Časná mobilizace po fixaci zlomenin distálního radia volární dlahou

Tato studie bude prospektivní randomizovanou klinickou studií, která bude zkoumat rozdíly ve výsledcích mezi časnou a pozdní mobilizací u pacientů podstupujících fixaci zlomenin distálního radia (DRF) volární dlahou. Data budou sbírána dva týdny, šest týdnů, tři měsíce a jeden rok po operaci. Data budou shromažďována pomocí dotazníků, měření na pracovišti a radiografického vyhodnocení.

Pacienti budou identifikováni pro potenciální zařazení do studie vyšetřovateli lékařů z univerzitní nemocnice Roberta Wooda Johnsona (RWJUH), Roberta Wooda Johnsona Somerset, University Orthopedic Associates a Centra pro ambulantní zdroje (CARES) univerzitní nemocnice St. Po zařazení do studie budou pacienti randomizováni do dvou ramen studie střídavým způsobem. Každý další pacient bude randomizován do jedné ze dvou skupin. Potenciální zdroj zkreslení spočívá ve skutečnosti, že chirurg nebude moci zcela zaslepit, do které skupiny je pacient zařazen, protože pooperační krytí se u obou liší, takže chirurg musí vědět, který obvaz použít. Po zařazení do skupiny před operací bude pacientům konzultován jejich pooperační rehabilitační program. Dostanou brožuru s podrobnostmi o omezeních, cvičeních a pohybech povolených v každém konkrétním časovém bodě.

Pacienti podstoupí repozici distálního radia a vnitřní fixaci pomocí volární uzamykací dlahy. Bude použit buď modifikovaný Henry volární přístup nebo trans-flexor carpi radialis (FCR) přístup do distálního radia. Zaznamená se konkrétní typ a značka desky. Okamžitě budou pořízeny pooperační rentgenové snímky. Pacientům zařazeným do skupiny s časnou mobilizací bude dána odnímatelná zápěstní dlaha na suchý zip, se kterou půjde domů, měřená od jejich kontralaterální ruky. Všem pacientům v obou skupinách bude podáváno 10 pilulek Percocet (5 mg/325 mg) na pooperační bolest. Spotřeba léků proti bolesti pacientem bude zachycena při následujících návštěvách počínaje 2. týdnem.

U skupiny s časnou mobilizací budou pacienti bezprostředně po operaci umístěni do objemného měkkého obvazu. Budou provedeny tak, že nebudou nést váhu, ale bude povolen aktivní a pasivní pohyb prstů, předloktí, lokte a ramene s povolenými lehkými funkčními úkoly, jak je tolerováno. Pohyb zápěstí v měkkém obvazu bude povolen tak, jak to pacient toleruje. 3. pooperační den bude pacientům doporučeno, aby si doma odstranili obvaz a zahájili domácí terapii rukou/zápěstí. Na noční nošení a namáhavou činnost využijí odnímatelnou zápěstní dlahu na suchý zip. Tato dlaha může být odstraněna během normálních činností každodenního života (ADL) a terapie. V tomto okamžiku se pacienti mohou sprchovat, aniž by zakrývali chirurgické místo. Namáčení ve stojaté vodě však není povoleno. První pooperační návštěva bude za 2 týdny. Stehy/sponky budou případně odstraněny. Pacientům bude doporučeno odstavit dlahu, jak je tolerováno, s progresivním nesením váhy, jak to bolest dovolí. Pacienti budou pokračovat v aktivním a pasivním cvičení pohybu zápěstí doma až do 6 týdnů po operaci. Od 6. týdne nebudou mít pacienti žádná omezení. Při 6týdenních, 3měsíčních a 1ročních pooperačních návštěvách budou pacientům provedeny opakované rentgenové snímky, všechna měření a vyplněny všechny dotazníky. Všechny rentgenové snímky a návštěvy pro tuto studii jsou standardní péčí. Tyto datové body jsou uvedeny níže.

U skupiny s pozdní mobilizací budou pacienti bezprostředně po operaci umístěni do sádrové volární klidové dlahy. Budou vyrobeny bez závaží, s povoleným použitím číslic pro lehké funkční úkoly. Dostanou domácí cvičení pro prsty, ale ještě nebudou pokračovat v pohybu zápěstí. Při první pooperační návštěvě v časovém bodě 2 týdnů se odstraní obvaz a volární dlaha spolu se stehy/sponkami, pokud jsou použitelné. Pacienti budou převedeni na snímatelnou zápěstní dlahu na suchý zip pro noční a namáhavou činnost, kterou lze odstranit během normálních ADL a terapie. Pacienti dostanou seznam domácích cvičení, která mají provést jako brožuru. Pacientům bude doporučeno odstavit dlahu, jak je tolerováno, s progresivním přenášením hmotnosti, jak to bolest dovolí. Budou pokračovat v aktivním a pasivním cvičení pohybu zápěstí doma až do 6 týdnů po operaci. Od 6. týdne nebudou mít pacienti žádná omezení. Při 6týdenních, 3měsíčních a 1ročních pooperačních návštěvách budou pacientům provedeny opakované rentgenové snímky, všechna měření a vyplněny všechny dotazníky.

Jak bylo uvedeno, následné návštěvy pro tuto studii budou 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce a 1 rok. Při každé návštěvě budou pacientům pořízeny rentgenové snímky, budou podány dotazníky a provede se kvantitativní testování k posouzení rozsahu pohybu a síly. Podrobnosti jsou dále uvedeny níže.