Frühe Mobilisierung nach volarer Verriegelungsplattenfixation von distalen Radiusfrakturen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive randomisierte klinische Studie, die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen früher und später Mobilisierung bei Patienten untersucht, die sich einer volaren Plattenfixierung von distalen Radiusfrakturen (DRF) unterziehen. Die Daten werden zwei Wochen, sechs Wochen, drei Monate und ein Jahr nach der Operation erhoben. Die Daten werden unter Verwendung von Fragebögen, In-Office-Messungen und radiographischer Auswertung gesammelt.

Patienten werden von Prüfärzten am Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopaedic Associates und St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES) für eine potenzielle Aufnahme in die Studie identifiziert. Nach der Aufnahme in die Studie werden die Patienten abwechselnd den beiden Studienarmen zugeteilt. Jeder andere Patient wird randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt. Eine potenzielle Verzerrungsquelle besteht darin, dass der Chirurg nicht vollständig verblindet sein kann, welcher Gruppe der Patient zugeordnet wird, da der postoperative Verband zwischen den beiden unterschiedlich ist, sodass der Chirurg wissen muss, welcher Verband anzulegen ist. Nach der präoperativen Zuweisung zu einer Gruppe werden die Patienten zu ihrem postoperativen Rehabilitationsprogramm beraten. Sie erhalten eine Broschüre, in der die Einschränkungen, Übungen und Bewegungen aufgeführt sind, die zu jedem bestimmten Zeitpunkt zulässig sind.

Die Patienten werden einer offenen Reposition des distalen Radius und einer internen Fixierung unter Verwendung einer volaren Verriegelungsplatte unterzogen. Es wird entweder ein modifizierter volarer Henry-Zugang oder ein trans-flexor carpi radialis (FCR) Zugang zum distalen Radius verwendet. Der spezifische Typ und die Marke des Kennzeichens werden aufgezeichnet. Unmittelbar nach der Operation werden Röntgenaufnahmen gemacht. Patienten, die der Frühmobilisierungsgruppe zugeordnet sind, erhalten eine abnehmbare Handgelenkschiene mit Klettverschluss, die von ihrer kontralateralen Hand abgemessen wird. Allen Patienten in beiden Gruppen werden 10 Percocet-Tabletten (5 mg/325 mg) gegen postoperative Schmerzen verabreicht. Die Einnahme von Schmerzmitteln durch den Patienten wird bei nachfolgenden Besuchen ab 2 Wochen erfasst.

In der Frühmobilisierungsgruppe werden die Patienten unmittelbar nach der Operation in einen dicken, weichen Verband gelegt. Sie werden nicht belastet, aber aktive und passive Bewegungen von Fingern, Unterarm, Ellbogen und Schulter sind erlaubt, wobei leichte funktionelle Aufgaben nach Toleranz erlaubt sind. Bewegungen des Handgelenks innerhalb des weichen Verbands sind zulässig, wenn sie vom Patienten toleriert werden. Am 3. postoperativen Tag wird den Patienten geraten, den Verband zu Hause zu entfernen und mit der Hand-/Handgelenktherapie zu Hause zu beginnen. Sie verwenden eine abnehmbare Handgelenkschiene mit Klettverschluss für nächtliches Tragen und anstrengende Aktivitäten. Diese Schiene kann während der normalen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und der Therapie entfernt werden. An diesem Punkt können die Patienten duschen, ohne die Operationsstelle abzudecken. Das Einweichen in stehendem Wasser ist jedoch nicht gestattet. Der erste postoperative Besuch findet in 2 Wochen statt. Nähte/Klammern werden gegebenenfalls entfernt. Den Patienten wird empfohlen, die Schiene so weit wie möglich zu entwöhnen, mit fortschreitender Gewichtsbelastung, sofern die Schmerzen es zulassen. Die Patienten werden die aktiven und passiven Handgelenksbewegungsübungen zu Hause bis 6 Wochen nach der Operation fortsetzen. Ab dem 6-wöchigen Zeitpunkt haben die Patienten keine Einschränkungen mehr. Bei den 6-wöchigen, 3-monatigen und 1-jährigen postoperativen Besuchen werden bei den Patienten wiederholte Röntgenaufnahmen gemacht, alle Messungen durchgeführt und alle Fragebögen ausgefüllt. Alle Röntgenaufnahmen und Besuche für diese Studie sind Standardbehandlungen. Diese Datenpunkte sind unten aufgeführt.

Für die Spätmobilisationsgruppe werden die Patienten unmittelbar postoperativ in eine volare Ruheschiene aus Gips gelegt. Sie werden nicht belastet, wobei die Verwendung von Fingern für leichte funktionelle Aufgaben erlaubt ist. Sie erhalten Heimübungen für ihre Finger, nehmen aber die Bewegung des Handgelenks noch nicht wieder auf. Beim ersten postoperativen Besuch nach 2 Wochen werden der Verband und die volare Schiene entfernt, gegebenenfalls zusammen mit Nähten/Klammern. Die Patienten werden für nächtliche und anstrengende Aktivitäten auf eine abnehmbare Handgelenkschiene mit Klettverschluss umgestellt, die während der normalen ADL und der Therapie entfernt werden kann. Die Patienten erhalten eine Liste mit Hausübungen, die als Broschüre durchgeführt werden sollen. Den Patienten wird empfohlen, die Schiene so weit wie möglich zu entwöhnen, mit fortschreitender Gewichtsbelastung, soweit die Schmerzen dies zulassen. Sie werden die aktiven und passiven Handgelenksbewegungsübungen zu Hause bis 6 Wochen nach der Operation fortsetzen. Ab dem 6-wöchigen Zeitpunkt haben die Patienten keine Einschränkungen mehr. Bei den 6-wöchigen, 3-monatigen und 1-jährigen postoperativen Besuchen werden bei den Patienten wiederholte Röntgenaufnahmen gemacht, alle Messungen durchgeführt und alle Fragebögen ausgefüllt.

Wie bereits erwähnt, werden die Nachsorgeuntersuchungen für diese Studie nach 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten und 1 Jahr stattfinden. Bei jedem Besuch werden den Patienten Röntgenaufnahmen gemacht, Fragebögen verabreicht und quantitative Tests durchgeführt, um den Bewegungsumfang und die Kraft zu beurteilen. Details weiter unten beschrieben.