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Mobilisation précoce après la fixation par plaque de verrouillage palmaire des fractures du radius distal

27 août 2021 mis à jour par: Bobby Varghese, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health

Satisfaction des patients à l'égard de la mobilisation précoce du poignet après la fixation par plaque de verrouillage palmaire des fractures du radius distal - un essai clinique randomisé prospectif

L'objectif général de cette étude est d'établir l'utilité de la mobilisation précoce dans l'amélioration de la satisfaction des patients après la fixation par plaque et vis des fractures du poignet. Les sujets auront des données d'amplitude de mouvement objectives collectées et des données d'enquête subjectives collectées à 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 1 an après avoir été randomisés soit dans un groupe de mobilisation précoce qui reçoit une attelle de poignet amovible, soit dans un groupe de mobilisation tardive qui est placé dans une attelle pendant 2 semaines après l'opération. Les chercheurs s'attendent à ce que la mobilisation précoce du poignet après la fixation par plaque de verrouillage des fractures du poignet entraîne une augmentation de la satisfaction postopératoire des patients sans augmentation significative des complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera un essai clinique prospectif randomisé qui explorera les différences de résultats entre la mobilisation précoce et tardive chez les patients subissant une fixation par plaque palmaire des fractures du radius distal (DRF). Les données seront recueillies à deux semaines, six semaines, trois mois et un an après l'opération. Les données seront recueillies à l'aide de questionnaires, de mesures en cabinet et d'une évaluation radiographique.

Les patients seront identifiés pour une éventuelle inscription à l'étude par des médecins investigateurs du Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopaedic Associates et du St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES). Une fois inscrits à l'étude, les patients seront randomisés dans les deux bras de l'étude en alternance. Un patient sur deux sera randomisé dans l'un des deux groupes. Une source potentielle de biais existe dans le fait que le chirurgien ne pourra pas être entièrement aveuglé à quel groupe le patient est affecté, car le pansement postopératoire est différent entre les deux, de sorte que le chirurgien doit savoir quel pansement appliquer. Une fois assignés à un groupe en préopératoire, les patients seront conseillés sur leur programme de réadaptation postopératoire. Ils recevront une brochure détaillant les restrictions, les exercices et les mouvements autorisés à chaque instant précis.

Les patients subiront une réduction ouverte du radius distal et une fixation interne à l'aide d'une plaque de verrouillage palmaire. Une approche palmaire Henry modifiée ou une approche trans-flexor carpi radialis (FCR) du radius distal sera utilisée. Le type et la marque spécifiques de la plaque seront enregistrés. Des radiographies postopératoires immédiates seront acquises. Les patients affectés au groupe de mobilisation précoce recevront une attelle de poignet amovible par Velcro pour rentrer chez eux, mesurée à partir de leur main controlatérale. Tous les patients des deux groupes recevront 10 comprimés de Percocet (5 mg/325 mg) pour la douleur postopératoire. La consommation d'analgésiques par le patient sera enregistrée lors des visites ultérieures à partir de 2 semaines.

Pour le groupe de mobilisation précoce, les patients seront placés dans un pansement souple volumineux immédiatement après la chirurgie. Ils ne seront pas en appui, mais les mouvements actifs et passifs des doigts, de l'avant-bras, du coude et de l'épaule seront autorisés avec des tâches fonctionnelles légères autorisées dans la mesure où elles sont tolérées. Le mouvement du poignet dans le pansement souple sera autorisé selon la tolérance du patient. Au jour 3 postopératoire, il sera conseillé aux patients de retirer le pansement à domicile et de commencer la thérapie main/poignet à domicile. Ils utiliseront une attelle de poignet Velcro amovible pour le port nocturne et les activités intenses. Cette attelle peut être retirée pendant les activités normales de la vie quotidienne (AVQ) et la thérapie. À ce stade, les patients peuvent se doucher sans couvrir le site chirurgical. Cependant, le trempage dans l'eau stagnante n'est pas autorisé. La première visite postopératoire aura lieu dans 2 semaines. Les sutures/agrafes seront retirées le cas échéant. Il sera conseillé aux patients de sevrer l'attelle selon leur tolérance avec une mise en charge progressive au fur et à mesure que la douleur le permet. Les patients continueront les exercices actifs et passifs de mouvement du poignet à la maison jusqu'à 6 semaines après l'opération. À partir du délai de 6 semaines, les patients n'auront plus aucune restriction. Lors des visites postopératoires à 6 semaines, 3 mois et 1 an, les patients subiront des radiographies répétées, toutes les mesures seront effectuées et tous les questionnaires seront administrés. Toutes les radiographies et visites pour cette étude sont des soins standards. Ces points de données sont décrits ci-dessous.

Pour le groupe de mobilisation tardive, les patients immédiatement après l'opération seront placés dans une attelle de repos palmaire en plâtre. Ils seront rendus non porteurs de poids, l'utilisation de chiffres pour les tâches fonctionnelles légères étant autorisée. Ils recevront des exercices à domicile pour leurs doigts mais ne reprendront pas encore le mouvement du poignet. Lors de la première visite postopératoire à 2 semaines, le pansement et l'attelle palmaire seront retirés, ainsi que les sutures/agrafes, le cas échéant. Les patients seront convertis en attelle de poignet Velcro amovible pour les activités nocturnes et intenses, qui peuvent être retirées pendant les AVQ et la thérapie normales. Les patients recevront une liste d'exercices à domicile à effectuer sous forme de brochure. Il sera conseillé aux patients de sevrer l'attelle selon leur tolérance avec une mise en charge progressive si la douleur le permet. Ils continueront les exercices de mouvements actifs et passifs du poignet à la maison jusqu'à 6 semaines après l'opération. À partir du délai de 6 semaines, les patients n'auront plus aucune restriction. Lors des visites postopératoires à 6 semaines, 3 mois et 1 an, les patients subiront des radiographies répétées, toutes les mesures seront effectuées et tous les questionnaires seront administrés.

Comme indiqué, les visites de suivi pour cette étude seront à 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 1 an. À chaque visite, les patients auront des radiographies prises, des questionnaires administrés et des tests quantitatifs effectués pour évaluer l'amplitude des mouvements et la force. Détails ci-dessous.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • DRF nécessitant une fixation de plaque palmaire par médecin investigateur
  • Aucune comorbidité médicale qui les empêcherait de subir une intervention chirurgicale par médecin investigateur
  • DRF intra- ou extra-articulaire

Critère d'exclusion:

  • Fractures ouvertes
  • Fractures comminutives
  • Polytraumatisme
  • DRF bilatéraux
  • Blessure antérieure au poignet controlatéral qui pourrait limiter la comparaison
  • Fracture ipsilatérale supplémentaire (sauf styloïde ulnaire - cela sera enregistré, mais pas un critère d'exclusion)
  • Fractures pathologiques
  • Les méthodes de fixation supplémentaires utilisées (plaque dorsale, broche de Kirschner, fixateur externe, etc.)
  • Utilisation de greffe osseuse
  • Incapacité à se conformer au protocole de traitement ou au suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mobilisation précoce
Les sujets post-opératoires reçoivent une attelle de poignet amovible qui peut être retirée pour une mobilisation précoce du poignet
Les sujets seront placés dans un pansement souple volumineux immédiatement après la chirurgie. Ils ne seront pas en appui, mais les mouvements actifs et passifs des doigts, de l'avant-bras, du coude et de l'épaule seront autorisés avec des tâches fonctionnelles légères autorisées dans la mesure où elles sont tolérées. Le mouvement du poignet dans le pansement souple sera autorisé selon la tolérance du patient. Au jour 3 postopératoire, il sera conseillé aux patients de retirer le pansement à domicile et de commencer la thérapie main/poignet à domicile. Ils utiliseront une attelle de poignet Velcro amovible pour les vêtements de nuit et les activités intenses. Cette attelle peut être retirée pendant les activités normales de la vie quotidienne et la thérapie.
Comparateur actif: Mobilisation tardive
Les sujets post-opératoires reçoivent une attelle et ne reçoivent pas l'instruction de ne pas bouger leur poignet avant la visite de suivi de 2 semaines.
Les sujets seront placés dans une attelle de repos palmaire en plâtre. Ils seront rendus non porteurs de poids, l'utilisation de chiffres pour les tâches fonctionnelles légères étant autorisée. Ils recevront des exercices à domicile pour leurs doigts mais ne reprendront pas encore le mouvement du poignet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexion active du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main non opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Flexion active du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main non opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Flexion active du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main non opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Flexion passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main non opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Flexion passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main non opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Flexion passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main non opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Extension active du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main non opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Extension active du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main non opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Extension active du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main non opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Extension passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main non opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Extension passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main non opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Extension passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main non opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Extension active du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Extension active du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Extension active du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main opérée est étendu par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Extension passive du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Extension passive du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Extension passive du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main opérée est étendu par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Flexion active du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Flexion active du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Flexion active du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main opérée est fléchi par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Flexion passive du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Flexion passive du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Flexion passive du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main opérée est fléchi par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Supination active du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main non opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Supination active du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main non opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Supination active du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main non opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Supination passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main non opérée est supiné passivement par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Supination passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main non opérée est supiné passivement par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Supination passive du poignet de la main non opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main non opérée est supiné passivement par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Supination active du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Supination active du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Supination active du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main opérée est activement supiné par le sujet et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an
Supination passive du poignet de la main opératoire
Délai: 6 semaines
Le poignet de la main opérée est en supination passive par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
6 semaines
Supination passive du poignet de la main opératoire
Délai: 3 mois
Le poignet de la main opérée est en supination passive par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
3 mois
Supination passive du poignet de la main opératoire
Délai: 1 an
Le poignet de la main opérée est en supination passive par l'observateur et l'angle de l'articulation est mesuré à l'aide d'un goniomètre, un rapporteur spécialisé pour mesurer les angles de l'articulation
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiographique de la bascule palmaire
Délai: 2 semaines
l'inclinaison palmaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
2 semaines
Évaluation radiographique de la bascule palmaire
Délai: 6 semaines
l'inclinaison palmaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
6 semaines
Évaluation radiographique de la bascule palmaire
Délai: 3 mois
l'inclinaison palmaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
3 mois
Évaluation radiographique de la bascule palmaire
Délai: 1 an
l'inclinaison palmaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
1 an
Évaluation radiographique de l'inclinaison radiale
Délai: 2 semaines
L'inclinaison radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
2 semaines
Évaluation radiographique de l'inclinaison radiale
Délai: 6 semaines
L'inclinaison radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
6 semaines
Évaluation radiographique de l'inclinaison radiale
Délai: 3 mois
L'inclinaison radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
3 mois
Évaluation radiographique de l'inclinaison radiale
Délai: 1 an
L'inclinaison radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
1 an
Évaluation radiographique de la hauteur radiale
Délai: 2 semaines
La hauteur radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
2 semaines
Évaluation radiographique de la hauteur radiale
Délai: 6 semaines
La hauteur radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
6 semaines
Évaluation radiographique de la hauteur radiale
Délai: 3 mois
La hauteur radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
3 mois
Évaluation radiographique de la hauteur radiale
Délai: 1 an
La hauteur radiale du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
1 an
Évaluation radiographique de la variance ulnaire
Délai: 2 semaines
La variance ulnaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
2 semaines
Évaluation radiographique de la variance ulnaire
Délai: 6 semaines
La variance ulnaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
6 semaines
Évaluation radiographique de la variance ulnaire
Délai: 3 mois
La variance ulnaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
3 mois
Évaluation radiographique de la variance ulnaire
Délai: 1 an
La variance ulnaire du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
1 an
Évaluation radiographique du pas articulaire
Délai: 2 semaines
Le pas articulaire du poignet blessé sera mesuré à l'aide d'un logiciel de traitement d'image pour les radiographies.
2 semaines
Évaluation radiographique du pas articulaire
Délai: 6 semaines
Le pas articulaire du poignet blessé sera mesuré à l'aide d'un logiciel de traitement d'image pour les radiographies.
6 semaines
Évaluation radiographique du pas articulaire
Délai: 3 mois
Le pas articulaire du poignet blessé sera mesuré à l'aide d'un logiciel de traitement d'image pour les radiographies.
3 mois
Évaluation radiographique du pas articulaire
Délai: 1 an
Le pas articulaire du poignet blessé sera mesuré à l'aide d'un logiciel de traitement d'image pour les radiographies.
1 an
Évaluation radiographique de la cicatrisation
Délai: 2 semaines
La cicatrisation de la fracture du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'imagerie pour les radiographies.
2 semaines
Évaluation radiographique de la cicatrisation
Délai: 6 semaines
La cicatrisation de la fracture du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'imagerie pour les radiographies.
6 semaines
Évaluation radiographique de la cicatrisation
Délai: 3 mois
La cicatrisation de la fracture du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'imagerie pour les radiographies.
3 mois
Évaluation radiographique de la cicatrisation
Délai: 1 an
La cicatrisation de la fracture du poignet blessé sera mesurée à l'aide d'un logiciel de traitement d'imagerie pour les radiographies.
1 an
Évaluation radiographique de la styloïde ulnaire fracturée
Délai: 2 semaines
La fracture de l'ulna styloïde du poignet blessé sera évaluée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
2 semaines
Évaluation radiographique de la styloïde ulnaire fracturée
Délai: 6 semaines
La fracture de l'ulna styloïde du poignet blessé sera évaluée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
6 semaines
Évaluation radiographique de la styloïde ulnaire fracturée
Délai: 3 mois
La fracture de l'ulna styloïde du poignet blessé sera évaluée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
3 mois
Évaluation radiographique de la styloïde ulnaire fracturée
Délai: 1 an
La fracture de l'ulna styloïde du poignet blessé sera évaluée à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
1 an
Évaluation radiographique de l'intervalle scapho-lunaire fracturé
Délai: 2 semaines
L'élargissement de l'intervalle scapho-lunaire du poignet blessé sera évalué à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
2 semaines
Évaluation radiographique de l'intervalle scapho-lunaire fracturé
Délai: 6 semaines
L'élargissement de l'intervalle scapho-lunaire du poignet blessé sera évalué à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
6 semaines
Évaluation radiographique de l'intervalle scapho-lunaire fracturé
Délai: 3 mois
L'élargissement de l'intervalle scapho-lunaire du poignet blessé sera évalué à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
3 mois
Évaluation radiographique de l'intervalle scapho-lunaire fracturé
Délai: 1 an
L'élargissement de l'intervalle scapho-lunaire du poignet blessé sera évalué à l'aide d'un logiciel de traitement d'images pour les radiographies.
1 an
Échelle visuelle analogique du niveau de douleur (EVA)
Délai: 2 semaines
La douleur est décrite à l'aide d'une EVA allant de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
2 semaines
Échelle visuelle analogique du niveau de douleur (EVA)
Délai: 6 semaines
La douleur est décrite à l'aide d'une EVA allant de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
6 semaines
Échelle visuelle analogique du niveau de douleur (EVA)
Délai: 3 mois
La douleur est décrite à l'aide d'une EVA allant de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
3 mois
Échelle visuelle analogique du niveau de douleur (EVA)
Délai: 1 an
La douleur est décrite à l'aide d'une EVA allant de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
1 an
utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: 2 semaines
Enregistre si le sujet utilise toujours des analgésiques.
2 semaines
utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: 6 semaines
Enregistre si le sujet utilise toujours des analgésiques.
6 semaines
utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: 3 mois
Enregistre si le sujet utilise toujours des analgésiques.
3 mois
utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: 1 an
Enregistre si le sujet utilise toujours des analgésiques.
1 an
durée de l'arrêt de travail
Délai: 6 semaines
Enregistre la date de retour au travail si le sujet est retourné au travail
6 semaines
durée de l'arrêt de travail
Délai: 3 mois
Enregistre la date de retour au travail si le sujet est retourné au travail
3 mois
durée de l'arrêt de travail
Délai: 1 an
Enregistre la date de retour au travail si le sujet est retourné au travail
1 an
complications
Délai: 2 semaines
descellement du matériel, cal cal vicieux, pseudarthrose, retard de consolidation, défaillance du matériel, perte de réduction, réfraction, paralysie nerveuse, faiblesse, paresthésie, neuropathie, rupture du tendon, adhérence, infection, déhiscence de la plaie
2 semaines
complications
Délai: 6 semaines
descellement du matériel, cal cal vicieux, pseudarthrose, retard de consolidation, défaillance du matériel, perte de réduction, réfraction, paralysie nerveuse, faiblesse, paresthésie, neuropathie, rupture du tendon, adhérence, infection, déhiscence de la plaie
6 semaines
complications
Délai: 3 mois
descellement du matériel, cal cal vicieux, pseudarthrose, retard de consolidation, défaillance du matériel, perte de réduction, réfraction, paralysie nerveuse, faiblesse, paresthésie, neuropathie, rupture du tendon, adhérence, infection, déhiscence de la plaie
3 mois
complications
Délai: 1 an
descellement du matériel, cal cal vicieux, pseudarthrose, retard de consolidation, défaillance du matériel, perte de réduction, réfraction, paralysie nerveuse, faiblesse, paresthésie, neuropathie, rupture du tendon, adhérence, infection, déhiscence de la plaie
1 an
Questionnaire de satisfaction chirurgicale (SSQ-8)
Délai: 6 semaines
Une série de questions répondues à l'aide d'une échelle de Likert de 0 - "Très insatisfait" à 4 - "Très satisfait". Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
6 semaines
Questionnaire de satisfaction chirurgicale (SSQ-8)
Délai: 3 mois
Une série de questions répondues à l'aide d'une échelle de Likert de 0 - "Très insatisfait" à 4 - "Très satisfait". Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
3 mois
Questionnaire de satisfaction chirurgicale (SSQ-8)
Délai: 1 an
Une série de questions répondues à l'aide d'une échelle de Likert de 0 - "Très insatisfait" à 4 - "Très satisfait". Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bobby Varghese, MD, Research Assistant

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mod2021000381

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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