Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna mobilizacja po zamocowaniu płytką blokującą dystalnej kości promieniowej

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Bobby Varghese, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health

Zadowolenie pacjentów z wczesnej mobilizacji nadgarstka po zespoleniu złamań dystalnej kości promieniowej płytką blokującą dłoniową — prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Ogólnym celem tego badania jest ustalenie przydatności wczesnej mobilizacji w poprawie zadowolenia pacjentów po zespoleniu złamań nadgarstka płytką i śrubą. Badani będą mieli zebrany obiektywny zakres danych ruchowych i subiektywne dane ankietowe zebrane po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po losowym przydzieleniu albo do grupy wczesnej mobilizacji, która otrzymuje wyjmowaną szynę nadgarstka, albo do grupy późnej mobilizacji, która jest umieszczana w szynie przez 2 tygodnie po operacji. Badacze spodziewają się, że wczesna mobilizacja nadgarstka po zespoleniu złamań nadgarstka płytką blokującą doprowadzi do wzrostu satysfakcji pacjentów pooperacyjnych bez istotnego wzrostu powikłań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie prospektywnym randomizowanym badaniem klinicznym, które zbada różnice w wynikach między wczesną a późną mobilizacją u pacjentów poddawanych zespoleniu dłoniowemu złamań dystalnej kości promieniowej (DRF). Dane będą zbierane po dwóch tygodniach, sześciu tygodniach, trzech miesiącach i roku po operacji. Dane będą gromadzone za pomocą kwestionariuszy, pomiarów w gabinecie i oceny radiograficznej.

Pacjenci zostaną zidentyfikowani do potencjalnego włączenia do badania przez lekarzy prowadzących badania w szpitalu Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopaedic Associates i St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES). Po włączeniu do badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion badania w sposób naprzemienny. Co drugi pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Potencjalnym źródłem błędu jest fakt, że chirurg nie będzie mógł całkowicie zaślepić, do której grupy pacjent jest przypisany, ponieważ opatrunek pooperacyjny różni się między nimi, więc chirurg musi wiedzieć, który opatrunek zastosować. Po przydzieleniu do grupy przed operacją pacjenci otrzymają poradę w zakresie programu rehabilitacji pooperacyjnej. Otrzymają broszurę wyszczególniającą ograniczenia, ćwiczenia i ruchy dozwolone w każdym określonym punkcie czasowym.

Pacjenci zostaną poddani otwartej redukcji dystalnej kości promieniowej i wewnętrznej stabilizacji z wykorzystaniem płytki blokującej dłoniowej. Zastosowane zostanie albo zmodyfikowane podejście dłoniowe Henry'ego, albo podejście trans-flexor carpi radialis (FCR) do dystalnej kości promieniowej. Konkretny typ i marka płyty zostaną zapisane. Zostaną wykonane natychmiastowe zdjęcia rentgenowskie po operacji. Pacjenci przydzieleni do grupy wczesnej mobilizacji otrzymają wyjmowaną na rzep szynę nadgarstka, z którą będą mogli wrócić do domu, mierzoną od ich przeciwnej ręki. Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymają 10 tabletek Percocet (5 mg/325 mg) na ból pooperacyjny. Konsumpcja leków przeciwbólowych przez pacjenta będzie rejestrowana podczas kolejnych wizyt, począwszy od 2 tygodni.

W przypadku grupy wczesnej mobilizacji pacjenci zostaną umieszczeni w obszernym miękkim opatrunku natychmiast po operacji. Zostaną wykonane w stanie nieobciążającym, ale dozwolone będą czynne i bierne ruchy palców, przedramienia, łokcia i barku, z lekkimi zadaniami funkcjonalnymi dozwolonymi jako tolerowane. Ruch nadgarstka w miękkim opatrunku będzie dozwolony w zakresie tolerowanym przez pacjenta. W 3. dobie pooperacyjnej pacjentom zaleca się zdjęcie opatrunku w domu i rozpoczęcie domowej terapii ręki/nadgarstka. Będą używać wyjmowanej szyny na nadgarstek na rzep do noszenia w nocy i forsownej aktywności. Ta szyna może być usunięta podczas normalnych czynności życia codziennego (ADL) i terapii. W tym momencie pacjenci mogą wziąć prysznic bez zakrywania pola operacyjnego. Jednak moczenie w stojącej wodzie jest niedozwolone. Pierwsza wizyta pooperacyjna za 2 tyg. W stosownych przypadkach szwy/zszywki zostaną usunięte. Pacjentom zostanie zalecone odstawienie szyny, jeśli jest to tolerowane, z postępującym obciążeniem, o ile pozwala na to ból. Pacjenci będą kontynuować aktywne i pasywne ćwiczenia ruchu nadgarstka w domu do 6 tygodni po operacji. Od 6-tygodniowego punktu czasowego pacjenci nie będą mieli żadnych ograniczeń. Podczas wizyt po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji pacjenci będą mieli wykonane powtórne zdjęcia rentgenowskie, wykonane wszystkie pomiary i podane wszystkie kwestionariusze. Wszystkie zdjęcia rentgenowskie i wizyty w tym badaniu są standardową opieką. Te punkty danych przedstawiono poniżej.

W przypadku grupy późnej mobilizacji, bezpośrednio po operacji pacjenci zostaną umieszczeni w gipsowej szynie spoczynkowej dłoniowej. Zostaną wykonane w sposób nieobciążający, z możliwością używania cyfr do lekkich zadań funkcjonalnych. Otrzymają domowe ćwiczenia na palce, ale nie wznowią jeszcze ruchu nadgarstka. Podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej w 2-tygodniowym punkcie czasowym opatrunek i szyna dłoniowa zostaną usunięte wraz ze szwami/zszywkami, jeśli mają zastosowanie. Pacjenci zostaną przekonwertowani na wyjmowaną szynę na nadgarstek na rzep do nocnej i forsownej aktywności, którą można zdjąć podczas normalnych ADL i terapii. Pacjenci otrzymają listę ćwiczeń domowych do wykonania w formie broszury. Pacjentom zostanie zalecone odstawienie szyny, jeśli jest to tolerowane, z progresywnym obciążeniem, o ile pozwoli na to ból. Będą kontynuować aktywne i pasywne ćwiczenia ruchu nadgarstka w domu do 6 tygodni po operacji. Od 6-tygodniowego punktu czasowego pacjenci nie będą mieli żadnych ograniczeń. Podczas wizyt po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji pacjenci będą mieli wykonane powtórne zdjęcia rentgenowskie, wykonane wszystkie pomiary i podane wszystkie kwestionariusze.

Jak stwierdzono, wizyty kontrolne w ramach tego badania odbędą się po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku. Podczas każdej wizyty pacjenci będą mieli wykonywane zdjęcia rentgenowskie, wypełniane kwestionariusze i wykonywane badania ilościowe w celu oceny zakresu ruchu i siły. Szczegóły przedstawiono poniżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DRF wymagające unieruchomienia płytki dłoniowej przez lekarza badacza
  • Brak chorób współistniejących, które uniemożliwiłyby im operację według lekarza prowadzącego
  • Wewnątrzstawowe lub zewnątrzstawowe DRF

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte złamania
  • Złamania rozdrobnione
  • uraz wielonarządowy
  • Dwustronne DRF
  • Wcześniejszy uraz nadgarstka przeciwstronnego, który mógł ograniczyć porównanie
  • Dodatkowe złamanie po tej samej stronie (z wyjątkiem wyrostka rylcowatego kości łokciowej — zostanie to odnotowane, ale nie jako kryterium wykluczenia)
  • Złamania patologiczne
  • Zastosowane dodatkowe metody mocowania (płytka grzbietowa, drut K, stabilizator zewnętrzny itp.)
  • Zastosowanie przeszczepu kostnego
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu leczenia lub obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesna mobilizacja
Pacjenci po operacji otrzymują wyjmowaną szynę nadgarstka, którą można zdjąć w celu wczesnej mobilizacji nadgarstka
Procedura: Protokół wczesnej mobilizacji
Pacjenci zostaną umieszczeni w obszernym miękkim opatrunku natychmiast po zabiegu. Zostaną wykonane w stanie nieobciążającym, ale dozwolone będą czynne i bierne ruchy palców, przedramienia, łokcia i barku, z lekkimi zadaniami funkcjonalnymi dozwolonymi jako tolerowane. Ruch nadgarstka w miękkim opatrunku będzie dozwolony w zakresie tolerowanym przez pacjenta. W 3. dobie pooperacyjnej pacjentom zaleca się zdjęcie opatrunku w domu i rozpoczęcie domowej terapii ręki/nadgarstka. Będą używać wyjmowanej szyny na nadgarstek na rzep do noszenia w nocy i forsownej aktywności. Szyna ta może być zdejmowana podczas normalnych czynności życia codziennego i terapii.
Aktywny komparator: Późna mobilizacja
Pacjenci po operacji otrzymują szynę i nie są instruowani, aby nie ruszać nadgarstkiem aż do 2-tygodniowej wizyty kontrolnej.
Procedura: Protokół późnej mobilizacji
Pacjenci zostaną umieszczeni w gipsowej szynie spoczynkowej dłoniowej. Zostaną wykonane w sposób nieobciążający, z możliwością używania cyfr do lekkich zadań funkcjonalnych. Otrzymają domowe ćwiczenia na palce, ale nie wznowią jeszcze ruchu nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieoperacyjne aktywne zgięcie nadgarstka dłoni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek nieoperowanej ręki jest zginany przez badanego, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Nieoperacyjne aktywne zgięcie nadgarstka dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek nieoperowanej ręki jest zginany przez badanego, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Nieoperacyjne aktywne zgięcie nadgarstka dłoni
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek nieoperowanej ręki jest zginany przez badanego, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Nieoperacyjne pasywne zgięcie nadgarstka ręki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek na nieoperowanej ręce jest zginany przez obserwatora i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Nieoperacyjne pasywne zgięcie nadgarstka ręki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek na nieoperowanej ręce jest zginany przez obserwatora i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Nieoperacyjne pasywne zgięcie nadgarstka ręki
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek na nieoperowanej ręce jest zginany przez obserwatora i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Niedziałające ręczne aktywne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek ręki nieoperowanej jest wyprostowany przez badanego i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Niedziałające ręczne aktywne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek ręki nieoperowanej jest wyprostowany przez badanego i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Niedziałające ręczne aktywne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek ręki nieoperowanej jest wyprostowany przez badanego i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Nieoperacyjne bierne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek ręki nieoperowanej jest wyprostowany przez obserwatora i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Nieoperacyjne bierne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek ręki nieoperowanej jest wyprostowany przez obserwatora i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Nieoperacyjne bierne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek ręki nieoperowanej jest wyprostowany przez obserwatora i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Operacyjne aktywne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek operowanej ręki jest wyprostowany przez badanego i mierzony jest kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Operacyjne aktywne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek operowanej ręki jest wyprostowany przez badanego i mierzony jest kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Operacyjne aktywne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek operowanej ręki jest wyprostowany przez badanego i mierzony jest kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Operacyjne bierne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek ręki operowanej jest wyprostowany przez obserwatora i mierzony jest kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Operacyjne bierne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek ręki operowanej jest wyprostowany przez obserwatora i mierzony jest kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Operacyjne bierne przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek ręki operowanej jest wyprostowany przez obserwatora i mierzony jest kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Operacyjna ręka Aktywny zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek operowanej ręki jest zginany przez badanego i mierzony jest kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Operacyjna ręka Aktywny zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek operowanej ręki jest zginany przez badanego i mierzony jest kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Operacyjna ręka Aktywny zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek operowanej ręki jest zginany przez badanego i mierzony jest kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Operacyjne pasywne zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek operowanej ręki jest zginany przez obserwatora i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Operacyjne pasywne zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek operowanej ręki jest zginany przez obserwatora i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Operacyjne pasywne zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek operowanej ręki jest zginany przez obserwatora i mierzony kąt stawu za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Nieoperacyjna aktywna supinacja nadgarstka ręki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek na nieoperowanej ręce jest aktywnie supinowany przez badanego, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Nieoperacyjna aktywna supinacja nadgarstka ręki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek na nieoperowanej ręce jest aktywnie supinowany przez badanego, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Nieoperacyjna aktywna supinacja nadgarstka ręki
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek na nieoperowanej ręce jest aktywnie supinowany przez badanego, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Nieoperacyjna bierna supinacja nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek ręki nieoperowanej jest biernie supinowany przez obserwatora, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Nieoperacyjna bierna supinacja nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek ręki nieoperowanej jest biernie supinowany przez obserwatora, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Nieoperacyjna bierna supinacja nadgarstka
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek ręki nieoperowanej jest biernie supinowany przez obserwatora, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Operacyjna ręka Aktywna supinacja nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek operowanej ręki jest aktywnie supinowany przez badanego, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Operacyjna ręka Aktywna supinacja nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek operowanej ręki jest aktywnie supinowany przez badanego, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Operacyjna ręka Aktywna supinacja nadgarstka
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek operowanej ręki jest aktywnie supinowany przez badanego, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok
Operacyjna bierna supinacja nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nadgarstek ręki operowanej jest biernie supinowany przez obserwatora, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
6 tygodni
Operacyjna bierna supinacja nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nadgarstek ręki operowanej jest biernie supinowany przez obserwatora, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
3 miesiące
Operacyjna bierna supinacja nadgarstka
Ramy czasowe: 1 rok
Nadgarstek ręki operowanej jest biernie supinowany przez obserwatora, a kąt stawu jest mierzony za pomocą goniometru, specjalistycznego kątomierza do pomiaru kątów stawu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna ocena nachylenia dłoni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
pochylenie dłoniowe uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
2 tygodnie
Radiograficzna ocena nachylenia dłoni
Ramy czasowe: 6 tygodni
pochylenie dłoniowe uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
6 tygodni
Radiograficzna ocena nachylenia dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
pochylenie dłoniowe uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
3 miesiące
Radiograficzna ocena nachylenia dłoni
Ramy czasowe: 1 rok
pochylenie dłoniowe uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
1 rok
Radiograficzna ocena nachylenia promienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Promieniowe nachylenie uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
2 tygodnie
Radiograficzna ocena nachylenia promienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Promieniowe nachylenie uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
6 tygodni
Radiograficzna ocena nachylenia promienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Promieniowe nachylenie uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
3 miesiące
Radiograficzna ocena nachylenia promienia
Ramy czasowe: 1 rok
Promieniowe nachylenie uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
1 rok
Radiograficzna ocena wysokości kości promieniowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wysokość kości promieniowej uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania do obróbki zdjęć rentgenowskich.
2 tygodnie
Radiograficzna ocena wysokości kości promieniowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wysokość kości promieniowej uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania do obróbki zdjęć rentgenowskich.
6 tygodni
Radiograficzna ocena wysokości kości promieniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wysokość kości promieniowej uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania do obróbki zdjęć rentgenowskich.
3 miesiące
Radiograficzna ocena wysokości kości promieniowej
Ramy czasowe: 1 rok
Wysokość kości promieniowej uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania do obróbki zdjęć rentgenowskich.
1 rok
Radiograficzna ocena wariancji łokciowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wariancja łokciowa uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
2 tygodnie
Radiograficzna ocena wariancji łokciowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wariancja łokciowa uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
6 tygodni
Radiograficzna ocena wariancji łokciowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wariancja łokciowa uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
3 miesiące
Radiograficzna ocena wariancji łokciowej
Ramy czasowe: 1 rok
Wariancja łokciowa uszkodzonego nadgarstka zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
1 rok
Ocena radiologiczna odsunięcia stawu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odsunięcie stawu uszkodzonego nadgarstka będzie mierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
2 tygodnie
Ocena radiologiczna odsunięcia stawu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsunięcie stawu uszkodzonego nadgarstka będzie mierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
6 tygodni
Ocena radiologiczna odsunięcia stawu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsunięcie stawu uszkodzonego nadgarstka będzie mierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
3 miesiące
Ocena radiologiczna odsunięcia stawu
Ramy czasowe: 1 rok
Odsunięcie stawu uszkodzonego nadgarstka będzie mierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
1 rok
Radiograficzna ocena gojenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Gojenie złamania uszkodzonego nadgarstka będzie mierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
2 tygodnie
Radiograficzna ocena gojenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Gojenie złamania uszkodzonego nadgarstka będzie mierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
6 tygodni
Radiograficzna ocena gojenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Gojenie złamania uszkodzonego nadgarstka będzie mierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
3 miesiące
Radiograficzna ocena gojenia
Ramy czasowe: 1 rok
Gojenie złamania uszkodzonego nadgarstka będzie mierzone za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
1 rok
Ocena radiologiczna złamanego wyrostka rylcowatego kości łokciowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Złamanie wyrostka rylcowatego kości łokciowej uszkodzonego nadgarstka zostanie ocenione za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
2 tygodnie
Ocena radiologiczna złamanego wyrostka rylcowatego kości łokciowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Złamanie wyrostka rylcowatego kości łokciowej uszkodzonego nadgarstka zostanie ocenione za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
6 tygodni
Ocena radiologiczna złamanego wyrostka rylcowatego kości łokciowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Złamanie wyrostka rylcowatego kości łokciowej uszkodzonego nadgarstka zostanie ocenione za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
3 miesiące
Ocena radiologiczna złamanego wyrostka rylcowatego kości łokciowej
Ramy czasowe: 1 rok
Złamanie wyrostka rylcowatego kości łokciowej uszkodzonego nadgarstka zostanie ocenione za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
1 rok
Ocena radiologiczna złamanego odcinka łódeczkowatego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poszerzenie odstępu łódeczkowato-księżycowego uszkodzonego nadgarstka zostanie ocenione za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
2 tygodnie
Ocena radiologiczna złamanego odcinka łódeczkowatego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poszerzenie odstępu łódeczkowato-księżycowego uszkodzonego nadgarstka zostanie ocenione za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
6 tygodni
Ocena radiologiczna złamanego odcinka łódeczkowatego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poszerzenie odstępu łódeczkowato-księżycowego uszkodzonego nadgarstka zostanie ocenione za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
3 miesiące
Ocena radiologiczna złamanego odcinka łódeczkowatego
Ramy czasowe: 1 rok
Poszerzenie odstępu łódeczkowato-księżycowego uszkodzonego nadgarstka zostanie ocenione za pomocą oprogramowania do przetwarzania obrazu dla radiogramów.
1 rok
Wizualna skala analogowa poziomu bólu (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ból jest opisywany za pomocą skali VAS w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy.
2 tygodnie
Wizualna skala analogowa poziomu bólu (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ból jest opisywany za pomocą skali VAS w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy.
6 tygodni
Wizualna skala analogowa poziomu bólu (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ból jest opisywany za pomocą skali VAS w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy.
3 miesiące
Wizualna skala analogowa poziomu bólu (VAS)
Ramy czasowe: 1 rok
Ból jest opisywany za pomocą skali VAS w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy.
1 rok
stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zapisuje, czy podmiot nadal stosuje leki przeciwbólowe.
2 tygodnie
stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zapisuje, czy podmiot nadal stosuje leki przeciwbólowe.
6 tygodni
stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zapisuje, czy podmiot nadal stosuje leki przeciwbólowe.
3 miesiące
stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 rok
Zapisuje, czy podmiot nadal stosuje leki przeciwbólowe.
1 rok
długość zwolnienia chorobowego z pracy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Rejestruje datę powrotu do pracy, jeśli podmiot wrócił do pracy
6 tygodni
długość zwolnienia chorobowego z pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rejestruje datę powrotu do pracy, jeśli podmiot wrócił do pracy
3 miesiące
długość zwolnienia chorobowego z pracy
Ramy czasowe: 1 rok
Rejestruje datę powrotu do pracy, jeśli podmiot wrócił do pracy
1 rok
komplikacje
Ramy czasowe: 2 tygodnie
obluzowanie sprzętu, nieprawidłowy zrost, brak zrostu, opóźniony zrost, awaria sprzętu, utrata nastawienia, refrakcja, porażenie nerwu, osłabienie, parestezje, neuropatia, zerwanie ścięgna, zrost, infekcja, rozejście się rany
2 tygodnie
komplikacje
Ramy czasowe: 6 tygodni
obluzowanie sprzętu, nieprawidłowy zrost, brak zrostu, opóźniony zrost, awaria sprzętu, utrata nastawienia, refrakcja, porażenie nerwu, osłabienie, parestezje, neuropatia, zerwanie ścięgna, zrost, infekcja, rozejście się rany
6 tygodni
komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące
obluzowanie sprzętu, nieprawidłowy zrost, brak zrostu, opóźniony zrost, awaria sprzętu, utrata nastawienia, refrakcja, porażenie nerwu, osłabienie, parestezje, neuropatia, zerwanie ścięgna, zrost, infekcja, rozejście się rany
3 miesiące
komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
obluzowanie sprzętu, nieprawidłowy zrost, brak zrostu, opóźniony zrost, awaria sprzętu, utrata nastawienia, refrakcja, porażenie nerwu, osłabienie, parestezje, neuropatia, zerwanie ścięgna, zrost, infekcja, rozejście się rany
1 rok
Kwestionariusz satysfakcji chirurgicznej (SSQ-8)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Seria pytań, na które odpowiadano za pomocą skali Likerta od 0 – „bardzo niezadowolony” do 4 – „bardzo zadowolony”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
6 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji chirurgicznej (SSQ-8)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Seria pytań, na które odpowiadano za pomocą skali Likerta od 0 – „bardzo niezadowolony” do 4 – „bardzo zadowolony”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji chirurgicznej (SSQ-8)
Ramy czasowe: 1 rok
Seria pytań, na które odpowiadano za pomocą skali Likerta od 0 – „bardzo niezadowolony” do 4 – „bardzo zadowolony”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Robert Wood Johnson Barnabas Health

Współpracownicy

Brielle Orthopedics
Universtiy Orthopedics Associates

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bobby Varghese, MD, Research assistant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mod2021000381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej

Badania kliniczne na Protokół wczesnej mobilizacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj