Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig mobilisering efter fixering av volar låsplatta av distala radiefrakturer

27 augusti 2021 uppdaterad av: Bobby Varghese, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health

Patientnöjdhet med tidig handledsmobilisering efter fixering av volar låsplatta av distala radiusfrakturer - en prospektiv randomiserad klinisk prövning

Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa nyttan av tidig mobilisering för att förbättra patienttillfredsställelsen efter platt- och skruvfixering av handledsfrakturer. Försökspersonerna kommer att ha insamlad objektiv omfång av rörelsedata och subjektiv undersökningsdata som samlats in 2 veckor, 6 veckor, 3 månader och 1 år efter att ha randomiserats antingen till en tidig mobiliseringsgrupp som får en avtagbar handledsskena eller en sen mobiliseringsgrupp som placeras i en skena i 2 veckor efter operationen. Utredarna förväntar sig att tidig handledsmobilisering efter fixering av låsplattan av handledsfrakturer kommer att leda till en ökning av postoperativ patienttillfredsställelse utan en signifikant ökning av komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en prospektiv randomiserad klinisk studie som kommer att undersöka skillnader i resultat mellan tidig och sen mobilisering hos patienter som genomgår volar platefixation av distala radiusfrakturer (DRF). Data kommer att samlas in två veckor, sex veckor, tre månader och ett år postoperativt. Data kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär, mätningar på kontoret och radiografisk utvärdering.

Patienter kommer att identifieras för potentiell inskrivning till studien av läkare vid Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopedic Associates och St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES). När de väl har registrerats i studien kommer patienter att randomiseras till de två studiearmarna på ett alternerande sätt. Varannan patient kommer att randomiseras till en av de två grupperna. En potentiell källa till partiskhet finns i det faktum att kirurgen inte kommer att kunna bli helt blind för vilken grupp patienten är tilldelad, eftersom det postoperativa förbandet skiljer sig åt mellan de två, så kirurgen måste veta vilket förband som ska appliceras. När de väl har tilldelats en grupp preoperativt kommer patienterna att få råd om sitt postoperativa rehabiliteringsprogram. De kommer att få en broschyr som beskriver begränsningar, övningar och tillåtna rörelser vid varje specifik tidpunkt.

Patienterna kommer att genomgå en distal radiusöppning och intern fixering med hjälp av en volar låsplatta. Antingen kommer en modifierad Henry volar approach eller en trans-flexor carpi radialis (FCR) tillvägagångssätt till den distala radien att användas. Den specifika typen och märket av skylt kommer att registreras. Omedelbart postoperativa röntgenbilder kommer att tas. Patienter som tilldelas den tidiga mobiliseringsgruppen kommer att få en kardborreavtagbar handledsskena att gå hem med, mätt från deras kontralaterala hand. Alla patienter i båda grupperna kommer att ges 10 Percocet-piller (5 mg/325 mg) för postoperativ smärta. Patientkonsumtion av smärtstillande läkemedel kommer att registreras vid efterföljande besök med början efter 2 veckor.

För den tidiga mobiliseringsgruppen kommer patienter att placeras i ett skrymmande mjukt förband omedelbart efter operationen. De kommer att göras icke-viktbärande, men aktiva och passiva rörelser av siffror, underarm, armbåge och axel kommer att tillåtas med lätta funktionella uppgifter tillåtna om de tolereras. Handledsrörelser i det mjuka förbandet kommer att tillåtas som patienten tolererar. På postoperativ dag 3 kommer patienterna att uppmanas att ta av förbandet hemma och påbörja hemhand-/handledsterapi. De kommer att använda en avtagbar kardborrskena för handledsskena för nattslitage och ansträngande aktivitet. Denna skena kan tas bort under normala dagliga aktiviteter (ADL) och terapi. Vid denna tidpunkt kan patienter duscha utan att täcka operationsstället. Det är dock inte tillåtet att blötlägga i stående vatten. Det första postoperativa besöket kommer att vara om 2 veckor. Suturer/häftklamrar tas bort om tillämpligt. Patienter kommer att rådas att avvänja skenan som tolereras med progressiv viktbäring när smärtan tillåter. Patienterna kommer att fortsätta aktiva och passiva handledsrörelseövningar hemma fram till 6 veckor efter operationen. Från och med 6 veckors tidpunkt och framåt har patienterna inga begränsningar. Vid 6 veckors, 3 månaders och 1 års postoperativa besök kommer patienter att få upprepade röntgenbilder tagna, alla mätningar utförda och alla frågeformulär administrerade. Alla röntgenbilder och besök för denna studie är standardvård. Dessa datapunkter beskrivs nedan.

För den sena mobiliseringsgruppen kommer patienter omedelbart postoperativt att placeras i en gipsvolar vilande skena. De kommer att göras icke-viktbärande, med användning av siffror för lätta funktionsuppgifter tillåten. De kommer att få hemövningar för fingrarna men kommer ännu inte att återuppta handledens rörelse. Vid det första postoperativa besöket vid 2 veckors tidpunkt kommer förbandet och volarskenan att tas bort tillsammans med suturer/häftklamrar om tillämpligt. Patienterna kommer att omvandlas till avtagbar kardborrskena för handledsskena för nattlig och ansträngande aktivitet, som kan tas bort under normala ADL och terapi. Patienterna kommer att få en lista över hemövningar som ska utföras som en broschyr. Patienter kommer att rådas att avvänja skenan som tolereras med progressiv viktbäring när smärta tillåts. De kommer att fortsätta aktiva och passiva handledsrörelseövningar hemma fram till 6 veckor efter operationen. Från och med 6 veckors tidpunkt och framåt har patienterna inga begränsningar. Vid 6 veckors, 3 månaders och 1 års postoperativa besök kommer patienter att få upprepade röntgenbilder tagna, alla mätningar utförda och alla frågeformulär administrerade.

Som sagt kommer uppföljningsbesöken för denna studie att vara efter 2 veckor, 6 veckor, 3 månader och 1 år. Vid varje besök kommer patienterna att få röntgenbilder tagna, enkäter administrerade och kvantitativa tester gjorda för att bedöma omfång av rörelse och styrka. Detaljer beskrivs ytterligare nedan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DRF kräver volarplattfixering per läkares utredare
  • Inga medicinska komorbiditeter som skulle hindra dem från att opereras per läkare utredare
  • Intra- eller extraartikulär DRF

Exklusions kriterier:

  • Öppna frakturer
  • Finfördelade frakturer
  • Polytrauma
  • Bilaterala DRF:er
  • Tidigare kontralateral handledsskada som kan begränsa jämförelsen
  • Ytterligare ipsilateral fraktur (förutom ulnar styloid - detta kommer att registreras, men inte ett uteslutningskriterie)
  • Patologiska frakturer
  • Ytterligare fixeringsmetoder som används (dorsal platta, K-tråd, extern fixator, etc.)
  • Användning av bentransplantat
  • Oförmåga att följa behandlingsprotokoll eller uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidig mobilisering
Postoperativa försökspersoner får en avtagbar handledsskena som kan tas av för tidig handledsmobilisering
Procedur: Tidig mobiliseringsprotokoll
Försökspersonerna kommer att läggas i ett skrymmande mjukt förband omedelbart efter operationen. De kommer att göras icke-viktbärande, men aktiva och passiva rörelser av siffror, underarm, armbåge och axel kommer att tillåtas med lätta funktionella uppgifter tillåtna om de tolereras. Handledsrörelser i det mjuka förbandet kommer att tillåtas som patienten tolererar. På postoperativ dag 3 kommer patienterna att uppmanas att ta av förbandet hemma och påbörja hemhand-/handledsterapi. De kommer att använda en avtagbar kardborrskena för handledsskena för nattslitage och ansträngande aktivitet. Denna skena kan tas bort under normala dagliga aktiviteter och terapi.
Aktiv komparator: Sen mobilisering
Postoperativa försökspersoner får en skena och instrueras inte att inte röra handleden förrän efter två veckors uppföljningsbesök.
Procedur: Protokoll för sen mobilisering
Försökspersonerna kommer att placeras i en gipsvolar vilande skena. De kommer att göras icke-viktbärande, med användning av siffror för lätta funktionsuppgifter tillåten. De kommer att få hemövningar för fingrarna men kommer ännu inte att återuppta handledens rörelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den icke-opererade handen böjs av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Icke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsram: 3 månader
Handleden på den icke-opererade handen böjs av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Icke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsram: 1 år
Handleden på den icke-opererade handen böjs av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Icke-operativ Hand Passiv Handledsflexion
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den icke-opererade handen böjs av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Icke-operativ Hand Passiv Handledsflexion
Tidsram: 3 månader
Handleden på den icke-opererade handen böjs av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Icke-operativ Hand Passiv Handledsflexion
Tidsram: 1 år
Handleden på den icke-opererade handen böjs av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Icke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den icke-opererade handen sträcks ut av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Icke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsram: 3 månader
Handleden på den icke-opererade handen sträcks ut av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Icke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsram: 1 år
Handleden på den icke-opererade handen sträcks ut av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Icke-operativ handpassiv handledsförlängning
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den icke-opererade handen sträcks ut av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Icke-operativ handpassiv handledsförlängning
Tidsram: 3 månader
Handleden på den icke-opererade handen sträcks ut av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Icke-operativ handpassiv handledsförlängning
Tidsram: 1 år
Handleden på den icke-opererade handen sträcks ut av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Operativ hand aktiv handledsförlängning
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den opererade handen förlängs av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Operativ hand aktiv handledsförlängning
Tidsram: 3 månader
Handleden på den opererade handen förlängs av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Operativ hand aktiv handledsförlängning
Tidsram: 1 år
Handleden på den opererade handen förlängs av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Operativ hand passiv handledsförlängning
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den opererade handen sträcks ut av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Operativ hand passiv handledsförlängning
Tidsram: 3 månader
Handleden på den opererade handen sträcks ut av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Operativ hand passiv handledsförlängning
Tidsram: 1 år
Handleden på den opererade handen sträcks ut av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den opererade handen böjs av patienten och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsram: 3 månader
Handleden på den opererade handen böjs av patienten och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsram: 1 år
Handleden på den opererade handen böjs av patienten och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Operativ hand Passiv handledsflexion
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den opererade handen böjs av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Operativ hand Passiv handledsflexion
Tidsram: 3 månader
Handleden på den opererade handen böjs av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Operativ hand Passiv handledsflexion
Tidsram: 1 år
Handleden på den opererade handen böjs av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Icke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den icke-opererade handen supineras aktivt av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Icke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsram: 3 månader
Handleden på den icke-opererade handen supineras aktivt av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Icke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsram: 1 år
Handleden på den icke-opererade handen supineras aktivt av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Icke-operativ Hand Passiv Handledssupination
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den icke opererade handen supineras passivt av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Icke-operativ Hand Passiv Handledssupination
Tidsram: 3 månader
Handleden på den icke opererade handen supineras passivt av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Icke-operativ Hand Passiv Handledssupination
Tidsram: 1 år
Handleden på den icke opererade handen supineras passivt av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Operativ hand aktiv handledssupination
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den opererade handen supineras aktivt av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Operativ hand aktiv handledssupination
Tidsram: 3 månader
Handleden på den opererade handen supineras aktivt av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Operativ hand aktiv handledssupination
Tidsram: 1 år
Handleden på den opererade handen supineras aktivt av motivet och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år
Operativ Hand Passiv Handledssupination
Tidsram: 6 veckor
Handleden på den opererade handen är passiv supinerad av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
6 veckor
Operativ Hand Passiv Handledssupination
Tidsram: 3 månader
Handleden på den opererade handen är passiv supinerad av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
3 månader
Operativ Hand Passiv Handledssupination
Tidsram: 1 år
Handleden på den opererade handen är passiv supinerad av observatören och ledvinkeln mäts med en goniometer, en specialiserad gradskiva för att mäta ledvinklar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk utvärdering av volar tilt
Tidsram: 2 veckor
volar lutning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogramvara för röntgenbilder.
2 veckor
Radiografisk utvärdering av volar tilt
Tidsram: 6 veckor
volar lutning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogramvara för röntgenbilder.
6 veckor
Radiografisk utvärdering av volar tilt
Tidsram: 3 månader
volar lutning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogramvara för röntgenbilder.
3 månader
Radiografisk utvärdering av volar tilt
Tidsram: 1 år
volar lutning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogramvara för röntgenbilder.
1 år
Radiografisk utvärdering av radiell lutning
Tidsram: 2 veckor
Radiell lutning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
2 veckor
Radiografisk utvärdering av radiell lutning
Tidsram: 6 veckor
Radiell lutning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
6 veckor
Radiografisk utvärdering av radiell lutning
Tidsram: 3 månader
Radiell lutning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
3 månader
Radiografisk utvärdering av radiell lutning
Tidsram: 1 år
Radiell lutning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
1 år
Radiografisk utvärdering av radiell höjd
Tidsram: 2 veckor
Radiell höjd av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
2 veckor
Radiografisk utvärdering av radiell höjd
Tidsram: 6 veckor
Radiell höjd av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
6 veckor
Radiografisk utvärdering av radiell höjd
Tidsram: 3 månader
Radiell höjd av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
3 månader
Radiografisk utvärdering av radiell höjd
Tidsram: 1 år
Radiell höjd av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
1 år
Röntgenutvärdering av ulnarvarians
Tidsram: 2 veckor
Ulnar varians av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogramvara för röntgenbilder.
2 veckor
Röntgenutvärdering av ulnarvarians
Tidsram: 6 veckor
Ulnar varians av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogramvara för röntgenbilder.
6 veckor
Röntgenutvärdering av ulnarvarians
Tidsram: 3 månader
Ulnar varians av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogramvara för röntgenbilder.
3 månader
Röntgenutvärdering av ulnarvarians
Tidsram: 1 år
Ulnar varians av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogramvara för röntgenbilder.
1 år
Röntgenutvärdering av artikulär avsteg
Tidsram: 2 veckor
Artikulär avsteg från den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
2 veckor
Röntgenutvärdering av artikulär avsteg
Tidsram: 6 veckor
Artikulär avsteg från den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
6 veckor
Röntgenutvärdering av artikulär avsteg
Tidsram: 3 månader
Artikulär avsteg från den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
3 månader
Röntgenutvärdering av artikulär avsteg
Tidsram: 1 år
Artikulär avsteg från den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
1 år
Radiografisk utvärdering av läkning
Tidsram: 2 veckor
Frakturläkning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
2 veckor
Radiografisk utvärdering av läkning
Tidsram: 6 veckor
Frakturläkning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
6 veckor
Radiografisk utvärdering av läkning
Tidsram: 3 månader
Frakturläkning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
3 månader
Radiografisk utvärdering av läkning
Tidsram: 1 år
Frakturläkning av den skadade handleden kommer att mätas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
1 år
Radiografisk utvärdering av frakturerad ulnar styloid
Tidsram: 2 veckor
Frakturering av ulna styloid i den skadade handleden kommer att utvärderas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
2 veckor
Radiografisk utvärdering av frakturerad ulnar styloid
Tidsram: 6 veckor
Frakturering av ulna styloid i den skadade handleden kommer att utvärderas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
6 veckor
Radiografisk utvärdering av frakturerad ulnar styloid
Tidsram: 3 månader
Frakturering av ulna styloid i den skadade handleden kommer att utvärderas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
3 månader
Radiografisk utvärdering av frakturerad ulnar styloid
Tidsram: 1 år
Frakturering av ulna styloid i den skadade handleden kommer att utvärderas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
1 år
Radiografisk utvärdering av frakturerat skafolunatintervall
Tidsram: 2 veckor
Utvidgning av scapholunate-intervallet i den skadade handleden kommer att utvärderas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
2 veckor
Radiografisk utvärdering av frakturerat skafolunatintervall
Tidsram: 6 veckor
Utvidgning av scapholunate-intervallet i den skadade handleden kommer att utvärderas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
6 veckor
Radiografisk utvärdering av frakturerat skafolunatintervall
Tidsram: 3 månader
Utvidgning av scapholunate-intervallet i den skadade handleden kommer att utvärderas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
3 månader
Radiografisk utvärdering av frakturerat skafolunatintervall
Tidsram: 1 år
Utvidgning av scapholunate-intervallet i den skadade handleden kommer att utvärderas med hjälp av bildbehandlingsprogram för röntgenbilder.
1 år
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Tidsram: 2 veckor
Smärta beskrivs med ett VAS som sträcker sig från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
2 veckor
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Tidsram: 6 veckor
Smärta beskrivs med ett VAS som sträcker sig från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
6 veckor
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Tidsram: 3 månader
Smärta beskrivs med ett VAS som sträcker sig från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
3 månader
Visual Analog Scale for Pain Level (VAS)
Tidsram: 1 år
Smärta beskrivs med ett VAS som sträcker sig från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
1 år
användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: 2 veckor
Registrerar om patienten fortfarande använder smärtstillande medicin.
2 veckor
användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: 6 veckor
Registrerar om patienten fortfarande använder smärtstillande medicin.
6 veckor
användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: 3 månader
Registrerar om patienten fortfarande använder smärtstillande medicin.
3 månader
användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: 1 år
Registrerar om patienten fortfarande använder smärtstillande medicin.
1 år
sjukskrivningstiden från arbetet
Tidsram: 6 veckor
Registrerar datumet för återgång till arbetet om personen har återgått till arbetet
6 veckor
sjukskrivningstiden från arbetet
Tidsram: 3 månader
Registrerar datumet för återgång till arbetet om personen har återgått till arbetet
3 månader
sjukskrivningstiden från arbetet
Tidsram: 1 år
Registrerar datumet för återgång till arbetet om personen har återgått till arbetet
1 år
komplikationer
Tidsram: 2 veckor
hårdvarulossning, malunion, icke-union, fördröjd sammanbindning, hårdvarufel, förlust av reduktion, refraktur, nervpares, svaghet, parestesi, neuropati, senorruptur, adhesion, infektion, sårlossning
2 veckor
komplikationer
Tidsram: 6 veckor
hårdvarulossning, malunion, icke-union, fördröjd sammanbindning, hårdvarufel, förlust av reduktion, refraktur, nervpares, svaghet, parestesi, neuropati, senorruptur, adhesion, infektion, sårlossning
6 veckor
komplikationer
Tidsram: 3 månader
hårdvarulossning, malunion, icke-union, fördröjd sammanbindning, hårdvarufel, förlust av reduktion, refraktur, nervpares, svaghet, parestesi, neuropati, senorruptur, adhesion, infektion, sårlossning
3 månader
komplikationer
Tidsram: 1 år
hårdvarulossning, malunion, icke-union, fördröjd sammanbindning, hårdvarufel, förlust av reduktion, refraktur, nervpares, svaghet, parestesi, neuropati, senorruptur, adhesion, infektion, sårlossning
1 år
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsram: 6 veckor
En serie frågor besvarade med hjälp av en Likert-skala från 0 - "Mycket missnöjd" till 4 - "Mycket nöjd." Poängen varierar från 0 - 100 med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
6 veckor
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsram: 3 månader
En serie frågor besvarade med hjälp av en Likert-skala från 0 - "Mycket missnöjd" till 4 - "Mycket nöjd." Poängen sträcker sig från 0 - 100 med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
3 månader
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsram: 1 år
En serie frågor besvarade med hjälp av en Likert-skala från 0 - "Mycket missnöjd" till 4 - "Mycket nöjd." Poängen sträcker sig från 0 - 100 med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Robert Wood Johnson Barnabas Health

Samarbetspartners

Brielle Orthopedics
Universtiy Orthopedics Associates

Utredare

  • Studierektor: Bobby Varghese, MD, Research assistant

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mod2021000381

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera