Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai mobilizáció a distalis sugártörések voláris reteszelő lemezének rögzítését követően

2021. augusztus 27. frissítette: Bobby Varghese, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health

A betegek elégedettsége a korai csuklómobilizációval a distalis radiustörések voláris rögzítőlemezének rögzítését követően – egy leendő randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány általános célja a korai mobilizáció hasznosságának megállapítása a betegek elégedettségének javításában a csuklótörések lemezes és csavaros rögzítését követően. Az alanyok objektív mozgási adatokat és szubjektív felmérési adatokat gyűjtenek 2 hét, 6 hét, 3 hónap és 1 év elteltével azután, hogy véletlenszerűen besorolták őket egy korai mobilizációs csoportba, amely eltávolítható csuklósínt kap, vagy egy késői mobilizációs csoportba, amelyet elhelyeztek. műtét után 2 hétig sínben. A kutatók arra számítanak, hogy a csuklótörések rögzítőlemezes rögzítését követő korai csuklómobilizáció a posztoperatív betegek elégedettségének növekedéséhez vezet anélkül, hogy a szövődmények számottevően növekedne.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amely feltárja a korai és késői mobilizáció kimenetelének különbségeit olyan betegeknél, akik distalis radius fractures (DRF) voláris lemezrögzítésén esnek át. Az adatokat a műtét utáni két hét, hat hét, három hónap és egy év elteltével gyűjtik össze. Az adatok gyűjtése kérdőívek, irodai mérések és radiográfiai kiértékelés segítségével történik.

A Robert Wood Johnson Egyetemi Kórház (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, az Egyetemi Ortopédiai Associates és a St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES) orvoskutatói azonosítják a betegeket a vizsgálatba való esetleges felvétel céljából. Miután bevonták őket a vizsgálatba, a betegeket felváltva véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati karba. Minden második beteget véletlenszerűen besorolunk a két csoport valamelyikébe. Az elfogultság potenciális forrása abban rejlik, hogy a sebész nem lesz képes teljesen elvakítani, hogy melyik csoportba sorolják a pácienst, mivel a műtét utáni kötés eltérő a kettő között, így a sebésznek tudnia kell, hogy melyik kötszert alkalmazza. A műtét előtti csoportba való besorolást követően a betegek tanácsot kapnak a posztoperatív rehabilitációs programjukról. Kapnak egy füzetet, amely részletezi a korlátozásokat, gyakorlatokat és az egyes időpontokban megengedett mozgásokat.

A betegek distalis sugárnyitott redukciót és belső rögzítést végeznek egy voláris rögzítőlemez segítségével. Vagy módosított Henry voláris megközelítést, vagy transz-flexor carpi radialis (FCR) megközelítést alkalmaznak a distalis sugárhoz. A lemez konkrét típusa és márkája rögzítésre kerül. Azonnali műtét utáni röntgenfelvételek készülnek. A korai mobilizációs csoportba besorolt ​​betegek egy tépőzáras kivehető csuklósínt kapnak haza, amelyet az ellenoldali kezükről kell lemérni. Mindkét csoport minden betege 10 Percocet tablettát (5 mg/325 mg) kap a műtét utáni fájdalom kezelésére. A páciens fájdalomcsillapító-fogyasztását a következő, 2 héttől kezdődő vizitek alkalmával rögzítjük.

A korai mobilizációs csoportban a betegeket közvetlenül a műtét után egy terjedelmes puha kötszerbe helyezik. Nem teherhordóvá teszik őket, de lehetővé teszik a számjegyek, alkar, könyök és váll aktív és passzív mozgását, megengedett könnyed funkcionális feladatokkal. A puha kötszeren belül a csukló mozgása megengedett a páciens által elviselt módon. A 3. posztoperatív napon a betegeknek azt tanácsolják, hogy otthon vegyék le a kötést, és kezdjék meg az otthoni kéz-/csuklóterápiát. Levehető tépőzáras csuklósínt használnak éjszakai viselethez és megerőltető tevékenységhez. Ez a sín a mindennapi élet szokásos tevékenységei (ADL) és a terápia során eltávolítható. Ezen a ponton a betegek zuhanyozhatnak a műtéti hely letakarása nélkül. Álló vízben való áztatás azonban nem megengedett. Az első posztoperatív vizit 2 hét múlva lesz. A varratokat/kapcsokat adott esetben eltávolítjuk. A betegeknek azt tanácsolják, hogy a fájdalomtól függően válasszák le a sínről a fokozatos súlyviselést. A betegek a műtétet követő 6 hétig folytatják az aktív és passzív csuklómozgásos gyakorlatokat otthon. A 6 hetes időponttól kezdve a betegeknek nincs korlátozása. A 6 hetes, 3 hónapos és 1 éves posztoperatív vizitek során a betegek ismételt röntgenfelvételt készítenek, minden mérést elvégeznek, és minden kérdőívet kitöltenek. Ehhez a vizsgálathoz minden röntgenfelvétel és látogatás standard ellátás. Ezeket az adatpontokat az alábbiakban vázoljuk.

A késői mobilizációs csoportban a betegeket azonnal a műtét után gipsz voláris pihenő sínbe helyezik. Súlymentessé teszik őket, a könnyű funkcionális feladatokhoz megengedett számjegyek használata. Otthoni gyakorlatokat kapnak az ujjaikra, de még nem folytatják a csukló mozgását. A 2 hetes időpontban az első posztoperatív vizit alkalmával a kötést és a voláris sínt eltávolítják, adott esetben a varratokkal/kapcsokkal együtt. A betegeket eltávolítható tépőzáras csuklósínre alakítják át éjszakai és megerőltető tevékenységhez, amely a normál ADL-ek és a terápia során eltávolítható. A betegek füzet formájában kapnak egy listát az otthoni gyakorlatokról. A betegeknek azt tanácsolják, hogy a fájdalomtól függően válasszák le a sínről, és progresszív teherviseléssel. A műtétet követő 6 hétig otthon folytatják az aktív és passzív csuklómozgásos gyakorlatokat. A 6 hetes időponttól kezdve a betegeknek nincs korlátozása. A 6 hetes, 3 hónapos és 1 éves posztoperatív vizitek során a betegek ismételt röntgenfelvételt készítenek, minden mérést elvégeznek, és minden kérdőívet kitöltenek.

Amint már említettük, a vizsgálat nyomon követési látogatásai 2 hét, 6 hét, 3 hónap és 1 év múlva lesznek. Minden egyes látogatás alkalmával a betegektől röntgenfelvételeket készítenek, kérdőíveket adnak be, és kvantitatív vizsgálatokat végeznek a mozgástartomány és az erő felmérésére. A részleteket alább ismertetjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Voláris lemezrögzítést igénylő DRF vizsgálatot végző orvosonként
  • Nincsenek olyan orvosi kísérőbetegségek, amelyek megakadályoznák a műtétet orvosonként
  • Intra- vagy extraartikuláris DRF

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt törések
  • Aprított törések
  • Politrauma
  • Kétoldalú DRF-ek
  • Korábbi ellenoldali csuklósérülés, amely korlátozhatja az összehasonlítást
  • További azonos oldali törés (kivéve az ulnaris styloidot – ez rögzítésre kerül, de nem kizárási kritérium)
  • Patológiás törések
  • További alkalmazott rögzítési módszerek (hátlemez, K-huzal, külső rögzítő stb.)
  • Csontgraft használata
  • Képtelenség betartani a kezelési protokollt vagy a nyomon követést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Korai mobilizáció
A műtét után az alanyok kivehető csuklósínt kapnak, amely levehető a korai csuklómobilizáláshoz
Az alanyokat közvetlenül a műtét után egy terjedelmes puha kötésbe helyezik. Nem teherhordóvá teszik őket, de lehetővé teszik a számjegyek, alkar, könyök és váll aktív és passzív mozgását, megengedett könnyed funkcionális feladatokkal. A puha kötszeren belül a csukló mozgása megengedett a páciens által elviselt módon. A 3. posztoperatív napon a betegeknek azt tanácsolják, hogy otthon vegyék le a kötést, és kezdjék meg az otthoni kéz-/csuklóterápiát. Levehető tépőzáras csuklósínt használnak éjszakai viselethez és megerőltető tevékenységhez. Ez a sín a mindennapi élet szokásos tevékenységei és a terápia során eltávolítható.
Aktív összehasonlító: Késői mozgósítás
A posztoperatív alanyok sínt kapnak, és nem utasítják őket arra, hogy ne mozgassák a csuklójukat a 2 hetes követési látogatásig.
Az alanyokat gipsz voláris pihenő sínbe helyezik. Súlymentessé teszik őket, a könnyű funkcionális feladatokhoz megengedett számjegyek használata. Otthoni gyakorlatokat kapnak az ujjaikra, de még nem folytatják a csukló mozgását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem operatív Hand Active Wrist Flexion
Időkeret: 6 hét
A nem működtetett kéz csuklóját az alany hajlítja, és az ízületi szöget goniométerrel mérik, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére
6 hét
Nem operatív Hand Active Wrist Flexion
Időkeret: 3 hónap
A nem működtetett kéz csuklóját az alany hajlítja, és az ízületi szöget goniométerrel mérik, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére
3 hónap
Nem operatív Hand Active Wrist Flexion
Időkeret: 1 év
A nem működtetett kéz csuklóját az alany hajlítja, és az ízületi szöget goniométerrel mérik, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére
1 év
Nem operatív kéz passzív csuklóhajlítás
Időkeret: 6 hét
A nem működtetett kéz csuklóját a megfigyelő hajlítja, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel méri az ízületi szögek mérésére.
6 hét
Nem operatív kéz passzív csuklóhajlítás
Időkeret: 3 hónap
A nem működtetett kéz csuklóját a megfigyelő hajlítja, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel méri az ízületi szögek mérésére.
3 hónap
Nem operatív kéz passzív csuklóhajlítás
Időkeret: 1 év
A nem működtetett kéz csuklóját a megfigyelő hajlítja, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel méri az ízületi szögek mérésére.
1 év
Nem operatív kézi aktív csuklóhosszabbító
Időkeret: 6 hét
A nem működtetett kéz csuklóját az alany megnyújtja, és az ízületi szöget goniométerrel, az ízületi szögek mérésére szolgáló speciális szögmérővel mérik.
6 hét
Nem operatív kézi aktív csuklóhosszabbító
Időkeret: 3 hónap
A nem működtetett kéz csuklóját az alany megnyújtja, és az ízületi szöget goniométerrel, az ízületi szögek mérésére szolgáló speciális szögmérővel mérik.
3 hónap
Nem operatív kézi aktív csuklóhosszabbító
Időkeret: 1 év
A nem működtetett kéz csuklóját az alany megnyújtja, és az ízületi szöget goniométerrel, az ízületi szögek mérésére szolgáló speciális szögmérővel mérik.
1 év
Nem operatív kéz passzív csuklóhosszabbító
Időkeret: 6 hét
A nem működtetett kéz csuklóját a megfigyelő kinyújtja, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel méri az ízületi szögek mérésére.
6 hét
Nem operatív kéz passzív csuklóhosszabbító
Időkeret: 3 hónap
A nem működtetett kéz csuklóját a megfigyelő kinyújtja, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel méri az ízületi szögek mérésére.
3 hónap
Nem operatív kéz passzív csuklóhosszabbító
Időkeret: 1 év
A nem működtetett kéz csuklóját a megfigyelő kinyújtja, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel méri az ízületi szögek mérésére.
1 év
Operatív kéz aktív csuklóhosszabbítás
Időkeret: 6 hét
A kezelt kéz csuklóját kinyújtja az alany, és az ízületi szöget goniométerrel mérik, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére
6 hét
Operatív kéz aktív csuklóhosszabbítás
Időkeret: 3 hónap
A kezelt kéz csuklóját kinyújtja az alany, és az ízületi szöget goniométerrel mérik, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére
3 hónap
Operatív kéz aktív csuklóhosszabbítás
Időkeret: 1 év
A kezelt kéz csuklóját kinyújtja az alany, és az ízületi szöget goniométerrel mérik, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére
1 év
Operatív kéz passzív csuklóhosszabbítás
Időkeret: 6 hét
A kezelt kéz csuklóját a megfigyelő kinyújtja, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel méri az ízületi szögek mérésére
6 hét
Operatív kéz passzív csuklóhosszabbítás
Időkeret: 3 hónap
A kezelt kéz csuklóját a megfigyelő kinyújtja, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel méri az ízületi szögek mérésére
3 hónap
Operatív kéz passzív csuklóhosszabbítás
Időkeret: 1 év
A kezelt kéz csuklóját a megfigyelő kinyújtja, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel méri az ízületi szögek mérésére
1 év
Operatív kéz aktív csuklóhajlítás
Időkeret: 6 hét
A kezelt kéz csuklóját meghajlítja az alany, és az ízületi szöget goniométerrel, az ízületi szögek mérésére szolgáló speciális szögmérővel mérik.
6 hét
Operatív kéz aktív csuklóhajlítás
Időkeret: 3 hónap
A kezelt kéz csuklóját meghajlítja az alany, és az ízületi szöget goniométerrel, az ízületi szögek mérésére szolgáló speciális szögmérővel mérik.
3 hónap
Operatív kéz aktív csuklóhajlítás
Időkeret: 1 év
A kezelt kéz csuklóját meghajlítja az alany, és az ízületi szöget goniométerrel, az ízületi szögek mérésére szolgáló speciális szögmérővel mérik.
1 év
Operatív kéz passzív csuklóhajlítás
Időkeret: 6 hét
A kezelt kéz csuklóját a megfigyelő hajlítja, és az ízületi szöget goniométerrel méri, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére
6 hét
Operatív kéz passzív csuklóhajlítás
Időkeret: 3 hónap
A kezelt kéz csuklóját a megfigyelő hajlítja, és az ízületi szöget goniométerrel méri, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére
3 hónap
Operatív kéz passzív csuklóhajlítás
Időkeret: 1 év
A kezelt kéz csuklóját a megfigyelő hajlítja, és az ízületi szöget goniométerrel méri, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére
1 év
Nem műtéti kézi aktív csukló szupináció
Időkeret: 6 hét
A nem operált kéz csuklóját aktívan szupinálja az alany, és az ízületi szöget egy goniométerrel, egy speciális szögmérővel mérik az ízületi szögek mérésére.
6 hét
Nem műtéti kézi aktív csukló szupináció
Időkeret: 3 hónap
A nem operált kéz csuklóját aktívan szupinálja az alany, és az ízületi szöget egy goniométerrel, egy speciális szögmérővel mérik az ízületi szögek mérésére.
3 hónap
Nem műtéti kézi aktív csukló szupináció
Időkeret: 1 év
A nem operált kéz csuklóját aktívan szupinálja az alany, és az ízületi szöget egy goniométerrel, egy speciális szögmérővel mérik az ízületi szögek mérésére.
1 év
Nem műtéti kéz passzív csukló szupináció
Időkeret: 6 hét
A nem működtetett kéz csuklóját a megfigyelő passzívan megtámasztja, és az ízületi szöget goniométerrel méri, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére.
6 hét
Nem műtéti kéz passzív csukló szupináció
Időkeret: 3 hónap
A nem működtetett kéz csuklóját a megfigyelő passzívan megtámasztja, és az ízületi szöget goniométerrel méri, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére.
3 hónap
Nem operatív kéz passzív csukló szupináció
Időkeret: 1 év
A nem működtetett kéz csuklóját a megfigyelő passzívan megtámasztja, és az ízületi szöget goniométerrel méri, amely egy speciális szögmérő az ízületi szögek mérésére.
1 év
Operatív kéz aktív csukló szupináció
Időkeret: 6 hét
A kezelt kéz csuklóját aktívan szupinálja a vizsgált személy, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel mérik az ízületi szögek mérésére.
6 hét
Operatív kéz aktív csukló szupináció
Időkeret: 3 hónap
A kezelt kéz csuklóját aktívan szupinálja a vizsgált személy, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel mérik az ízületi szögek mérésére.
3 hónap
Operatív kéz aktív csukló szupináció
Időkeret: 1 év
A kezelt kéz csuklóját aktívan szupinálja a vizsgált személy, és az ízületi szöget goniométerrel, egy speciális szögmérővel mérik az ízületi szögek mérésére.
1 év
Operatív kéz passzív csukló szupináció
Időkeret: 6 hét
A kezelt kéz csuklóját a megfigyelő passzívan szupinálja, és az ízületi szöget goniométerrel, az ízületi szögek mérésére szolgáló speciális szögmérővel mérik.
6 hét
Operatív kéz passzív csukló szupináció
Időkeret: 3 hónap
A kezelt kéz csuklóját a megfigyelő passzívan szupinálja, és az ízületi szöget goniométerrel, az ízületi szögek mérésére szolgáló speciális szögmérővel mérik.
3 hónap
Operatív kéz passzív csukló szupináció
Időkeret: 1 év
A kezelt kéz csuklóját a megfigyelő passzívan szupinálja, és az ízületi szöget goniométerrel, az ízületi szögek mérésére szolgáló speciális szögmérővel mérik.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A voláris dőlés röntgenvizsgálata
Időkeret: 2 hét
a sérült csukló voláris dőlésszögét a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
2 hét
A voláris dőlés röntgenvizsgálata
Időkeret: 6 hét
a sérült csukló voláris dőlésszögét a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
6 hét
A voláris dőlés röntgenvizsgálata
Időkeret: 3 hónap
a sérült csukló voláris dőlésszögét a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
3 hónap
A voláris dőlés röntgenvizsgálata
Időkeret: 1 év
a sérült csukló voláris dőlésszögét a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
1 év
A radiális dőlés röntgenvizsgálata
Időkeret: 2 hét
A sérült csukló sugárirányú dőlését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
2 hét
A radiális dőlés röntgenvizsgálata
Időkeret: 6 hét
A sérült csukló sugárirányú dőlését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
6 hét
A radiális dőlés röntgenvizsgálata
Időkeret: 3 hónap
A sérült csukló sugárirányú dőlését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
3 hónap
A radiális dőlés röntgenvizsgálata
Időkeret: 1 év
A sérült csukló sugárirányú dőlését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
1 év
A radiális magasság radiográfiás értékelése
Időkeret: 2 hét
A sérült csukló sugárirányú magasságát a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
2 hét
A radiális magasság radiográfiás értékelése
Időkeret: 6 hét
A sérült csukló sugárirányú magasságát a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
6 hét
A radiális magasság radiográfiás értékelése
Időkeret: 3 hónap
A sérült csukló sugárirányú magasságát a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
3 hónap
A radiális magasság radiográfiás értékelése
Időkeret: 1 év
A sérült csukló sugárirányú magasságát a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
1 év
Az ulnaris variancia radiográfiás értékelése
Időkeret: 2 hét
A sérült csukló ulnáris varianciáját a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
2 hét
Az ulnaris variancia radiográfiás értékelése
Időkeret: 6 hét
A sérült csukló ulnáris varianciáját a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
6 hét
Az ulnaris variancia radiográfiás értékelése
Időkeret: 3 hónap
A sérült csukló ulnáris varianciáját a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
3 hónap
Az ulnaris variancia radiográfiás értékelése
Időkeret: 1 év
A sérült csukló ulnáris varianciáját a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
1 év
Az ízületi lépés röntgenvizsgálata
Időkeret: 2 hét
A sérült csukló ízületi lépését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
2 hét
Az ízületi lépés röntgenvizsgálata
Időkeret: 6 hét
A sérült csukló ízületi lépését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
6 hét
Az ízületi lépés röntgenvizsgálata
Időkeret: 3 hónap
A sérült csukló ízületi lépését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
3 hónap
Az ízületi lépés röntgenvizsgálata
Időkeret: 1 év
A sérült csukló ízületi lépését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
1 év
A gyógyulás radiográfiás értékelése
Időkeret: 2 hét
A sérült csukló törésének gyógyulását röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
2 hét
A gyógyulás radiográfiás értékelése
Időkeret: 6 hét
A sérült csukló törésének gyógyulását röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
6 hét
A gyógyulás radiográfiás értékelése
Időkeret: 3 hónap
A sérült csukló törésének gyógyulását röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
3 hónap
A gyógyulás radiográfiás értékelése
Időkeret: 1 év
A sérült csukló törésének gyógyulását röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel mérik.
1 év
A törött ulnaris styloid röntgenvizsgálata
Időkeret: 2 hét
A sérült csukló singcsont styloidjának törését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel értékelik.
2 hét
A törött ulnaris styloid röntgenvizsgálata
Időkeret: 6 hét
A sérült csukló singcsont styloidjának törését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftver segítségével értékelik.
6 hét
A törött ulnaris styloid röntgenvizsgálata
Időkeret: 3 hónap
A sérült csukló singcsont styloidjának törését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftver segítségével értékelik.
3 hónap
A törött ulnaris styloid röntgenvizsgálata
Időkeret: 1 év
A sérült csukló singcsont styloidjának törését a röntgenfelvételekhez képalkotó szoftver segítségével értékelik.
1 év
A törött scapholunate intervallum röntgenvizsgálata
Időkeret: 2 hét
A sérült csukló scapholunate intervallumának kiszélesedését röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel értékelik.
2 hét
A törött scapholunate intervallum röntgenvizsgálata
Időkeret: 6 hét
A sérült csukló scapholunate intervallumának kiszélesedését röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel értékelik.
6 hét
A törött scapholunate intervallum röntgenvizsgálata
Időkeret: 3 hónap
A sérült csukló scapholunate intervallumának kiszélesedését röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel értékelik.
3 hónap
A törött scapholunate intervallum röntgenvizsgálata
Időkeret: 1 év
A sérült csukló scapholunate intervallumának kiszélesedését röntgenfelvételekhez képalkotó szoftverrel értékelik.
1 év
Vizuális analóg fájdalomszint-skála (VAS)
Időkeret: 2 hét
A fájdalmat egy VAS segítségével írják le, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
2 hét
Vizuális analóg fájdalomszint-skála (VAS)
Időkeret: 6 hét
A fájdalmat egy VAS segítségével írják le, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
6 hét
Vizuális analóg fájdalomszint-skála (VAS)
Időkeret: 3 hónap
A fájdalmat egy VAS segítségével írják le, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
3 hónap
Vizuális analóg fájdalomszint-skála (VAS)
Időkeret: 1 év
A fájdalmat egy VAS segítségével írják le, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
1 év
fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 2 hét
Rögzíti, ha az alany még mindig fájdalomcsillapítót használ.
2 hét
fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 6 hét
Rögzíti, ha az alany még mindig fájdalomcsillapítót használ.
6 hét
fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 3 hónap
Rögzíti, ha az alany még mindig fájdalomcsillapítót használ.
3 hónap
fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 1 év
Rögzíti, ha az alany még mindig fájdalomcsillapítót használ.
1 év
a munkából származó betegszabadság hossza
Időkeret: 6 hét
Rögzíti a munkába való visszatérés dátumát, ha az alany visszatért dolgozni
6 hét
a munkából származó betegszabadság hossza
Időkeret: 3 hónap
Rögzíti a munkába való visszatérés dátumát, ha az alany visszatért dolgozni
3 hónap
a munkából származó betegszabadság hossza
Időkeret: 1 év
Rögzíti a munkába való visszatérés dátumát, ha az alany visszatért dolgozni
1 év
szövődmények
Időkeret: 2 hét
hardver meglazulás, malunion, nem-csatlakozás, késleltetett egyesülés, hardverhiba, redukció elvesztése, törés, idegbénulás, gyengeség, paresztézia, neuropátia, ínszakadás, adhézió, fertőzés, seb kiválása
2 hét
szövődmények
Időkeret: 6 hét
hardver meglazulás, malunion, nem-csatlakozás, késleltetett egyesülés, hardverhiba, redukció elvesztése, törés, idegbénulás, gyengeség, paresztézia, neuropátia, ínszakadás, adhézió, fertőzés, seb kiválása
6 hét
szövődmények
Időkeret: 3 hónap
hardver meglazulás, malunion, nem-csatlakozás, késleltetett egyesülés, hardverhiba, redukció elvesztése, törés, idegbénulás, gyengeség, paresztézia, neuropátia, ínszakadás, adhézió, fertőzés, seb kiválása
3 hónap
szövődmények
Időkeret: 1 év
hardver meglazulás, malunion, nem-csatlakozás, késleltetett egyesülés, hardverhiba, redukció elvesztése, törés, idegbénulás, gyengeség, paresztézia, neuropátia, ínszakadás, adhézió, fertőzés, seb kiválása
1 év
Sebészeti elégedettségi kérdőív (SSQ-8)
Időkeret: 6 hét
Likert-skála segítségével válaszolt kérdések sorozata 0 - "Nagyon elégedetlen" és 4 - "Nagyon elégedett" között. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb elégedettséget jelez.
6 hét
Sebészeti elégedettségi kérdőív (SSQ-8)
Időkeret: 3 hónap
Likert-skála segítségével válaszolt kérdések sorozata 0 - "Nagyon elégedetlen" és 4 - "Nagyon elégedett" között. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb elégedettséget jelez.
3 hónap
Sebészeti elégedettségi kérdőív (SSQ-8)
Időkeret: 1 év
Likert-skála segítségével válaszolt kérdések sorozata 0 - "Nagyon elégedetlen" és 4 - "Nagyon elégedett" között. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb elégedettséget jelez.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bobby Varghese, MD, Research assistant

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mod2021000381

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel