoa
komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 viikkoa
laitteiston löystyminen, murtuminen, liittämättä jättäminen, viivästynyt liitos, laitteistovika, pienenemisen menetys, murtuma, hermovamma, heikkous, parestesia, neuropatia, jänteen repeämä, tarttuminen, infektio, haavan irtoaminen
6 viikkoa
komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
laitteiston löystyminen, murtuminen, liittämättä jättäminen, viivästynyt liitos, laitteistovika, pienenemisen menetys, murtuma, hermovamma, heikkous, parestesia, neuropatia, jänteen repeämä, tarttuminen, infektio, haavan irtoaminen
3 kuukautta
komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 vuosi
laitteiston löystyminen, murtuminen, liittämättä jättäminen, viivästynyt liitos, laitteistovika, pienenemisen menetys, murtuma, hermovamma, heikkous, parestesia, neuropatia, jänteen repeämä, tarttuminen, infektio, haavan irtoaminen
1 vuosi
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sarja kysymyksiä, joihin vastattiin Likert-asteikolla 0 - "Erittäin tyytymätön" - 4 - "Erittäin tyytyväinen". Pisteet vaihtelevat 0 - 100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
6 viikkoa
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sarja kysymyksiä, joihin vastattiin Likert-asteikolla 0 - "Erittäin tyytymätön" - 4 - "Erittäin tyytyväinen". Pisteet vaihtelevat 0 - 100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
3 kuukautta
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sarja kysymyksiä, joihin vastattiin Likert-asteikolla 0 - "Erittäin tyytymätön" - 4 - "Erittäin tyytyväinen". Pisteet vaihtelevat 0 - 100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bobby Varghese, MD, Research assistant

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mod2021000381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa