Vroege mobilisatie na fixatie van de volaire plaat van distale radiusfracturen

Deze studie zal een prospectieve gerandomiseerde klinische studie zijn die de verschillen in uitkomsten tussen vroege en late mobilisatie zal onderzoeken bij patiënten die volaire plaatfixatie van distale radiusfracturen (DRF) ondergaan. De gegevens worden twee weken, zes weken, drie maanden en een jaar na de operatie verzameld. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van vragenlijsten, in-office metingen en radiografische evaluatie.

Patiënten zullen worden geïdentificeerd voor mogelijke deelname aan de studie door arts-onderzoekers van het Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopaedic Associates en St. Peter's University Hospital Centre for Ambulatory Resources (CARES). Eenmaal ingeschreven voor de studie, zullen de patiënten op een afwisselende manier gerandomiseerd worden naar de twee studiearmen. Elke andere patiënt wordt gerandomiseerd naar een van de twee groepen. Een mogelijke bron van vooringenomenheid bestaat in het feit dat de chirurg niet volledig blind kan zijn voor welke groep de patiënt is ingedeeld, aangezien het postoperatieve verband tussen de twee verschillend is, dus de chirurg moet weten welk verband hij moet aanbrengen. Eenmaal preoperatief aan een groep toegewezen, krijgen patiënten advies over hun postoperatieve revalidatieprogramma. Ze krijgen een pamflet met gedetailleerde beperkingen, oefeningen en bewegingen die op elk specifiek tijdstip zijn toegestaan.

De patiënten ondergaan een open reductie van de distale radius en interne fixatie met behulp van een volaire vergrendelingsplaat. Ofwel een gemodificeerde Henry volaire benadering of een trans-flexor carpi radialis (FCR) benadering van de distale radius zal worden gebruikt. Het specifieke type en merk plaat wordt vastgelegd. Onmiddellijke postoperatieve röntgenfoto's zullen worden verkregen. Patiënten die zijn toegewezen aan de vroege mobilisatiegroep krijgen een met klittenband verwijderbare polsspalk om mee naar huis te gaan, gemeten vanaf hun contralaterale hand. Alle patiënten in beide groepen krijgen 10 Percocet-pillen (5 mg/325 mg) toegediend voor postoperatieve pijn. Patiëntconsumptie van pijnmedicatie wordt geregistreerd bij volgende bezoeken vanaf 2 weken.

Voor de vroege mobilisatiegroep zullen patiënten onmiddellijk na de operatie in een omvangrijk zacht verband worden geplaatst. Ze zullen niet-belastend worden gemaakt, maar actieve en passieve beweging van vingers, onderarm, elleboog en schouder is toegestaan, terwijl lichte functionele taken zijn toegestaan, zoals wordt getolereerd. Polsbewegingen in het zachte verband zijn toegestaan, voor zover de patiënt dit verdraagt. Op postoperatieve dag 3 zullen patiënten worden geadviseerd om het verband thuis te verwijderen en met hand-/polstherapie thuis te beginnen. Ze gebruiken een verwijderbare polsspalk met klittenband voor nachtelijk gebruik en inspannende activiteiten. Deze spalk kan worden verwijderd tijdens normale activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en therapie. Op dit moment kunnen patiënten douchen zonder de operatiewond te bedekken. Onderdompelen in stilstaand water is echter niet toegestaan. Het eerste postoperatieve bezoek is over 2 weken. Hechtingen/nietjes worden indien van toepassing verwijderd. Patiënten zullen worden geadviseerd om de spalk te spenen zoals wordt verdragen met progressieve gewichtsbelasting als de pijn dit toelaat. Patiënten zullen actieve en passieve polsbewegingsoefeningen thuis voortzetten tot 6 weken na de operatie. Vanaf het tijdpunt van 6 weken hebben patiënten geen beperkingen. Bij de postoperatieve bezoeken van 6 weken, 3 maanden en 1 jaar zullen patiënten herhaalde röntgenfoto's laten maken, alle metingen uitvoeren en alle vragenlijsten afnemen. Alle röntgenfoto's en bezoeken voor deze studie zijn standaardzorg. Deze gegevenspunten worden hieronder beschreven.

Voor de late mobilisatiegroep zullen de patiënten onmiddellijk postoperatief in een gipsen volaire rustspalk worden geplaatst. Ze worden niet-dragend gemaakt, waarbij het gebruik van cijfers voor lichte functionele taken is toegestaan. Ze krijgen thuis oefeningen voor hun vingers, maar zullen de polsbeweging nog niet hervatten. Bij het eerste postoperatieve bezoek na 2 weken worden het verband en de handpalmspalk verwijderd, samen met hechtingen/nietjes indien van toepassing. Patiënten zullen worden omgezet in een verwijderbare polsspalk met klittenband voor nachtelijke en inspannende activiteit, die kan worden verwijderd tijdens normale ADL's en therapie. Patiënten krijgen een lijst met thuisoefeningen die als pamflet moeten worden uitgevoerd. Patiënten zullen worden geadviseerd om de spalk te spenen als dit wordt verdragen met progressieve gewichtsbelasting als pijn is toegestaan. Ze zullen tot 6 weken na de operatie thuis actieve en passieve polsbewegingsoefeningen blijven doen. Vanaf het tijdpunt van 6 weken hebben patiënten geen beperkingen. Bij de postoperatieve bezoeken van 6 weken, 3 maanden en 1 jaar zullen patiënten herhaalde röntgenfoto's laten maken, alle metingen uitvoeren en alle vragenlijsten afnemen.

Zoals vermeld, zullen de vervolgbezoeken voor dit onderzoek plaatsvinden na 2 weken, 6 weken, 3 maanden en 1 jaar. Bij elk bezoek zullen er röntgenfoto's van de patiënten worden gemaakt, vragenlijsten worden afgenomen en kwantitatieve tests worden uitgevoerd om het bewegingsbereik en de kracht te beoordelen. Details hieronder verder beschreven.