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원위 요골 골절의 Volar Locking Plate 고정 후 조기 동원

2021년 8월 27일 업데이트: Bobby Varghese, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health

원위 요골 골절의 Volar Locking Plate 고정 후 조기 손목 가동에 대한 환자 만족도 - 전향적 무작위 임상 시험

이 연구의 전반적인 목적은 손목 골절의 플레이트 및 나사 고정 후 환자 만족도를 개선하는 데 있어서 조기 가동의 유용성을 확립하는 것입니다. 피험자는 제거 가능한 손목 부목을 받는 조기 가동 그룹 또는 배치되는 후기 가동 그룹으로 무작위 배정된 후 2주, 6주, 3개월 및 1년에 수집된 객관적인 운동 범위 데이터 및 주관적인 설문 조사 데이터를 갖게 됩니다. 수술 후 2주 동안 부목을 하고 있습니다. 연구자들은 손목 골절의 잠금판 고정 후 조기 손목 가동이 합병증의 현저한 증가 없이 수술 후 환자 만족도의 증가로 이어질 것으로 기대합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 원위 요골 골절(DRF)의 손바닥 판 고정술을 받는 환자의 초기 동원과 후기 가동 사이의 결과 차이를 조사하는 전향적 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 데이터는 수술 후 2주, 6주, 3개월 및 1년에 수집됩니다. 데이터는 설문지, 사무실 내 측정 및 방사선 평가를 활용하여 수집됩니다.

Robert Wood Johnson University Hospital(RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopaedic Associates, St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources(CARES)의 의사 조사관이 연구에 잠재적으로 등록할 환자를 식별할 것입니다. 연구에 등록하면 환자는 번갈아 가며 두 연구 부문에 무작위 배정됩니다. 다른 모든 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 편향의 잠재적인 원인은 수술 후 드레싱이 둘 사이에 다르기 때문에 외과의가 환자가 어느 그룹에 할당되는지 완전히 알 수 없다는 사실에 있습니다. 따라서 외과의는 어떤 드레싱을 적용할지 알아야 합니다. 수술 전 그룹에 배정되면 환자는 수술 후 재활 프로그램에 대해 상담을 받게 됩니다. 그들은 각 특정 시점에서 허용되는 제한 사항, 연습 및 동작을 자세히 설명하는 팜플렛을 받게 됩니다.

환자는 volar locking plate를 사용하여 원위 요골 개방 감소 및 내부 고정을 받게 됩니다. 원위 요골에 대한 수정된 Henry volar 접근법 또는 trans-flexor carpi radialis(FCR) 접근법이 사용됩니다. 플레이트의 특정 유형 및 브랜드가 기록됩니다. 수술 직후 방사선 사진을 찍게 됩니다. 조기 가동 그룹에 배정된 환자에게는 집에 갈 때 반대쪽 손에서 측정한 벨크로 탈착식 손목 부목이 제공됩니다. 두 그룹의 모든 환자는 수술 후 통증에 대해 10개의 Percocet 알약(5mg/325mg)을 투여받습니다. 환자의 진통제 소비는 2주부터 시작하여 후속 방문에서 수집됩니다.

조기 가동 그룹의 경우 환자는 수술 직후 부피가 크고 부드러운 드레싱을 착용하게 됩니다. 무게를 지탱하지 않지만 손가락, 팔뚝, 팔꿈치 및 어깨의 능동 및 수동 동작은 허용되는 가벼운 기능적 작업과 함께 허용됩니다. 부드러운 드레싱 내에서 손목 움직임은 환자가 허용하는 한 허용됩니다. 수술 후 3일째에 환자는 집에서 드레싱을 제거하고 가정에서 손/손목 치료를 시작하도록 조언받을 것입니다. 그들은 야간 착용 및 격렬한 활동을 위해 제거 가능한 벨크로 손목 부목을 사용합니다. 이 부목은 정상적인 일상 생활 활동(ADL) 및 치료 중에 제거할 수 있습니다. 이 시점에서 환자는 수술 부위를 가리지 않고 샤워할 수 있습니다. 단, 고인 물에 몸을 담그는 것은 허용되지 않습니다. 수술 후 첫 방문은 2주 후입니다. 봉합사/스테이플은 해당되는 경우 제거됩니다. 환자는 통증이 허용하는 한 점진적인 체중 부하를 견딜 수 있는 만큼 부목을 떼도록 권고받을 것입니다. 환자는 수술 후 6주까지 집에서 능동 및 수동 손목 운동 운동을 계속합니다. 6주 시점부터 환자는 제한이 없습니다. 수술 후 6주, 3개월 및 1년 방문 시 환자는 반복 방사선 사진을 찍고 모든 측정을 수행하며 모든 설문지를 작성합니다. 이 연구를 위한 모든 방사선 사진 및 방문은 치료의 표준입니다. 이러한 데이터 포인트는 아래에 요약되어 있습니다.

후기 동원 그룹의 경우, 수술 직후 환자는 석고 손바닥 휴식 부목에 배치됩니다. 가벼운 기능적 작업이 허용되는 경우 손가락을 사용하여 무게를 지탱하지 않게 됩니다. 그들은 손가락에 대한 가정 운동을 제공받을 것이지만 아직 손목 운동을 재개하지는 않을 것입니다. 2주 시점의 수술 후 첫 번째 방문에서 드레싱 및 볼라 부목은 해당되는 경우 봉합사/스테이플과 함께 제거됩니다. 환자는 야간 및 격렬한 활동을 위해 제거 가능한 벨크로 손목 부목으로 전환되며 정상적인 ADL 및 치료 중에 제거할 수 있습니다. 환자에게는 팜플렛으로 수행할 가정 운동 목록이 제공됩니다. 통증이 허용되는 한 진행성 체중 부하가 허용되는 만큼 부목을 떼도록 환자에게 조언할 것입니다. 그들은 수술 후 6주까지 집에서 능동적 및 수동적 손목 운동 운동을 계속할 것입니다. 6주 시점부터 환자는 제한이 없습니다. 수술 후 6주, 3개월 및 1년 방문 시 환자는 반복 방사선 사진을 찍고 모든 측정을 수행하며 모든 설문지를 작성합니다.

명시된 바와 같이, 이 연구에 대한 후속 방문은 2주, 6주, 3개월 및 1년이 될 것입니다. 방문할 때마다 환자는 방사선 사진을 찍고 설문지를 작성하며 운동 범위와 강도를 평가하기 위해 정량적 테스트를 수행합니다. 자세한 내용은 아래에 설명되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08873

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사 조사자당 손바닥 판 고정이 필요한 DRF
  • 의사 조사자당 수술을 받지 못하게 하는 의학적 합병증 없음
  • 관절 내 또는 관절 외 DRF

제외 기준:

  • 개방 골절
  • 분쇄 골절
  • 다발성 외상
  • 양자 DRF
  • 비교를 제한할 수 있는 이전 반대쪽 손목 부상
  • 추가 동측 골절(척골 스타일로이드 제외 - 기록되지만 제외 기준은 아님)
  • 병적 골절
  • 추가 고정 방법 활용 (등판, K-와이어, 외고정기 등)
  • 뼈 이식 사용
  • 치료 프로토콜 또는 후속 조치를 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 조기 동원
수술 후 피험자는 조기 손목 가동을 위해 벗을 수 있는 탈착식 손목 부목을 받습니다.
피험자는 수술 직후 부피가 큰 부드러운 드레싱을 착용하게 됩니다. 무게를 지탱하지 않지만 손가락, 팔뚝, 팔꿈치 및 어깨의 능동 및 수동 동작은 허용되는 가벼운 기능적 작업과 함께 허용됩니다. 부드러운 드레싱 내에서 손목 움직임은 환자가 허용하는 한 허용됩니다. 수술 후 3일째에 환자는 집에서 드레싱을 제거하고 가정에서 손/손목 치료를 시작하도록 조언받을 것입니다. 그들은 야간 착용과 격렬한 활동을 위해 탈착식 벨크로 손목 부목을 사용할 것입니다. 이 부목은 일상 생활 및 치료의 정상적인 활동 중에 제거할 수 있습니다.
활성 비교기: 늦은 동원
수술 후 피험자는 부목을 받고 2주 후속 방문까지 손목을 움직이지 않도록 지시받지 않습니다.
피험자는 석고 볼라 휴식 부목에 배치됩니다. 가벼운 기능적 작업이 허용되는 경우 손가락을 사용하여 무게를 지탱하지 않게 됩니다. 그들은 집에서 손가락 운동을 할 것이지만 아직 손목 운동을 재개하지는 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비수술 손 활성 손목 굴곡
기간: 6주
수술하지 않은 손의 손목을 대상자에 의해 구부리고 관절 각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
6주
비수술 손 활성 손목 굴곡
기간: 3 개월
수술하지 않은 손의 손목을 대상자에 의해 구부리고 관절 각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
3 개월
비수술 손 활성 손목 굴곡
기간: 일년
수술하지 않은 손의 손목을 대상자에 의해 구부리고 관절 각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
일년
비수술 손 수동 손목 굴곡
기간: 6주
관찰자는 수술하지 않은 손의 손목을 구부리고 관절 각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
6주
비수술 손 수동 손목 굴곡
기간: 3 개월
관찰자는 수술하지 않은 손의 손목을 구부리고 관절 각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
3 개월
비수술 손 수동 손목 굴곡
기간: 일년
관찰자는 수술하지 않은 손의 손목을 구부리고 관절 각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
일년
비수술 손 활성 손목 확장
기간: 6주
수술하지 않은 손의 손목을 대상자에 의해 펴고 관절각을 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각을 측정한다.
6주
비수술 손 활성 손목 확장
기간: 3 개월
수술하지 않은 손의 손목을 대상자에 의해 펴고 관절각을 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각을 측정한다.
3 개월
비수술 손 활성 손목 확장
기간: 일년
수술하지 않은 손의 손목을 대상자에 의해 펴고 관절각을 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각을 측정한다.
일년
비수술 손 수동 손목 확장
기간: 6주
관찰자가 수술하지 않은 손의 손목을 펴고 관절 각도를 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
6주
비수술 손 수동 손목 확장
기간: 3 개월
관찰자가 수술하지 않은 손의 손목을 펴고 관절 각도를 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
3 개월
비수술 손 수동 손목 확장
기간: 일년
관찰자가 수술하지 않은 손의 손목을 펴고 관절 각도를 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
일년
오퍼레이티브 핸드 액티브 손목 익스텐션
기간: 6주
피검자가 수술한 손의 손목을 펴고 관절각도 측정에 특화된 각도기인 고니오미터를 이용해 관절각도를 측정한다.
6주
오퍼레이티브 핸드 액티브 손목 익스텐션
기간: 3 개월
피검자가 수술한 손의 손목을 펴고 관절각도 측정에 특화된 각도기인 고니오미터를 이용해 관절각도를 측정한다.
3 개월
오퍼레이티브 핸드 액티브 손목 익스텐션
기간: 일년
피검자가 수술한 손의 손목을 펴고 관절각도 측정에 특화된 각도기인 고니오미터를 이용해 관절각도를 측정한다.
일년
작동 손 수동 손목 확장
기간: 6주
관찰자는 수술한 손의 손목을 펴고 관절각을 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각을 측정합니다.
6주
작동 손 수동 손목 확장
기간: 3 개월
관찰자는 수술한 손의 손목을 펴고 관절각을 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각을 측정합니다.
3 개월
작동 손 수동 손목 확장
기간: 일년
관찰자는 수술한 손의 손목을 펴고 관절각을 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각을 측정합니다.
일년
작동 손 활성 손목 굴곡
기간: 6주
수술한 손의 손목을 대상자에 의해 구부리고 관절각을 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각을 측정합니다.
6주
작동 손 활성 손목 굴곡
기간: 3 개월
수술한 손의 손목을 대상자에 의해 구부리고 관절각을 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각을 측정합니다.
3 개월
작동 손 활성 손목 굴곡
기간: 일년
수술한 손의 손목을 대상자에 의해 구부리고 관절각을 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각을 측정합니다.
일년
수술 손 수동 손목 굴곡
기간: 6주
관찰자는 수술한 손의 손목을 구부리고 관절 각도를 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
6주
수술 손 수동 손목 굴곡
기간: 3 개월
관찰자는 수술한 손의 손목을 구부리고 관절 각도를 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
3 개월
수술 손 수동 손목 굴곡
기간: 일년
관찰자는 수술한 손의 손목을 구부리고 관절 각도를 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
일년
비수술적 손 활성 손목 회외
기간: 6주
수술하지 않은 손의 손목을 피검자에 의해 능동적으로 회외시키고 관절각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각도를 측정한다.
6주
비수술적 손 활성 손목 회외
기간: 3 개월
수술하지 않은 손의 손목을 피검자에 의해 능동적으로 회외시키고 관절각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각도를 측정한다.
3 개월
비수술적 손 활성 손목 회외
기간: 일년
수술하지 않은 손의 손목을 피검자에 의해 능동적으로 회외시키고 관절각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각도를 측정한다.
일년
비수술 손 수동 손목 회외
기간: 6주
수술하지 않은 손의 손목을 관찰자가 수동적으로 회외시키고 관절 각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
6주
비수술 손 수동 손목 회외
기간: 3 개월
수술하지 않은 손의 손목을 관찰자가 수동적으로 회외시키고 관절 각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
3 개월
비수술 손 수동 손목 회외
기간: 일년
수술하지 않은 손의 손목을 관찰자가 수동적으로 회외시키고 관절 각도를 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절 각도를 측정합니다.
일년
오퍼레이티브 핸드 액티브 손목 회외
기간: 6주
수술한 손의 손목을 피험자에게 능동적으로 회외시키고 관절각도를 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각도를 측정합니다.
6주
오퍼레이티브 핸드 액티브 손목 회외
기간: 3 개월
수술한 손의 손목을 피험자에게 능동적으로 회외시키고 관절각도를 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각도를 측정합니다.
3 개월
오퍼레이티브 핸드 액티브 손목 회외
기간: 일년
수술한 손의 손목을 피험자에게 능동적으로 회외시키고 관절각도를 측정하는 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 관절각도를 측정합니다.
일년
수술 손 수동 손목 외전
기간: 6주
수술한 손의 손목은 관찰자에 의해 수동적으로 회외되고 관절각은 관절각을 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
6주
수술 손 수동 손목 외전
기간: 3 개월
수술한 손의 손목은 관찰자에 의해 수동적으로 회외되고 관절각은 관절각을 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
3 개월
수술 손 수동 손목 외전
기간: 일년
수술한 손의 손목은 관찰자에 의해 수동적으로 회외되고 관절각은 관절각을 측정하기 위한 특수 각도기인 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Volar tilt의 방사선학적 평가
기간: 이주
부상당한 손목의 볼러 기울기는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
이주
Volar tilt의 방사선학적 평가
기간: 6주
부상당한 손목의 볼러 기울기는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
6주
Volar tilt의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
부상당한 손목의 볼러 기울기는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
3 개월
Volar tilt의 방사선학적 평가
기간: 일년
부상당한 손목의 볼러 기울기는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
일년
방사형 경사의 방사선학적 평가
기간: 이주
손상된 손목의 방사상 기울기는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
이주
방사형 경사의 방사선학적 평가
기간: 6주
손상된 손목의 방사상 기울기는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
6주
방사형 경사의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
손상된 손목의 방사상 기울기는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
3 개월
방사형 경사의 방사선학적 평가
기간: 일년
손상된 손목의 방사상 기울기는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
일년
방사형 높이의 방사선학적 평가
기간: 이주
손상된 손목의 방사상 높이는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
이주
방사형 높이의 방사선학적 평가
기간: 6주
손상된 손목의 방사상 높이는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
6주
방사형 높이의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
손상된 손목의 방사상 높이는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
3 개월
방사형 높이의 방사선학적 평가
기간: 일년
손상된 손목의 방사상 높이는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
일년
척골 변이의 방사선학적 평가
기간: 이주
손상된 손목의 척골 변이는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
이주
척골 변이의 방사선학적 평가
기간: 6주
손상된 손목의 척골 변이는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
6주
척골 변이의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
손상된 손목의 척골 변이는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
3 개월
척골 변이의 방사선학적 평가
기간: 일년
손상된 손목의 척골 변이는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
일년
관절 이탈의 방사선학적 평가
기간: 이주
부상당한 손목의 관절 이탈은 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
이주
관절 이탈의 방사선학적 평가
기간: 6주
부상당한 손목의 관절 이탈은 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
6주
관절 이탈의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
부상당한 손목의 관절 이탈은 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
3 개월
관절 이탈의 방사선학적 평가
기간: 일년
부상당한 손목의 관절 이탈은 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
일년
치유의 방사선학적 평가
기간: 이주
손상된 손목의 골절 치유는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
이주
치유의 방사선학적 평가
기간: 6주
손상된 손목의 골절 치유는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
6주
치유의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
손상된 손목의 골절 치유는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
3 개월
치유의 방사선학적 평가
기간: 일년
손상된 손목의 골절 치유는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
일년
골절된 척골 스타일로이드의 방사선학적 평가
기간: 이주
손상된 손목의 척골 스타일로이드 골절은 방사선 사진을 위한 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
이주
골절된 척골 스타일로이드의 방사선학적 평가
기간: 6주
손상된 손목의 척골 스타일로이드 골절은 방사선 사진을 위한 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
6주
골절된 척골 스타일로이드의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
손상된 손목의 척골 스타일로이드 골절은 방사선 사진을 위한 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
3 개월
골절된 척골 스타일로이드의 방사선학적 평가
기간: 일년
손상된 손목의 척골 스타일로이드 골절은 방사선 사진을 위한 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
일년
골절된 scapholunate 간격의 방사선학적 평가
기간: 이주
손상된 손목의 scapholunate 간격의 확대는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
이주
골절된 scapholunate 간격의 방사선학적 평가
기간: 6주
손상된 손목의 scapholunate 간격의 확대는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
6주
골절된 scapholunate 간격의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
손상된 손목의 scapholunate 간격의 확대는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
3 개월
골절된 scapholunate 간격의 방사선학적 평가
기간: 일년
손상된 손목의 scapholunate 간격의 확대는 방사선 사진용 영상 처리 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
일년
통증 수준(VAS)에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 이주
통증은 0에서 10 범위의 VAS를 사용하여 설명되며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
이주
통증 수준(VAS)에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 6주
통증은 0에서 10 범위의 VAS를 사용하여 설명되며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
6주
통증 수준(VAS)에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 3 개월
통증은 0에서 10 범위의 VAS를 사용하여 설명되며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
3 개월
통증 수준(VAS)에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 일년
통증은 0에서 10 범위의 VAS를 사용하여 설명되며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
일년
진통제 사용
기간: 이주
피험자가 여전히 진통제를 사용하고 있는지 기록합니다.
이주
진통제 사용
기간: 6주
피험자가 여전히 진통제를 사용하고 있는지 기록합니다.
6주
진통제 사용
기간: 3 개월
피험자가 여전히 진통제를 사용하고 있는지 기록합니다.
3 개월
진통제 사용
기간: 일년
피험자가 여전히 진통제를 사용하고 있는지 기록합니다.
일년
직장에서 병가 기간
기간: 6주
피험자가 업무에 복귀한 경우 업무 복귀 날짜를 기록합니다.
6주
직장에서 병가 기간
기간: 3 개월
피험자가 업무에 복귀한 경우 업무 복귀 날짜를 기록합니다.
3 개월
직장에서 병가 기간
기간: 일년
피험자가 업무에 복귀한 경우 업무 복귀 날짜를 기록합니다.
일년
합병증
기간: 이주
하드웨어 풀림, 부정유합, 불유합, 지연유합, 하드웨어 부전, 정복상실, 굴절, 신경마비, 쇠약, 감각이상, 신경병증, 건파열, 유착, 감염, 상처열개
이주
합병증
기간: 6주
하드웨어 풀림, 부정유합, 불유합, 지연유합, 하드웨어 부전, 정복상실, 굴절, 신경마비, 쇠약, 감각이상, 신경병증, 건파열, 유착, 감염, 상처열개
6주
합병증
기간: 3 개월
하드웨어 풀림, 부정유합, 불유합, 지연유합, 하드웨어 부전, 정복상실, 굴절, 신경마비, 쇠약, 감각이상, 신경병증, 건파열, 유착, 감염, 상처열개
3 개월
합병증
기간: 일년
하드웨어 풀림, 부정유합, 불유합, 지연유합, 하드웨어 부전, 정복상실, 굴절, 신경마비, 쇠약, 감각이상, 신경병증, 건파열, 유착, 감염, 상처열개
일년
수술 만족도 설문지(SSQ-8)
기간: 6주
0 - "매우 불만족"에서 4 - "매우 만족"까지의 리커트 척도를 사용하여 일련의 질문에 답했습니다. 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
6주
수술 만족도 설문지(SSQ-8)
기간: 3 개월
0 - "매우 불만족"에서 4 - "매우 만족"까지의 리커트 척도를 사용하여 일련의 질문에 답했습니다. 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
3 개월
수술 만족도 설문지(SSQ-8)
기간: 일년
0 - "매우 불만족"에서 4 - "매우 만족"까지의 리커트 척도를 사용하여 일련의 질문에 답했습니다. 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bobby Varghese, MD, Research assistant

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Mod2021000381

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초기 동원 프로토콜에 대한 임상 시험

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