Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя мобилизация после фиксации ладонной фиксирующей пластиной переломов дистального отдела лучевой кости

27 августа 2021 г. обновлено: Bobby Varghese, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health

Удовлетворенность пациентов ранней мобилизацией запястья после фиксации переломов дистального отдела лучевой кости стопорной пластиной волярной пластиной - проспективное рандомизированное клиническое исследование

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы установить полезность ранней мобилизации для улучшения удовлетворенности пациентов после фиксации пластинами и винтами переломов запястья. У субъектов будут собраны объективные данные о диапазоне движения и данные субъективного обследования, собранные через 2 недели, 6 недель, 3 месяца и 1 год после рандомизации либо в группу ранней мобилизации, которая получает съемную шину для запястья, либо в группу поздней мобилизации, которая накладывается. в шине в течение 2 недель после операции. Исследователи ожидают, что ранняя мобилизация запястья после фиксации переломов запястья запирающей пластиной приведет к увеличению послеоперационной удовлетворенности пациентов без значительного увеличения осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет проспективным рандомизированным клиническим исследованием, в котором будут изучаться различия в результатах между ранней и поздней мобилизацией у пациентов, перенесших фиксацию ладонной пластиной переломов дистального отдела лучевой кости (DRF). Данные будут собираться через две недели, шесть недель, три месяца и один год после операции. Данные будут собираться с использованием анкет, измерений в офисе и рентгенографической оценки.

Пациенты будут определены для потенциального включения в исследование врачами-исследователями Университетской больницы Роберта Вуда Джонсона (RWJUH), Роберта Вуда Джонсона Сомерсета, Университетской ортопедической ассоциации и Центра амбулаторных ресурсов Университетской больницы Святого Петра (CARES). После включения в исследование пациенты будут рандомизированы в две исследуемые группы попеременно. Каждый второй пациент будет рандомизирован в одну из двух групп. Потенциальный источник систематической ошибки существует в том факте, что хирург не может быть полностью ослеплен, к какой группе относится пациент, поскольку послеоперационная повязка у них разная, поэтому хирург должен знать, какую повязку накладывать. После назначения в группу перед операцией пациенты будут консультироваться по их программе послеоперационной реабилитации. Им будет предоставлена ​​брошюра с подробным описанием ограничений, упражнений и движений, разрешенных в каждый конкретный момент времени.

Пациентам будет проведена открытая репозиция дистального отдела лучевой кости и внутренняя фиксация с использованием ладонной фиксирующей пластины. Будет использоваться либо модифицированный ладонный доступ Генри, либо доступ через лучевой сгибатель запястья (FCR) к дистальному отделу лучевой кости. Конкретный тип и марка пластины будут записаны. Будут получены немедленные послеоперационные рентгенограммы. Пациентам, отнесенным к группе ранней мобилизации, будет выдана съемная шина на запястье с липучкой, чтобы вернуться домой, измеренная с противоположной руки. Всем пациентам в обеих группах будет назначено 10 таблеток Percocet (5 мг/325 мг) от послеоперационной боли. Потребление пациентом обезболивающего будет фиксироваться при последующих визитах, начиная с 2-й недели.

В группе ранней мобилизации пациенты будут помещены в объемную мягкую повязку сразу после операции. Они будут сделаны без весовой нагрузки, но будут разрешены активные и пассивные движения пальцев, предплечий, локтей и плеч с легкими функциональными задачами, разрешенными при переносимости. Движения запястья в мягкой повязке будут разрешены в зависимости от переносимости пациентом. На 3-й послеоперационный день пациентам будет рекомендовано снять повязку дома и начать домашнюю терапию рук/запястий. Они будут использовать съемную шину на запястье на липучке для ночного ношения и напряженной деятельности. Эту шину можно снять во время обычной повседневной деятельности (ADL) и терапии. В этот момент пациенты могут принимать душ, не закрывая операционное поле. Однако замачивание в стоячей воде не допускается. Первый послеоперационный визит будет через 2 недели. Швы/скобы будут удалены, если применимо. Пациентам будет рекомендовано снять шину по мере переносимости с постепенной нагрузкой, насколько позволяет боль. Пациенты будут продолжать упражнения с активными и пассивными движениями запястья дома до 6 недель после операции. Начиная с 6-недельного срока, у пациентов не будет ограничений. При посещении через 6 недель, 3 месяца и 1 год после операции пациентам будут делать повторные рентгенограммы, проводить все измерения и заполнять все анкеты. Все рентгенограммы и визиты для этого исследования являются стандартом медицинской помощи. Эти точки данных описаны ниже.

В группе с поздней мобилизацией сразу после операции пациенты будут помещены в гипсовую ладонную шину для отдыха. Они будут выполнены ненесущими, с разрешенным использованием цифр для легких функциональных задач. Им будут давать домашние упражнения для пальцев, но пока не возобновят движение запястья. При первом послеоперационном посещении через 2 недели повязка и волярная шина будут удалены вместе со швами/скобами, если применимо. Пациенты будут переведены на съемную шину на запястье с липучкой для ночного времени и напряженной деятельности, которую можно снять во время обычных ADL и терапии. Пациентам будет предоставлен список домашних упражнений для выполнения в виде брошюры. Пациентам будет рекомендовано снять шину по мере переносимости с постепенной нагрузкой, насколько позволяет боль. Они будут продолжать упражнения с активными и пассивными движениями запястья дома до 6 недель после операции. Начиная с 6-недельного срока, у пациентов не будет ограничений. При посещении через 6 недель, 3 месяца и 1 год после операции пациентам будут делать повторные рентгенограммы, проводить все измерения и заполнять все анкеты.

Как указано, последующие визиты для этого исследования будут через 2 недели, 6 недель, 3 месяца и 1 год. При каждом посещении пациентам будут делать рентгенограммы, задавать анкеты и проводить количественное тестирование для оценки диапазона движений и силы. Подробности далее изложены ниже.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bobby Varghese, MD
  • Номер телефона: 8324657112
  • Электронная почта: bv209@rwjms.rutgers.edu

Места учебы

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 08873
        • Рекрутинг
        • University Orthopedics Associates
        • Контакт:
          • Bobby Varghese, MD
          • Номер телефона: 832-465-7112
          • Электронная почта: bv209@rwjms.rutgers.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • DRF требует фиксации ладонной пластины по мнению врача-исследователя
  • По словам врача-исследователя, отсутствие сопутствующих заболеваний, которые могли бы помешать им сделать операцию
  • Внутри- или внесуставная DRF

Критерий исключения:

  • Открытые переломы
  • Оскольчатые переломы
  • Политравма
  • Двусторонние ФДР
  • Предшествующая контралатеральная травма запястья, которая может ограничить сравнение
  • Дополнительный ипсилатеральный перелом (кроме шиловидного отростка локтевой кости - это будет зарегистрировано, но не является критерием исключения)
  • Патологические переломы
  • Используемые дополнительные методы фиксации (дорсальная пластина, спица К, внешний фиксатор и т. д.)
  • Использование костного трансплантата
  • Неспособность соблюдать протокол лечения или последующее наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ранняя мобилизация
После операции субъекты получают съемную шину запястья, которую можно снять для ранней мобилизации запястья.
Субъекты будут помещены в объемную мягкую повязку сразу после операции. Они будут сделаны без весовой нагрузки, но будут разрешены активные и пассивные движения пальцев, предплечий, локтей и плеч с легкими функциональными задачами, разрешенными при переносимости. Движения запястья в мягкой повязке будут разрешены в зависимости от переносимости пациентом. На 3-й послеоперационный день пациентам будет рекомендовано снять повязку дома и начать домашнюю терапию рук/запястий. Они будут использовать съемную шину для запястья на липучке для ночного ношения и напряженной деятельности. Эту шину можно снять во время обычной повседневной деятельности и терапии.
Активный компаратор: Поздняя мобилизация
Субъектам после операции накладывают шину, и им не инструктируют не двигать запястьем до контрольного визита через 2 недели.
Субъекты будут помещены в гипсовую ладонную шину для отдыха. Они будут выполнены ненесущими, с разрешенным использованием цифр для легких функциональных задач. Им будут давать домашние упражнения для пальцев, но пока не возобновят движение запястья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активное сгибание запястья в нерабочем состоянии
Временное ограничение: 6 недель
Испытуемый сгибает запястье неоперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
6 недель
Активное сгибание запястья в нерабочем состоянии
Временное ограничение: 3 месяца
Испытуемый сгибает запястье неоперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
3 месяца
Активное сгибание запястья в нерабочем состоянии
Временное ограничение: 1 год
Испытуемый сгибает запястье неоперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
1 год
Неоперативное пассивное сгибание запястья
Временное ограничение: 6 недель
Запястье неоперированной руки сгибается наблюдателем, и угол сустава измеряется с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов сустава.
6 недель
Неоперативное пассивное сгибание запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Запястье неоперированной руки сгибается наблюдателем, и угол сустава измеряется с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов сустава.
3 месяца
Неоперативное пассивное сгибание запястья
Временное ограничение: 1 год
Запястье неоперированной руки сгибается наблюдателем, и угол сустава измеряется с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов сустава.
1 год
Удлинитель запястья в нерабочем состоянии
Временное ограничение: 6 недель
Запястье неоперированной руки вытягивается испытуемым и измеряется суставной угол с помощью гониометра, специального транспортира для измерения суставных углов.
6 недель
Удлинитель запястья в нерабочем состоянии
Временное ограничение: 3 месяца
Запястье неоперированной руки вытягивается испытуемым и измеряется суставной угол с помощью гониометра, специального транспортира для измерения суставных углов.
3 месяца
Удлинитель запястья в нерабочем состоянии
Временное ограничение: 1 год
Запястье неоперированной руки вытягивается испытуемым и измеряется суставной угол с помощью гониометра, специального транспортира для измерения суставных углов.
1 год
Неоперативное пассивное разгибание запястья
Временное ограничение: 6 недель
Запястье неоперированной руки вытягивается наблюдателем и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
6 недель
Неоперативное пассивное разгибание запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Запястье неоперированной руки вытягивается наблюдателем и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
3 месяца
Неоперативное пассивное разгибание запястья
Временное ограничение: 1 год
Запястье неоперированной руки вытягивается наблюдателем и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
1 год
Оперативное ручное активное расширение запястья
Временное ограничение: 6 недель
Запястье оперированной руки вытягивается испытуемым и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
6 недель
Оперативное ручное активное расширение запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Запястье оперированной руки вытягивается испытуемым и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
3 месяца
Оперативное ручное активное расширение запястья
Временное ограничение: 1 год
Запястье оперированной руки вытягивается испытуемым и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
1 год
Оперативное пассивное разгибание запястья
Временное ограничение: 6 недель
Наблюдатель разгибает запястье оперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
6 недель
Оперативное пассивное разгибание запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Наблюдатель разгибает запястье оперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
3 месяца
Оперативное пассивное разгибание запястья
Временное ограничение: 1 год
Наблюдатель разгибает запястье оперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
1 год
Оперативное активное сгибание запястья
Временное ограничение: 6 недель
Испытуемый сгибает запястье оперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
6 недель
Оперативное активное сгибание запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Испытуемый сгибает запястье оперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
3 месяца
Оперативное активное сгибание запястья
Временное ограничение: 1 год
Испытуемый сгибает запястье оперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
1 год
Оперативное пассивное сгибание запястья
Временное ограничение: 6 недель
Наблюдатель сгибает запястье оперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
6 недель
Оперативное пассивное сгибание запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Наблюдатель сгибает запястье оперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
3 месяца
Оперативное пассивное сгибание запястья
Временное ограничение: 1 год
Наблюдатель сгибает запястье оперированной руки и измеряет угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
1 год
Неоперативная ручная активная супинация запястья
Временное ограничение: 6 недель
Запястье неоперированной руки активно супинируется испытуемым и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
6 недель
Неоперативная ручная активная супинация запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Запястье неоперированной руки активно супинируется испытуемым и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
3 месяца
Неоперативная ручная активная супинация запястья
Временное ограничение: 1 год
Запястье неоперированной руки активно супинируется испытуемым и угол сустава измеряется с помощью гониометра, специального транспортира для измерения угла сустава.
1 год
Неоперативная пассивная супинация запястья
Временное ограничение: 6 недель
Запястье неоперированной руки пассивно супинируется наблюдателем, и угол сустава измеряется с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов сустава.
6 недель
Неоперативная пассивная супинация запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Запястье неоперированной руки пассивно супинируется наблюдателем, и угол сустава измеряется с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов сустава.
3 месяца
Неоперативная пассивная супинация запястья
Временное ограничение: 1 год
Запястье неоперированной руки пассивно супинируется наблюдателем, и угол сустава измеряется с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов сустава.
1 год
Оперативная ручная активная супинация запястья
Временное ограничение: 6 недель
Запястье оперированной руки активно супинируется обследуемым и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
6 недель
Оперативная ручная активная супинация запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Запястье оперированной руки активно супинируется обследуемым и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
3 месяца
Оперативная ручная активная супинация запястья
Временное ограничение: 1 год
Запястье оперированной руки активно супинируется обследуемым и измеряется угол сустава с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов суставов.
1 год
Оперативная рука Пассивная супинация запястья
Временное ограничение: 6 недель
Запястье оперированной руки пассивно супинируется наблюдателем, и угол сустава измеряется с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов сустава.
6 недель
Оперативная рука Пассивная супинация запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Запястье оперированной руки пассивно супинируется наблюдателем, и угол сустава измеряется с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов сустава.
3 месяца
Оперативная рука Пассивная супинация запястья
Временное ограничение: 1 год
Запястье оперированной руки пассивно супинируется наблюдателем, и угол сустава измеряется с помощью гониометра, специального транспортира для измерения углов сустава.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая оценка ладонного наклона
Временное ограничение: 2 недели
ладонный наклон поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
2 недели
Рентгенологическая оценка ладонного наклона
Временное ограничение: 6 недель
ладонный наклон поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
6 недель
Рентгенологическая оценка ладонного наклона
Временное ограничение: 3 месяца
ладонный наклон поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
3 месяца
Рентгенологическая оценка ладонного наклона
Временное ограничение: 1 год
ладонный наклон поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
1 год
Рентгенологическая оценка радиального наклона
Временное ограничение: 2 недели
Радиальный наклон поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
2 недели
Рентгенологическая оценка радиального наклона
Временное ограничение: 6 недель
Радиальный наклон поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
6 недель
Рентгенологическая оценка радиального наклона
Временное ограничение: 3 месяца
Радиальный наклон поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
3 месяца
Рентгенологическая оценка радиального наклона
Временное ограничение: 1 год
Радиальный наклон поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
1 год
Рентгенологическая оценка радиальной высоты
Временное ограничение: 2 недели
Радиальная высота поврежденного запястья будет измерена с использованием программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
2 недели
Рентгенологическая оценка радиальной высоты
Временное ограничение: 6 недель
Радиальная высота поврежденного запястья будет измерена с использованием программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
6 недель
Рентгенологическая оценка радиальной высоты
Временное ограничение: 3 месяца
Радиальная высота поврежденного запястья будет измерена с использованием программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
3 месяца
Рентгенологическая оценка радиальной высоты
Временное ограничение: 1 год
Радиальная высота поврежденного запястья будет измерена с использованием программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
1 год
Рентгенологическая оценка локтевой дисперсии
Временное ограничение: 2 недели
Ульнарная дисперсия поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
2 недели
Рентгенологическая оценка локтевой дисперсии
Временное ограничение: 6 недель
Ульнарная дисперсия поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
6 недель
Рентгенологическая оценка локтевой дисперсии
Временное ограничение: 3 месяца
Ульнарная дисперсия поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
3 месяца
Рентгенологическая оценка локтевой дисперсии
Временное ограничение: 1 год
Ульнарная дисперсия поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
1 год
Рентгенологическая оценка суставной ступеньки
Временное ограничение: 2 недели
Суставная ступенька поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
2 недели
Рентгенологическая оценка суставной ступеньки
Временное ограничение: 6 недель
Суставная ступенька поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
6 недель
Рентгенологическая оценка суставной ступеньки
Временное ограничение: 3 месяца
Суставная ступенька поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
3 месяца
Рентгенологическая оценка суставной ступеньки
Временное ограничение: 1 год
Суставная ступенька поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
1 год
Рентгенологическая оценка заживления
Временное ограничение: 2 недели
Заживление перелома поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
2 недели
Рентгенологическая оценка заживления
Временное ограничение: 6 недель
Заживление перелома поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
6 недель
Рентгенологическая оценка заживления
Временное ограничение: 3 месяца
Заживление перелома поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
3 месяца
Рентгенологическая оценка заживления
Временное ограничение: 1 год
Заживление перелома поврежденного запястья будет измеряться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
1 год
Рентгенологическая оценка перелома шиловидного отростка локтевой кости
Временное ограничение: 2 недели
Перелом шиловидного отростка локтевой кости поврежденного запястья будет оцениваться с использованием программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
2 недели
Рентгенологическая оценка перелома шиловидного отростка локтевой кости
Временное ограничение: 6 недель
Перелом шиловидного отростка локтевой кости поврежденного запястья будет оцениваться с использованием программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
6 недель
Рентгенологическая оценка перелома шиловидного отростка локтевой кости
Временное ограничение: 3 месяца
Перелом шиловидного отростка локтевой кости поврежденного запястья будет оцениваться с использованием программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
3 месяца
Рентгенологическая оценка перелома шиловидного отростка локтевой кости
Временное ограничение: 1 год
Перелом шиловидного отростка локтевой кости поврежденного запястья будет оцениваться с использованием программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
1 год
Рентгенологическая оценка перелома ладьевидно-полулунного интервала
Временное ограничение: 2 недели
Расширение ладьевидно-полулунного интервала поврежденного запястья будет оцениваться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
2 недели
Рентгенологическая оценка перелома ладьевидно-полулунного интервала
Временное ограничение: 6 недель
Расширение ладьевидно-полулунного интервала поврежденного запястья будет оцениваться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
6 недель
Рентгенологическая оценка перелома ладьевидно-полулунного интервала
Временное ограничение: 3 месяца
Расширение ладьевидно-полулунного интервала поврежденного запястья будет оцениваться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
3 месяца
Рентгенологическая оценка перелома ладьевидно-полулунного интервала
Временное ограничение: 1 год
Расширение ладьевидно-полулунного интервала поврежденного запястья будет оцениваться с помощью программного обеспечения для обработки изображений для рентгенограмм.
1 год
Визуальная аналоговая шкала уровня боли (ВАШ)
Временное ограничение: 2 недели
Боль описывается с помощью ВАШ, которая варьируется от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
2 недели
Визуальная аналоговая шкала уровня боли (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
Боль описывается с помощью ВАШ, которая варьируется от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
6 недель
Визуальная аналоговая шкала уровня боли (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца
Боль описывается с помощью ВАШ, которая варьируется от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
3 месяца
Визуальная аналоговая шкала уровня боли (ВАШ)
Временное ограничение: 1 год
Боль описывается с помощью ВАШ, которая варьируется от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
1 год
использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 2 недели
Записывает, использует ли субъект все еще обезболивающее.
2 недели
использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 6 недель
Записывает, использует ли субъект все еще обезболивающее.
6 недель
использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 3 месяца
Записывает, использует ли субъект все еще обезболивающее.
3 месяца
использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 1 год
Записывает, использует ли субъект все еще обезболивающее.
1 год
продолжительность больничного листа с работы
Временное ограничение: 6 недель
Записывает дату возвращения на работу, если субъект вернулся на работу
6 недель
продолжительность больничного листа с работы
Временное ограничение: 3 месяца
Записывает дату возвращения на работу, если субъект вернулся на работу
3 месяца
продолжительность больничного листа с работы
Временное ограничение: 1 год
Записывает дату возвращения на работу, если субъект вернулся на работу
1 год
осложнения
Временное ограничение: 2 недели
расшатывание оборудования, неправильное сращение, несращение, замедленное сращение, отказ оборудования, потеря репозиции, рефрактура, паралич нерва, слабость, парестезия, невропатия, разрыв сухожилия, спайки, инфекция, расхождение швов раны
2 недели
осложнения
Временное ограничение: 6 недель
расшатывание оборудования, неправильное сращение, несращение, замедленное сращение, отказ оборудования, потеря репозиции, рефрактура, паралич нерва, слабость, парестезия, невропатия, разрыв сухожилия, спайки, инфекция, расхождение швов раны
6 недель
осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
расшатывание оборудования, неправильное сращение, несращение, замедленное сращение, отказ оборудования, потеря репозиции, рефрактура, паралич нерва, слабость, парестезия, невропатия, разрыв сухожилия, спайки, инфекция, расхождение швов раны
3 месяца
осложнения
Временное ограничение: 1 год
расшатывание оборудования, неправильное сращение, несращение, замедленное сращение, отказ оборудования, потеря репозиции, рефрактура, паралич нерва, слабость, парестезия, невропатия, разрыв сухожилия, спайки, инфекция, расхождение швов раны
1 год
Опросник хирургической удовлетворенности (SSQ-8)
Временное ограничение: 6 недель
Ответы на серию вопросов были получены с использованием шкалы Лайкерта от 0 — «Очень неудовлетворен» до 4 — «Очень удовлетворен». Оценка колеблется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение.
6 недель
Опросник хирургической удовлетворенности (SSQ-8)
Временное ограничение: 3 месяца
Ответы на серию вопросов были получены с использованием шкалы Лайкерта от 0 — «Очень неудовлетворен» до 4 — «Очень удовлетворен». Оценка колеблется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение.
3 месяца
Опросник хирургической удовлетворенности (SSQ-8)
Временное ограничение: 1 год
Ответы на серию вопросов были получены с использованием шкалы Лайкерта от 0 — «Очень неудовлетворен» до 4 — «Очень удовлетворен». Оценка колеблется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bobby Varghese, MD, Research Assistant

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Mod2021000381

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол ранней мобилизации

Подписаться