Mobilizzazione precoce dopo la fissazione con placca di bloccaggio volare delle fratture del radio distale

Questo studio sarà uno studio clinico prospettico randomizzato che esplorerà le differenze nei risultati tra la mobilizzazione precoce e tardiva nei pazienti sottoposti a fissazione con placca volare delle fratture del radio distale (DRF). I dati saranno raccolti a due settimane, sei settimane, tre mesi e un anno dopo l'intervento. I dati saranno raccolti utilizzando questionari, misurazioni in studio e valutazione radiografica.

I pazienti saranno identificati per la potenziale iscrizione allo studio da medici ricercatori presso il Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopaedic Associates e St. Peter's University Hospital Center for Ambulator Resources (CARES). Una volta arruolati nello studio, i pazienti verranno randomizzati ai due bracci dello studio in modo alternato. Ogni altro paziente verrà randomizzato a uno dei due gruppi. Una potenziale fonte di bias esiste nel fatto che il chirurgo non potrà essere completamente cieco a quale gruppo è assegnato il paziente, poiché la medicazione postoperatoria è diversa tra i due, quindi il chirurgo deve sapere quale medicazione applicare. Una volta assegnati a un gruppo prima dell'intervento, i pazienti saranno consigliati sul loro programma di riabilitazione postoperatoria. Riceveranno un opuscolo che dettaglia restrizioni, esercizi e movimenti consentiti in ogni momento specifico.

I pazienti saranno sottoposti a riduzione aperta del radio distale e fissazione interna utilizzando una placca di bloccaggio volare. Verrà utilizzato un approccio volare Henry modificato o un approccio trans-flexor carpi radialis (FCR) al radio distale. Verranno registrati il ​​tipo e la marca specifici della targa. Verranno acquisite radiografie postoperatorie immediate. Ai pazienti assegnati al gruppo di mobilizzazione precoce verrà data una stecca da polso rimovibile in velcro con cui tornare a casa, misurata dalla mano controlaterale. A tutti i pazienti di entrambi i gruppi verranno somministrate 10 compresse di Percocet (5 mg/325 mg) per il dolore postoperatorio. Il consumo da parte del paziente di antidolorifici verrà rilevato nelle visite successive a partire da 2 settimane.

Per il gruppo di mobilizzazione precoce, i pazienti verranno inseriti in una medicazione morbida voluminosa subito dopo l'intervento chirurgico. Saranno resi non portanti, ma sarà consentito il movimento attivo e passivo di dita, avambraccio, gomito e spalla con compiti funzionali leggeri consentiti come tollerati. Il movimento del polso all'interno della medicazione morbida sarà consentito se tollerato dal paziente. Il giorno 3 postoperatorio, ai pazienti verrà consigliato di rimuovere la medicazione a casa e iniziare la terapia mano/polso a casa. Utilizzeranno una stecca da polso in velcro rimovibile per l'uso notturno e attività faticose. Questa stecca può essere rimossa durante le normali attività della vita quotidiana (ADL) e durante la terapia. A questo punto, i pazienti possono fare la doccia senza coprire il sito chirurgico. Tuttavia, l'immersione in acqua stagnante non è consentita. La prima visita postoperatoria sarà tra 2 settimane. I punti di sutura/punti metallici saranno rimossi se applicabile. Ai pazienti verrà consigliato di svezzare la stecca come tollerato con il carico progressivo come il dolore lo consente. I pazienti continueranno gli esercizi di movimento del polso attivi e passivi a casa fino a 6 settimane dopo l'intervento. Dal timepoint di 6 settimane in poi, i pazienti non avranno restrizioni. Alle visite postoperatorie a 6 settimane, 3 mesi e 1 anno, ai pazienti verranno ripetute le radiografie, eseguite tutte le misurazioni e somministrati tutti i questionari. Tutte le radiografie e le visite per questo studio sono standard di cura. Questi punti dati sono descritti di seguito.

Per il gruppo di mobilizzazione tardiva, i pazienti immediatamente dopo l'intervento chirurgico saranno collocati in una stecca a riposo volare in gesso. Saranno resi non portanti, con l'uso di dita per compiti funzionali leggeri consentito. Riceveranno esercizi a casa per le dita ma non riprenderanno ancora il movimento del polso. Alla prima visita post-operatoria al timepoint di 2 settimane, la medicazione e la stecca volare verranno rimosse, insieme a suture/graffette se applicabili. I pazienti verranno convertiti in una stecca da polso in velcro rimovibile per attività notturne e faticose, che può essere rimossa durante le normali ADL e la terapia. Ai pazienti verrà fornito un elenco di esercizi a casa da eseguire come opuscolo. Ai pazienti verrà consigliato di svezzare la stecca come tollerato con il carico progressivo come consentito dal dolore. Continueranno gli esercizi di movimento del polso attivi e passivi a casa fino a 6 settimane dopo l'intervento. Dal timepoint di 6 settimane in poi, i pazienti non avranno restrizioni. Alle visite postoperatorie a 6 settimane, 3 mesi e 1 anno, ai pazienti verranno ripetute le radiografie, eseguite tutte le misurazioni e somministrati tutti i questionari.

Come affermato, le visite di follow-up per questo studio saranno a 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 1 anno. Ad ogni visita i pazienti verranno sottoposti a radiografie, questionari somministrati e test quantitativi eseguiti per valutare la mobilità e la forza. Dettagli ulteriormente descritti di seguito.