Tidlig mobilisering etter volar låseplatefiksering av distale radiusfrakturer
27. august 2021 oppdatert av: Bobby Varghese, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health
Pasienttilfredshet med tidlig håndleddsmobilisering etter volar låseplatefiksering av distale radiusfrakturer – en prospektiv randomisert klinisk studie
Det overordnede formålet med denne studien er å etablere nytten av tidlig mobilisering for å forbedre pasienttilfredsheten etter plate- og skruefiksering av håndleddsbrudd.
Forsøkspersonene vil ha objektive bevegelsesdata samlet inn og subjektive undersøkelsesdata samlet inn 2 uker, 6 uker, 3 måneder og 1 år etter å ha blitt randomisert enten til en tidlig mobiliseringsgruppe som mottar en avtakbar håndleddsskinne eller en sen mobiliseringsgruppe som er plassert i en skinne i 2 uker postoperativt.
Forskerne forventer at tidlig håndleddsmobilisering etter låseplatefiksering av håndleddsbrudd vil føre til en økning i postoperativ pasienttilfredshet uten signifikant økning i komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en prospektiv randomisert klinisk studie som vil utforske forskjeller i utfall mellom tidlig og sen mobilisering hos pasienter som gjennomgår volar platefiksering av distale radiusfrakturer (DRF). Dataene vil bli samlet inn to uker, seks uker, tre måneder og ett år postoperativt. Data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer, målinger på kontoret og radiografisk evaluering.
Pasienter vil bli identifisert for potensiell påmelding til studien av legeforskere ved Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopedic Associates og St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES). Når de er registrert i studien, vil pasientene bli randomisert til de to studiearmene på en vekslende måte. Annenhver pasient vil bli randomisert til en av de to gruppene. En potensiell kilde til skjevhet eksisterer i det faktum at kirurgen ikke vil kunne bli fullstendig blindet for hvilken gruppe pasienten er tildelt, ettersom den postoperative bandasjen er forskjellig mellom de to, så kirurgen må vite hvilken bandasje som skal påføres. Når de er tildelt en gruppe preoperativt, vil pasientene bli veiledet om deres postoperative rehabiliteringsprogram. De vil få en brosjyre som beskriver restriksjoner, øvelser og bevegelser som er tillatt på hvert bestemt tidspunkt.
Pasientene vil gjennomgå distal radius åpen reduksjon og intern fiksering ved hjelp av en volar låseplate. Enten en modifisert Henry volar tilnærming eller en trans-flexor carpi radialis (FCR) tilnærming til den distale radius vil bli brukt. Den spesifikke typen og merket av plate vil bli registrert. Det vil bli tatt røntgenbilder umiddelbart etter operasjonen. Pasienter som er tilordnet tidlig mobiliseringsgruppen vil få en borrelås avtakbar håndleddsskinne å gå hjem med, målt fra den kontralaterale hånden. Alle pasienter i begge grupper vil få 10 Percocet-piller (5 mg/325 mg) mot postoperativ smerte. Pasientens forbruk av smertestillende medisiner vil bli fanget opp ved påfølgende besøk som starter etter 2 uker.
For tidlig mobiliseringsgruppen vil pasientene legges i en klumpete myk bandasje umiddelbart etter operasjonen. De vil bli gjort ikke-vektbærende, men aktiv og passiv bevegelse av sifre, underarm, albue og skulder vil være tillatt med lette funksjonsoppgaver tillatt som tolerert. Håndleddsbevegelser i den myke bandasjen vil bli tillatt som pasienten tolererer. På postoperativ dag 3 vil pasienter bli bedt om å fjerne bandasjen hjemme og begynne hjemmehånd-/håndleddsterapi. De vil bruke en avtagbar borrelås-skinne for bruk om natten og anstrengende aktivitet. Denne skinnen kan fjernes under normale daglige aktiviteter (ADL) og terapi. På dette tidspunktet kan pasienter dusje uten å dekke operasjonsstedet. Bløtlegging i stående vann er imidlertid ikke tillatt. Det første postoperative besøket vil være om 2 uker. Suturer/stifter fjernes hvis det er aktuelt. Pasienter vil bli bedt om å avvenne skinne som tolereres med progressiv vektbæring ettersom smerten tillater det. Pasienter vil fortsette aktive og passive håndleddsøvelser hjemme inntil 6 uker etter operasjonen. Fra 6-ukers tidspunkt og utover vil pasientene ikke ha noen restriksjoner. Ved 6 ukers, 3 måneders og 1 års postoperative besøk vil pasientene få tatt gjentatte røntgenbilder, alle målinger utført og alle spørreskjemaer administrert. Alle røntgenbilder og besøk for denne studien er standardbehandling. Disse datapunktene er skissert nedenfor.
For den sene mobiliseringsgruppen vil pasienter umiddelbart postoperativt legges i en gipsvolar hvileskinne. De vil bli gjort ikke-vektbærende, med bruk av sifre for lette funksjonsoppgaver tillatt. De vil få hjemmeøvelser for fingrene, men vil ennå ikke gjenoppta håndleddsbevegelsen. Ved det første postoperative besøket på 2-ukers tidspunkt vil bandasjen og volarskinnen fjernes, sammen med suturer/stifter hvis aktuelt. Pasienter vil bli konvertert til avtagbar borrelås-håndleddsskinne for nattlig og anstrengende aktivitet, som kan fjernes under normale ADL-er og terapi. Pasientene vil få en liste over hjemmeøvelser som skal utføres som en brosjyre. Pasienter vil bli bedt om å avvenne skinne som tolerert med progressiv vektbæring som smerte tillater. De vil fortsette aktive og passive håndleddsøvelser hjemme inntil 6 uker etter operasjonen. Fra 6-ukers tidspunkt og utover vil pasientene ikke ha noen restriksjoner. Ved 6 ukers, 3 måneders og 1 års postoperative besøk vil pasientene få tatt gjentatte røntgenbilder, alle målinger utført og alle spørreskjemaer administrert.
Som nevnt vil oppfølgingsbesøkene for denne studien være etter 2 uker, 6 uker, 3 måneder og 1 år. Ved hvert besøk vil pasientene få tatt røntgenbilder, gitt spørreskjemaer og kvantitativ testing for å vurdere bevegelsesområdet og styrke. Detaljer beskrevet nedenfor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bobby Varghese, MD
- Telefonnummer: 8324657112
- E-post: bv209@rwjms.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Forente stater, 08873
- Rekruttering
- University Orthopedics Associates
-
Ta kontakt med:
- Bobby Varghese, MD
- Telefonnummer: 832-465-7112
- E-post: bv209@rwjms.rutgers.edu
-
Ta kontakt med:
- Todd Alter, MD
- E-post: tha8@rutgers.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DRF som krever volar platefiksering per legeutforsker
- Ingen medisinske komorbiditeter som ville hindre dem fra å ha kirurgi per lege etterforsker
- Intra- eller ekstraartikulær DRF
Ekskluderingskriterier:
- Åpne brudd
- Finmalte brudd
- Polytrauma
- Bilaterale DRF-er
- Tidligere kontralateral håndleddsskade som kan begrense sammenligningen
- Ytterligere ipsilateral fraktur (unntatt ulnar styloid - dette vil bli registrert, men ikke et eksklusjonskriterie)
- Patologiske brudd
- Ytterligere fikseringsmetoder brukt (dorsal plate, K-wire, ekstern fiksator, etc.)
- Bruk av bentransplantasjon
- Manglende evne til å overholde behandlingsprotokoll eller oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidlig mobilisering
Postoperative forsøkspersoner får en avtakbar håndleddsskinne som kan tas av for tidlig mobilisering av håndleddet
|
Forsøkspersonene legges i en klumpete myk bandasje umiddelbart etter operasjonen.
De vil bli gjort ikke-vektbærende, men aktiv og passiv bevegelse av sifre, underarm, albue og skulder vil være tillatt med lette funksjonsoppgaver tillatt som tolerert.
Håndleddsbevegelser i den myke bandasjen vil bli tillatt som pasienten tolererer.
På postoperativ dag 3 vil pasienter bli bedt om å fjerne bandasjen hjemme og begynne hjemmehånd-/håndleddsterapi.
De vil bruke en avtagbar borrelås-skinne for bruk om natten og anstrengende aktivitet.
Denne skinnen kan fjernes under normale daglige aktiviteter og terapi.
|
|
Aktiv komparator: Sen mobilisering
Postoperative forsøkspersoner får en skinne og blir ikke bedt om å ikke bevege håndleddet før det 2 uker lange oppfølgingsbesøket.
|
Forsøkspersonene vil bli plassert i en gips volar hvileskinne.
De vil bli gjort ikke-vektbærende, med bruk av sifre for lette funksjonsoppgaver tillatt.
De vil få hjemmeøvelser for fingrene, men vil ennå ikke gjenoppta håndleddsbevegelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden bøyes av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden bøyes av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden bøyes av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndleddsfleksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden bøyes av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndleddsfleksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden bøyes av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndleddsfleksjon
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden bøyes av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden forlenges av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden forlenges av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden forlenges av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndleddsforlengelse
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden forlenges av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndleddsforlengelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden forlenges av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndleddsforlengelse
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden forlenges av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd aktiv håndleddsforlengelse
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den opererte hånden forlenges av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Operativ hånd aktiv håndleddsforlengelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererte hånden forlenges av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd aktiv håndleddsforlengelse
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererte hånden forlenges av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd passiv håndleddsforlengelse
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den opererte hånden forlenges av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Operativ hånd passiv håndleddsforlengelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererte hånden forlenges av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd passiv håndleddsforlengelse
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererte hånden forlenges av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd aktiv håndleddsfleksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den opererte hånden bøyes av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Operativ hånd aktiv håndleddsfleksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererte hånden bøyes av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd aktiv håndleddsfleksjon
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererte hånden bøyes av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd Passiv håndleddsfleksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den opererte hånden bøyes av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Operativ hånd Passiv håndleddsfleksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererte hånden bøyes av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd Passiv håndleddsfleksjon
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererte hånden bøyes av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden supineres aktivt av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden supineres aktivt av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden supineres aktivt av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndleddssupinasjon
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden supineres passivt av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndleddssupinasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden supineres passivt av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndleddssupinasjon
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererte hånden supineres passivt av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd aktiv håndleddssupinasjon
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den opererte hånden supineres aktivt av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Operativ hånd aktiv håndleddssupinasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererte hånden supineres aktivt av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd aktiv håndleddssupinasjon
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererte hånden supineres aktivt av motivet og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd Passiv håndleddssupinasjon
Tidsramme: 6 uker
|
Håndleddet på den opererte hånden er passiv supinert av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
6 uker
|
|
Operativ hånd Passiv håndleddssupinasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererte hånden er passiv supinert av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd Passiv håndleddssupinasjon
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererte hånden er passiv supinert av observatøren og leddvinkelen måles ved hjelp av et goniometer, en spesialisert gradskive for måling av leddvinkler
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk evaluering av volar tilt
Tidsramme: 2 uker
|
volar tilt av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
2 uker
|
|
Radiografisk evaluering av volar tilt
Tidsramme: 6 uker
|
volar tilt av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
6 uker
|
|
Radiografisk evaluering av volar tilt
Tidsramme: 3 måneder
|
volar tilt av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk evaluering av volar tilt
Tidsramme: 1 år
|
volar tilt av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
1 år
|
|
Radiografisk vurdering av radiell helning
Tidsramme: 2 uker
|
Radiell helning av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
2 uker
|
|
Radiografisk vurdering av radiell helning
Tidsramme: 6 uker
|
Radiell helning av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
6 uker
|
|
Radiografisk vurdering av radiell helning
Tidsramme: 3 måneder
|
Radiell helning av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering av radiell helning
Tidsramme: 1 år
|
Radiell helning av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
1 år
|
|
Radiografisk vurdering av radiell høyde
Tidsramme: 2 uker
|
Radiell høyde på det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
2 uker
|
|
Radiografisk vurdering av radiell høyde
Tidsramme: 6 uker
|
Radiell høyde på det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
6 uker
|
|
Radiografisk vurdering av radiell høyde
Tidsramme: 3 måneder
|
Radiell høyde på det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering av radiell høyde
Tidsramme: 1 år
|
Radiell høyde på det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
1 år
|
|
Radiografisk evaluering av ulnar varians
Tidsramme: 2 uker
|
Ulnar varians av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
2 uker
|
|
Radiografisk evaluering av ulnar varians
Tidsramme: 6 uker
|
Ulnar varians av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
6 uker
|
|
Radiografisk evaluering av ulnar varians
Tidsramme: 3 måneder
|
Ulnar varians av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk evaluering av ulnar varians
Tidsramme: 1 år
|
Ulnar varians av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
1 år
|
|
Radiografisk evaluering av artikulær step off
Tidsramme: 2 uker
|
Artikulært skritt fra det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
2 uker
|
|
Radiografisk evaluering av artikulær step off
Tidsramme: 6 uker
|
Artikulært skritt fra det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
6 uker
|
|
Radiografisk evaluering av artikulær step off
Tidsramme: 3 måneder
|
Artikulært skritt fra det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk evaluering av artikulær step off
Tidsramme: 1 år
|
Artikulært skritt fra det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
1 år
|
|
Radiografisk evaluering av helbredelse
Tidsramme: 2 uker
|
Bruddheling av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
2 uker
|
|
Radiografisk evaluering av helbredelse
Tidsramme: 6 uker
|
Bruddheling av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
6 uker
|
|
Radiografisk evaluering av helbredelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruddheling av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk evaluering av helbredelse
Tidsramme: 1 år
|
Bruddheling av det skadde håndleddet vil bli målt ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
1 år
|
|
Radiografisk evaluering av frakturert ulnar styloid
Tidsramme: 2 uker
|
Frakturering av ulna styloid av det skadde håndleddet vil bli evaluert ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
2 uker
|
|
Radiografisk evaluering av frakturert ulnar styloid
Tidsramme: 6 uker
|
Frakturering av ulna styloid av det skadde håndleddet vil bli evaluert ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
6 uker
|
|
Radiografisk evaluering av frakturert ulnar styloid
Tidsramme: 3 måneder
|
Frakturering av ulna styloid av det skadde håndleddet vil bli evaluert ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk evaluering av frakturert ulnar styloid
Tidsramme: 1 år
|
Frakturering av ulna styloid av det skadde håndleddet vil bli evaluert ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
1 år
|
|
Radiografisk evaluering av frakturert scapholunate intervall
Tidsramme: 2 uker
|
Utvidelse av scapholunate-intervallet til det skadde håndleddet vil bli evaluert ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
2 uker
|
|
Radiografisk evaluering av frakturert scapholunate intervall
Tidsramme: 6 uker
|
Utvidelse av scapholunate-intervallet til det skadde håndleddet vil bli evaluert ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
6 uker
|
|
Radiografisk evaluering av frakturert scapholunate intervall
Tidsramme: 3 måneder
|
Utvidelse av scapholunate-intervallet til det skadde håndleddet vil bli evaluert ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk evaluering av frakturert scapholunate intervall
Tidsramme: 1 år
|
Utvidelse av scapholunate-intervallet til det skadde håndleddet vil bli evaluert ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare for røntgenbilder.
|
1 år
|
|
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Tidsramme: 2 uker
|
Smerte beskrives ved hjelp av en VAS som varierer fra 0 til 10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten.
|
2 uker
|
|
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Smerte beskrives ved hjelp av en VAS som varierer fra 0 til 10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten.
|
6 uker
|
|
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerte beskrives ved hjelp av en VAS som varierer fra 0 til 10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten.
|
3 måneder
|
|
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Tidsramme: 1 år
|
Smerte beskrives ved hjelp av en VAS som varierer fra 0 til 10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten.
|
1 år
|
|
bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: 2 uker
|
Registrerer om personen fortsatt bruker smertestillende medisiner.
|
2 uker
|
|
bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: 6 uker
|
Registrerer om personen fortsatt bruker smertestillende medisiner.
|
6 uker
|
|
bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: 3 måneder
|
Registrerer om personen fortsatt bruker smertestillende medisiner.
|
3 måneder
|
|
bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: 1 år
|
Registrerer om personen fortsatt bruker smertestillende medisiner.
|
1 år
|
|
lengden på sykefraværet fra jobben
Tidsramme: 6 uker
|
Registrerer datoen for retur til arbeid hvis personen har returnert til arbeid
|
6 uker
|
|
lengden på sykefraværet fra jobben
Tidsramme: 3 måneder
|
Registrerer datoen for retur til arbeid hvis personen har returnert til arbeid
|
3 måneder
|
|
lengden på sykefraværet fra jobben
Tidsramme: 1 år
|
Registrerer datoen for retur til arbeid hvis personen har returnert til arbeid
|
1 år
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 2 uker
|
maskinvareløsing, malunion, ikke-forening, forsinket sammenføyning, maskinvarefeil, tap av reduksjon, refraktur, nerveparese, svakhet, parestesi, nevropati, seneruptur, adhesjon, infeksjon, sårbrudd
|
2 uker
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 6 uker
|
maskinvareløsing, malunion, ikke-forening, forsinket sammenføyning, maskinvarefeil, tap av reduksjon, refraktur, nerveparese, svakhet, parestesi, nevropati, seneruptur, adhesjon, infeksjon, sårbrudd
|
6 uker
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
maskinvareløsing, malunion, ikke-forening, forsinket sammenføyning, maskinvarefeil, tap av reduksjon, refraktur, nerveparese, svakhet, parestesi, nevropati, seneruptur, adhesjon, infeksjon, sårbrudd
|
3 måneder
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
maskinvareløsing, malunion, ikke-forening, forsinket sammenføyning, maskinvarefeil, tap av reduksjon, refraktur, nerveparese, svakhet, parestesi, nevropati, seneruptur, adhesjon, infeksjon, sårbrudd
|
1 år
|
|
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsramme: 6 uker
|
En serie spørsmål besvart ved hjelp av en Likert-skala fra 0 - "Svært misfornøyd" til 4 - "Veldig fornøyd."
Poengsummen varierer fra 0 - 100 med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet.
|
6 uker
|
|
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsramme: 3 måneder
|
En serie spørsmål besvart ved hjelp av en Likert-skala fra 0 - "Svært misfornøyd" til 4 - "Veldig fornøyd."
Poengsummen varierer fra 0 - 100 med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet.
|
3 måneder
|
|
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsramme: 1 år
|
En serie spørsmål besvart ved hjelp av en Likert-skala fra 0 - "Svært misfornøyd" til 4 - "Veldig fornøyd."
Poengsummen varierer fra 0 - 100 med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Bobby Varghese, MD, Research assistant
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mod2021000381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .