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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05033938
Mobilisation précoce après la fixation par plaque de verrouillage palmaire des fractures du radius distal
Satisfaction des patients à l'égard de la mobilisation précoce du poignet après la fixation par plaque de verrouillage palmaire des fractures du radius distal - un essai clinique randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai clinique prospectif randomisé qui explorera les différences de résultats entre la mobilisation précoce et tardive chez les patients subissant une fixation par plaque palmaire des fractures du radius distal (DRF). Les données seront recueillies à deux semaines, six semaines, trois mois et un an après l'opération. Les données seront recueillies à l'aide de questionnaires, de mesures en cabinet et d'une évaluation radiographique.
Les patients seront identifiés pour une éventuelle inscription à l'étude par des médecins investigateurs du Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopaedic Associates et du St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES). Une fois inscrits à l'étude, les patients seront randomisés dans les deux bras de l'étude en alternance. Un patient sur deux sera randomisé dans l'un des deux groupes. Une source potentielle de biais existe dans le fait que le chirurgien ne pourra pas être entièrement aveuglé à quel groupe le patient est affecté, car le pansement postopératoire est différent entre les deux, de sorte que le chirurgien doit savoir quel pansement appliquer. Une fois assignés à un groupe en préopératoire, les patients seront conseillés sur leur programme de réadaptation postopératoire. Ils recevront une brochure détaillant les restrictions, les exercices et les mouvements autorisés à chaque instant précis.
Les patients subiront une réduction ouverte du radius distal et une fixation interne à l'aide d'une plaque de verrouillage palmaire. Une approche palmaire Henry modifiée ou une approche trans-flexor carpi radialis (FCR) du radius distal sera utilisée. Le type et la marque spécifiques de la plaque seront enregistrés. Des radiographies postopératoires immédiates seront acquises. Les patients affectés au groupe de mobilisation précoce recevront une attelle de poignet amovible par Velcro pour rentrer chez eux, mesurée à partir de leur main controlatérale. Tous les patients des deux groupes recevront 10 comprimés de Percocet (5 mg/325 mg) pour la douleur postopératoire. La consommation d'analgésiques par le patient sera enregistrée lors des visites ultérieures à partir de 2 semaines.
Pour le groupe de mobilisation précoce, les patients seront placés dans un pansement souple volumineux immédiatement après la chirurgie. Ils ne seront pas en appui, mais les mouvements actifs et passifs des doigts, de l'avant-bras, du coude et de l'épaule seront autorisés avec des tâches fonctionnelles légères autorisées dans la mesure où elles sont tolérées. Le mouvement du poignet dans le pansement souple sera autorisé selon la tolérance du patient. Au jour 3 postopératoire, il sera conseillé aux patients de retirer le pansement à domicile et de commencer la thérapie main/poignet à domicile. Ils utiliseront une attelle de poignet Velcro amovible pour le port nocturne et les activités intenses. Cette attelle peut être retirée pendant les activités normales de la vie quotidienne (AVQ) et la thérapie. À ce stade, les patients peuvent se doucher sans couvrir le site chirurgical. Cependant, le trempage dans l'eau stagnante n'est pas autorisé. La première visite postopératoire aura lieu dans 2 semaines. Les sutures/agrafes seront retirées le cas échéant. Il sera conseillé aux patients de sevrer l'attelle selon leur tolérance avec une mise en charge progressive au fur et à mesure que la douleur le permet. Les patients continueront les exercices actifs et passifs de mouvement du poignet à la maison jusqu'à 6 semaines après l'opération. À partir du délai de 6 semaines, les patients n'auront plus aucune restriction. Lors des visites postopératoires à 6 semaines, 3 mois et 1 an, les patients subiront des radiographies répétées, toutes les mesures seront effectuées et tous les questionnaires seront administrés. Toutes les radiographies et visites pour cette étude sont des soins standards. Ces points de données sont décrits ci-dessous.
Pour le groupe de mobilisation tardive, les patients immédiatement après l'opération seront placés dans une attelle de repos palmaire en plâtre. Ils seront rendus non porteurs de poids, l'utilisation de chiffres pour les tâches fonctionnelles légères étant autorisée. Ils recevront des exercices à domicile pour leurs doigts mais ne reprendront pas encore le mouvement du poignet. Lors de la première visite postopératoire à 2 semaines, le pansement et l'attelle palmaire seront retirés, ainsi que les sutures/agrafes, le cas échéant. Les patients seront convertis en attelle de poignet Velcro amovible pour les activités nocturnes et intenses, qui peuvent être retirées pendant les AVQ et la thérapie normales. Les patients recevront une liste d'exercices à domicile à effectuer sous forme de brochure. Il sera conseillé aux patients de sevrer l'attelle selon leur tolérance avec une mise en charge progressive si la douleur le permet. Ils continueront les exercices de mouvements actifs et passifs du poignet à la maison jusqu'à 6 semaines après l'opération. À partir du délai de 6 semaines, les patients n'auront plus aucune restriction. Lors des visites postopératoires à 6 semaines, 3 mois et 1 an, les patients subiront des radiographies répétées, toutes les mesures seront effectuées et tous les questionnaires seront administrés.
Comme indiqué, les visites de suivi pour cette étude seront à 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 1 an. À chaque visite, les patients auront des radiographies prises, des questionnaires administrés et des tests quantitatifs effectués pour évaluer l'amplitude des mouvements et la force. Détails ci-dessous.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bobby Varghese, MD
- Numéro de téléphone: 8324657112
- E-mail: bv209@rwjms.rutgers.edu
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
- Recrutement
- University Orthopedics Associates
-
Contact:
- Bobby Varghese, MD
- Numéro de téléphone: 832-465-7112
- E-mail: bv209@rwjms.rutgers.edu
-
Contact:
- Todd Alter, MD
- E-mail: tha8@rutgers.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- DRF nécessitant une fixation de plaque palmaire par médecin investigateur
- Aucune comorbidité médicale qui les empêcherait de subir une intervention chirurgicale par médecin investigateur
- DRF intra- ou extra-articulaire
Critère d'exclusion:
- Fractures ouvertes
- Fractures comminutives
- Polytraumatisme
- DRF bilatéraux
- Blessure antérieure au poignet controlatéral qui pourrait limiter la comparaison
- Fracture ipsilatérale supplémentaire (sauf styloïde ulnaire - cela sera enregistré, mais pas un critère d'exclusion)
- Fractures pathologiques
- Les méthodes de fixation supplémentaires utilisées (plaque dorsale, broche de Kirschner, fixateur externe, etc.)
- Utilisation de greffe osseuse
- Incapacité à se conformer au protocole de traitement ou au suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mobilisation précoce
Les sujets post-opératoires reçoivent une attelle de poignet amovible qui peut être retirée pour une mobilisation précoce du poignet
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Les sujets seront placés dans un pansement souple volumineux immédiatement après la chirurgie.
Ils ne seront pas en appui, mais les mouvements actifs et passifs des doigts, de l'avant-bras, du coude et de l'épaule seront autorisés avec des tâches fonctionnelles légères autorisées dans la mesure où elles sont tolérées.
Le mouvement du poignet dans le pansement souple sera autorisé selon la tolérance du patient.
Au jour 3 postopératoire, il sera conseillé aux patients de retirer le pansement à domicile et de commencer la thérapie main/poignet à domicile.
Ils utiliseront une attelle de poignet Velcro amovible pour les vêtements de nuit et les activités intenses.
Cette attelle peut être retirée pendant les activités normales de la vie quotidienne et la thérapie.
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Comparateur actif: Mobilisation tardive
Les sujets post-opératoires reçoivent une attelle et ne reçoivent pas l'instruction de ne pas bouger leur poignet avant la visite de suivi de 2 semaines.
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Les sujets seront placés dans une attelle de repos palmaire en plâtre.
Ils seront rendus non porteurs de poids, l'utilisation de chiffres pour les tâches fonctionnelles légères étant autorisée.
Ils recevront des exercices à domicile pour leurs doigts mais ne reprendront pas encore le mouvement du poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexion active du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
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Le poignet de la main non opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
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6 semaines
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Flexion active du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
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Le poignet de la main non opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Flexion active du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main non opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
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1 an
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Flexion passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main non opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Flexion passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main non opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Flexion passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main non opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Extension active du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main non opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Extension active du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main non opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Extension active du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main non opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Extension passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main non opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Extension passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main non opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Extension passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main non opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Extension active du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Extension active du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Extension active du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Extension passive du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Extension passive du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Extension passive du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Flexion active du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Flexion active du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Flexion active du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Flexion passive du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Flexion passive du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Flexion passive du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Supination active du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main non opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Supination active du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main non opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Supination active du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main non opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Supination passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main non opérée est supiné passivement par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Supination passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main non opérée est supiné passivement par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Supination passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main non opérée est supiné passivement par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Supination active du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Supination active du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Supination active du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Supination passive du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
|
Le poignet de la main opérée est en supination passive par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
6 semaines
|
Supination passive du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
|
Le poignet de la main opérée est en supination passive par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
3 mois
|
Supination passive du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
|
Le poignet de la main opérée est en supination passive par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation radiographique de la bascule palmaire
Délai: 2 semaines
|
l'inclinaison palmaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
2 semaines
|
Évaluation radiographique de la bascule palmaire
Délai: 6 semaines
|
l'inclinaison palmaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
6 semaines
|
Évaluation radiographique de la bascule palmaire
Délai: 3 mois
|
l'inclinaison palmaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
3 mois
|
Évaluation radiographique de la bascule palmaire
Délai: 1 an
|
l'inclinaison palmaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
1 an
|
Évaluation radiographique de l'inclinaison radiale
Délai: 2 semaines
|
L'inclinaison radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
2 semaines
|
Évaluation radiographique de l'inclinaison radiale
Délai: 6 semaines
|
L'inclinaison radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
6 semaines
|
Évaluation radiographique de l'inclinaison radiale
Délai: 3 mois
|
L'inclinaison radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
3 mois
|
Évaluation radiographique de l'inclinaison radiale
Délai: 1 an
|
L'inclinaison radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
1 an
|
Évaluation radiographique de la hauteur radiale
Délai: 2 semaines
|
La hauteur radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
2 semaines
|
Évaluation radiographique de la hauteur radiale
Délai: 6 semaines
|
La hauteur radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
6 semaines
|
Évaluation radiographique de la hauteur radiale
Délai: 3 mois
|
La hauteur radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
3 mois
|
Évaluation radiographique de la hauteur radiale
Délai: 1 an
|
La hauteur radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
1 an
|
Évaluation radiographique de la variance ulnaire
Délai: 2 semaines
|
La variance ulnaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
2 semaines
|
Évaluation radiographique de la variance ulnaire
Délai: 6 semaines
|
La variance ulnaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
6 semaines
|
Évaluation radiographique de la variance ulnaire
Délai: 3 mois
|
La variance ulnaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
3 mois
|
Évaluation radiographique de la variance ulnaire
Délai: 1 an
|
La variance ulnaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
1 an
|
Évaluation radiographique du pas articulaire
Délai: 2 semaines
|
Le pas articulaire du poignet blessé sera mesuré à l'aide d'un logiciel de traitement d'image pour les radiographies.
|
2 semaines
|
Évaluation radiographique du pas articulaire
Délai: 6 semaines
|
Le pas articulaire du poignet blessé sera mesuré à l'aide d'un logiciel de traitement d'image pour les radiographies.
|
6 semaines
|
Évaluation radiographique du pas articulaire
Délai: 3 mois
|
Le pas articulaire du poignet blessé sera mesuré à l'aide d'un logiciel de traitement d'image pour les radiographies.
|
3 mois
|
Évaluation radiographique du pas articulaire
Délai: 1 an
|
Le pas articulaire du poignet blessé sera mesuré à l'aide d'un logiciel de traitement d'image pour les radiographies.
|
1 an
|
Évaluation radiographique de la cicatrisation
Délai: 2 semaines
|
La cicatrisation de la fracture du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'imagerie pour les radiographies.
|
2 semaines
|
Évaluation radiographique de la cicatrisation
Délai: 6 semaines
|
La cicatrisation de la fracture du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'imagerie pour les radiographies.
|
6 semaines
|
Évaluation radiographique de la cicatrisation
Délai: 3 mois
|
La cicatrisation de la fracture du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'imagerie pour les radiographies.
|
3 mois
|
Évaluation radiographique de la cicatrisation
Délai: 1 an
|
La cicatrisation de la fracture du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'imagerie pour les radiographies.
|
1 an
|
Évaluation radiographique de la styloïde ulnaire fracturée
Délai: 2 semaines
|
La fracture de l'ulna styloïde du poignet blessé sera évaluée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
2 semaines
|
Évaluation radiographique de la styloïde ulnaire fracturée
Délai: 6 semaines
|
La fracture de l'ulna styloïde du poignet blessé sera évaluée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
6 semaines
|
Évaluation radiographique de la styloïde ulnaire fracturée
Délai: 3 mois
|
La fracture de l'ulna styloïde du poignet blessé sera évaluée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
3 mois
|
Évaluation radiographique de la styloïde ulnaire fracturée
Délai: 1 an
|
La fracture de l'ulna styloïde du poignet blessé sera évaluée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
1 an
|
Évaluation radiographique de l'intervalle scapho-lunaire fracturé
Délai: 2 semaines
|
L'élargissement de l'intervalle scapho-lunaire du poignet blessé sera évalué à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
2 semaines
|
Évaluation radiographique de l'intervalle scapho-lunaire fracturé
Délai: 6 semaines
|
L'élargissement de l'intervalle scapho-lunaire du poignet blessé sera évalué à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
6 semaines
|
Évaluation radiographique de l'intervalle scapho-lunaire fracturé
Délai: 3 mois
|
L'élargissement de l'intervalle scapho-lunaire du poignet blessé sera évalué à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
3 mois
|
Évaluation radiographique de l'intervalle scapho-lunaire fracturé
Délai: 1 an
|
L'élargissement de l'intervalle scapho-lunaire du poignet blessé sera évalué à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
|
1 an
|
Échelle visuelle analogique du niveau de douleur (EVA)
Délai: 2 semaines
|
La douleur est décrite à l'aide d'une EVA allant de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
|
2 semaines
|
Échelle visuelle analogique du niveau de douleur (EVA)
Délai: 6 semaines
|
La douleur est décrite à l'aide d'une EVA allant de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
|
6 semaines
|
Échelle visuelle analogique du niveau de douleur (EVA)
Délai: 3 mois
|
La douleur est décrite à l'aide d'une EVA allant de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
|
3 mois
|
Échelle visuelle analogique du niveau de douleur (EVA)
Délai: 1 an
|
La douleur est décrite à l'aide d'une EVA allant de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
|
1 an
|
utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: 2 semaines
|
Enregistre si le sujet utilise toujours des analgésiques.
|
2 semaines
|
utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: 6 semaines
|
Enregistre si le sujet utilise toujours des analgésiques.
|
6 semaines
|
utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: 3 mois
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Enregistre si le sujet utilise toujours des analgésiques.
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3 mois
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utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: 1 an
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Enregistre si le sujet utilise toujours des analgésiques.
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1 an
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durée de l'arrêt de travail
Délai: 6 semaines
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Enregistre la date de retour au travail si le sujet est retourné au travail
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6 semaines
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durée de l'arrêt de travail
Délai: 3 mois
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Enregistre la date de retour au travail si le sujet est retourné au travail
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3 mois
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durée de l'arrêt de travail
Délai: 1 an
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Enregistre la date de retour au travail si le sujet est retourné au travail
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1 an
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complications
Délai: 2 semaines
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descellement du matériel, cal cal vicieux, pseudarthrose, retard de consolidation, défaillance du matériel, perte de réduction, réfraction, paralysie nerveuse, faiblesse, paresthésie, neuropathie, rupture du tendon, adhérence, infection, déhiscence de la plaie
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2 semaines
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complications
Délai: 6 semaines
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descellement du matériel, cal cal vicieux, pseudarthrose, retard de consolidation, défaillance du matériel, perte de réduction, réfraction, paralysie nerveuse, faiblesse, paresthésie, neuropathie, rupture du tendon, adhérence, infection, déhiscence de la plaie
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6 semaines
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complications
Délai: 3 mois
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descellement du matériel, cal cal vicieux, pseudarthrose, retard de consolidation, défaillance du matériel, perte de réduction, réfraction, paralysie nerveuse, faiblesse, paresthésie, neuropathie, rupture du tendon, adhérence, infection, déhiscence de la plaie
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3 mois
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complications
Délai: 1 an
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descellement du matériel, cal cal vicieux, pseudarthrose, retard de consolidation, défaillance du matériel, perte de réduction, réfraction, paralysie nerveuse, faiblesse, paresthésie, neuropathie, rupture du tendon, adhérence, infection, déhiscence de la plaie
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1 an
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Questionnaire de satisfaction chirurgicale (SSQ-8)
Délai: 6 semaines
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Une série de questions répondues à l'aide d'une échelle de Likert de 0 - "Très insatisfait" à 4 - "Très satisfait".
Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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6 semaines
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Questionnaire de satisfaction chirurgicale (SSQ-8)
Délai: 3 mois
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Une série de questions répondues à l'aide d'une échelle de Likert de 0 - "Très insatisfait" à 4 - "Très satisfait".
Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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3 mois
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Questionnaire de satisfaction chirurgicale (SSQ-8)
Délai: 1 an
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Une série de questions répondues à l'aide d'une échelle de Likert de 0 - "Très insatisfait" à 4 - "Très satisfait".
Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bobby Varghese, MD, Research Assistant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mod2021000381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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