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Mobilização precoce após fixação com placa de bloqueio volar de fraturas do rádio distal

27 de agosto de 2021 atualizado por: Bobby Varghese, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health

Satisfação do paciente com mobilização precoce do punho após fixação com placa de bloqueio volar de fraturas do rádio distal - um ensaio clínico randomizado prospectivo

O objetivo geral deste estudo é estabelecer a utilidade da mobilização precoce para melhorar a satisfação do paciente após a fixação com placas e parafusos das fraturas do punho. Os indivíduos terão dados objetivos de amplitude de movimento coletados e dados de pesquisa subjetiva coletados em 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 1 ano após serem randomizados para um grupo de mobilização precoce que recebe uma tala de punho removível ou um grupo de mobilização tardia que é colocado em uma tala por 2 semanas no pós-operatório. Os investigadores esperam que a mobilização precoce do punho após a fixação com placa bloqueada de fraturas do punho leve a um aumento na satisfação do paciente pós-operatório sem um aumento significativo nas complicações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado prospectivo que irá explorar as diferenças nos resultados entre mobilização precoce e tardia em pacientes submetidos à fixação com placa volar de fraturas do rádio distal (DRF). Os dados serão coletados em duas semanas, seis semanas, três meses e um ano de pós-operatório. Os dados serão coletados por meio de questionários, medições em consultório e avaliação radiográfica.

Os pacientes serão identificados para possível inscrição no estudo por investigadores médicos do Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopaedic Associates e St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES). Uma vez inscritos no estudo, os pacientes serão randomizados para os dois braços do estudo de forma alternada. Todos os outros pacientes serão randomizados para um dos dois grupos. Existe uma fonte potencial de viés no fato de que o cirurgião não poderá estar totalmente cego para qual grupo o paciente é designado, pois o curativo pós-operatório é diferente entre os dois, portanto, o cirurgião deve saber qual curativo aplicar. Uma vez atribuídos a um grupo no pré-operatório, os pacientes serão aconselhados sobre seu programa de reabilitação pós-operatória. Eles receberão um panfleto detalhando as restrições, exercícios e movimentos permitidos em cada ponto de tempo específico.

Os pacientes serão submetidos à redução aberta do rádio distal e fixação interna utilizando placa volar locking. Será usada uma abordagem volar de Henry modificada ou uma abordagem transflexora radial do carpo (FCR) para o rádio distal. O tipo específico e a marca da placa serão registrados. Radiografias pós-operatórias imediatas serão adquiridas. Os pacientes designados para o grupo de mobilização precoce receberão uma tala removível de velcro para levar para casa, medida na mão contralateral. Todos os pacientes em ambos os grupos receberão 10 comprimidos de Percocet (5 mg/325 mg) para dor pós-operatória. O consumo de medicação para dor pelo paciente será capturado nas visitas subsequentes a partir de 2 semanas.

Para o grupo de mobilização precoce, os pacientes serão colocados em um curativo macio volumoso imediatamente após a cirurgia. Eles serão feitos sem sustentação de peso, mas o movimento ativo e passivo dos dedos, antebraço, cotovelo e ombro será permitido com tarefas funcionais leves permitidas conforme tolerado. O movimento do pulso dentro do curativo macio será permitido conforme tolerado pelo paciente. No 3º dia de pós-operatório, os pacientes serão aconselhados a remover o curativo em casa e iniciar a terapia caseira de mãos/punhos. Eles usarão uma tala removível de velcro para uso noturno e atividades extenuantes. Esta tala pode ser removida durante as atividades normais da vida diária (AVDs) e terapia. Neste ponto, os pacientes podem tomar banho sem cobrir o local cirúrgico. No entanto, a imersão em água parada não é permitida. A primeira visita pós-operatória será em 2 semanas. Suturas/grampos serão removidos, se aplicável. Os pacientes serão aconselhados a desmamar a tala conforme tolerado com carga progressiva conforme a dor permitir. Os pacientes continuarão os exercícios de movimento do punho ativo e passivo em casa até 6 semanas após a operação. A partir de 6 semanas, os pacientes não terão restrições. Nas visitas pós-operatórias de 6 semanas, 3 meses e 1 ano, os pacientes terão radiografias repetidas, todas as medições realizadas e todos os questionários administrados. Todas as radiografias e visitas para este estudo são padrão de atendimento. Esses pontos de dados são descritos abaixo.

Para o grupo de mobilização tardia, os pacientes imediatamente pós-operatórios serão colocados em uma tala volar de gesso. Eles serão feitos sem peso, com o uso de dígitos para tarefas funcionais leves permitidas. Eles receberão exercícios em casa para os dedos, mas ainda não retomarão o movimento do pulso. Na primeira consulta pós-operatória em 2 semanas, o curativo e a tala volar serão removidos, juntamente com suturas/grampos, se aplicável. Os pacientes serão convertidos em tala removível de Velcro para atividades noturnas e extenuantes, que podem ser removidas durante as AVDs normais e a terapia. Os pacientes receberão uma lista de exercícios em casa a serem realizados como um panfleto. Os pacientes serão aconselhados a desmamar a tala conforme tolerado com carga progressiva de peso conforme a dor permitida. Eles continuarão os exercícios de movimento do punho ativo e passivo em casa até 6 semanas após a operação. A partir de 6 semanas, os pacientes não terão restrições. Nas visitas pós-operatórias de 6 semanas, 3 meses e 1 ano, os pacientes terão radiografias repetidas, todas as medições realizadas e todos os questionários administrados.

Conforme declarado, as visitas de acompanhamento para este estudo serão em 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 1 ano. Em cada visita, os pacientes terão radiografias tiradas, questionários administrados e testes quantitativos feitos para avaliar a amplitude de movimento e força. Detalhes mais detalhados abaixo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DRF que requer fixação de placa volar por investigador médico
  • Sem comorbidades médicas que os impediriam de fazer a cirurgia por investigador médico
  • DRF intra ou extra-articular

Critério de exclusão:

  • Fraturas expostas
  • fraturas cominutivas
  • Politrauma
  • DRFs bilaterais
  • Lesão anterior no punho contralateral que pode limitar a comparação
  • Fratura ipsilateral adicional (exceto estiloide ulnar - isso será registrado, mas não um critério de exclusão)
  • fraturas patológicas
  • Métodos de fixação adicionais utilizados (placa dorsal, fio K, fixador externo, etc.)
  • Uso de enxerto ósseo
  • Incapacidade de cumprir o protocolo de tratamento ou acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mobilização Precoce
Os indivíduos no pós-operatório recebem uma tala de punho removível que pode ser retirada para mobilização precoce do punho
Os indivíduos serão colocados em um curativo macio e volumoso imediatamente após a cirurgia. Eles serão feitos sem sustentação de peso, mas o movimento ativo e passivo dos dedos, antebraço, cotovelo e ombro será permitido com tarefas funcionais leves permitidas conforme tolerado. O movimento do pulso dentro do curativo macio será permitido conforme tolerado pelo paciente. No 3º dia de pós-operatório, os pacientes serão aconselhados a remover o curativo em casa e iniciar a terapia caseira de mãos/punhos. Eles usarão uma tala removível de velcro para uso noturno e atividades extenuantes. Esta tala pode ser removida durante as atividades normais da vida diária e terapia.
Comparador Ativo: Mobilização Tardia
Os indivíduos no pós-operatório recebem uma tala e não são instruídos a não mover o pulso até a visita de acompanhamento de 2 semanas.
Os indivíduos serão colocados em uma tala de repouso volar de gesso. Eles serão feitos sem peso, com o uso de dígitos para tarefas funcionais leves permitidas. Eles receberão exercícios em casa para os dedos, mas ainda não retomarão o movimento do pulso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexão ativa do punho não operativa
Prazo: 6 semanas
O punho da mão não operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Flexão ativa do punho não operativa
Prazo: 3 meses
O punho da mão não operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Flexão ativa do punho não operativa
Prazo: 1 ano
O punho da mão não operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Flexão Passiva do Punho com Mão Não Operatória
Prazo: 6 semanas
O punho da mão não operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Flexão Passiva do Punho com Mão Não Operatória
Prazo: 3 meses
O punho da mão não operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Flexão Passiva do Punho com Mão Não Operatória
Prazo: 1 ano
O punho da mão não operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Extensão ativa de punho manual não operativa
Prazo: 6 semanas
O punho da mão não operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Extensão ativa de punho manual não operativa
Prazo: 3 meses
O punho da mão não operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Extensão ativa de punho manual não operativa
Prazo: 1 ano
O punho da mão não operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Extensão passiva de punho manual não operativa
Prazo: 6 semanas
O punho da mão não operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Extensão passiva de punho manual não operativa
Prazo: 3 meses
O punho da mão não operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Extensão passiva de punho manual não operativa
Prazo: 1 ano
O punho da mão não operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Mão Operativa Extensão Ativa do Punho
Prazo: 6 semanas
O punho da mão operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Mão Operativa Extensão Ativa do Punho
Prazo: 3 meses
O punho da mão operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Mão Operativa Extensão Ativa do Punho
Prazo: 1 ano
O punho da mão operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Mão Operativa Passiva Extensão de Punho
Prazo: 6 semanas
O punho da mão operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Mão Operativa Passiva Extensão de Punho
Prazo: 3 meses
O punho da mão operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Mão Operativa Passiva Extensão de Punho
Prazo: 1 ano
O punho da mão operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Mão Operativa Flexão Ativa do Punho
Prazo: 6 semanas
O punho da mão operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Mão Operativa Flexão Ativa do Punho
Prazo: 3 meses
O punho da mão operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Mão Operativa Flexão Ativa do Punho
Prazo: 1 ano
O punho da mão operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Mão Operativa Flexão Passiva do Punho
Prazo: 6 semanas
O punho da mão operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Mão Operativa Flexão Passiva do Punho
Prazo: 3 meses
O punho da mão operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Mão Operativa Flexão Passiva do Punho
Prazo: 1 ano
O punho da mão operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Supinação ativa do punho não operativa
Prazo: 6 semanas
O punho da mão não operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Supinação ativa do punho não operativa
Prazo: 3 meses
O punho da mão não operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Supinação ativa do punho não operativa
Prazo: 1 ano
O punho da mão não operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Supinação passiva do punho não operatória
Prazo: 6 semanas
O punho da mão não operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Supinação passiva do punho não operatória
Prazo: 3 meses
O punho da mão não operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Supinação passiva do punho não operatória
Prazo: 1 ano
O punho da mão não operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Mão Operativa Supinação Ativa do Punho
Prazo: 6 semanas
O punho da mão operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Mão Operativa Supinação Ativa do Punho
Prazo: 3 meses
O punho da mão operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Mão Operativa Supinação Ativa do Punho
Prazo: 1 ano
O punho da mão operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano
Mão Operativa Supinação Passiva do Punho
Prazo: 6 semanas
O punho da mão operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
6 semanas
Mão Operativa Supinação Passiva do Punho
Prazo: 3 meses
O punho da mão operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
3 meses
Mão Operativa Supinação Passiva do Punho
Prazo: 1 ano
O punho da mão operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica da inclinação volar
Prazo: 2 semanas
a inclinação volar do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
2 semanas
Avaliação radiográfica da inclinação volar
Prazo: 6 semanas
a inclinação volar do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
6 semanas
Avaliação radiográfica da inclinação volar
Prazo: 3 meses
a inclinação volar do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
3 meses
Avaliação radiográfica da inclinação volar
Prazo: 1 ano
a inclinação volar do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
1 ano
Avaliação radiográfica da inclinação radial
Prazo: 2 semanas
A inclinação radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
2 semanas
Avaliação radiográfica da inclinação radial
Prazo: 6 semanas
A inclinação radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
6 semanas
Avaliação radiográfica da inclinação radial
Prazo: 3 meses
A inclinação radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
3 meses
Avaliação radiográfica da inclinação radial
Prazo: 1 ano
A inclinação radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
1 ano
Avaliação radiográfica da altura radial
Prazo: 2 semanas
A altura radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
2 semanas
Avaliação radiográfica da altura radial
Prazo: 6 semanas
A altura radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
6 semanas
Avaliação radiográfica da altura radial
Prazo: 3 meses
A altura radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
3 meses
Avaliação radiográfica da altura radial
Prazo: 1 ano
A altura radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
1 ano
Avaliação radiográfica da variância ulnar
Prazo: 2 semanas
A variância ulnar do punho lesionado será medida usando software de processamento de imagem para radiografias.
2 semanas
Avaliação radiográfica da variância ulnar
Prazo: 6 semanas
A variância ulnar do punho lesionado será medida usando software de processamento de imagem para radiografias.
6 semanas
Avaliação radiográfica da variância ulnar
Prazo: 3 meses
A variância ulnar do punho lesionado será medida usando software de processamento de imagem para radiografias.
3 meses
Avaliação radiográfica da variância ulnar
Prazo: 1 ano
A variância ulnar do punho lesionado será medida usando software de processamento de imagem para radiografias.
1 ano
Avaliação radiográfica do degrau articular
Prazo: 2 semanas
O passo articular do pulso lesionado será medido usando um software de processamento de imagem para radiografias.
2 semanas
Avaliação radiográfica do degrau articular
Prazo: 6 semanas
O passo articular do pulso lesionado será medido usando um software de processamento de imagem para radiografias.
6 semanas
Avaliação radiográfica do degrau articular
Prazo: 3 meses
O passo articular do pulso lesionado será medido usando um software de processamento de imagem para radiografias.
3 meses
Avaliação radiográfica do degrau articular
Prazo: 1 ano
O passo articular do pulso lesionado será medido usando um software de processamento de imagem para radiografias.
1 ano
Avaliação radiográfica da cicatrização
Prazo: 2 semanas
A cicatrização da fratura do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
2 semanas
Avaliação radiográfica da cicatrização
Prazo: 6 semanas
A cicatrização da fratura do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
6 semanas
Avaliação radiográfica da cicatrização
Prazo: 3 meses
A cicatrização da fratura do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
3 meses
Avaliação radiográfica da cicatrização
Prazo: 1 ano
A cicatrização da fratura do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
1 ano
Avaliação radiográfica de estiloide ulnar fraturado
Prazo: 2 semanas
A fratura da ulna estiloide do punho lesionado será avaliada por meio de um software de processamento de imagem para radiografias.
2 semanas
Avaliação radiográfica de estiloide ulnar fraturado
Prazo: 6 semanas
A fratura da ulna estiloide do punho lesionado será avaliada por meio de um software de processamento de imagem para radiografias.
6 semanas
Avaliação radiográfica de estiloide ulnar fraturado
Prazo: 3 meses
A fratura da ulna estiloide do punho lesionado será avaliada por meio de um software de processamento de imagem para radiografias.
3 meses
Avaliação radiográfica de estiloide ulnar fraturado
Prazo: 1 ano
A fratura da ulna estiloide do punho lesionado será avaliada por meio de um software de processamento de imagem para radiografias.
1 ano
Avaliação radiográfica do intervalo escafolunar fraturado
Prazo: 2 semanas
O alargamento do intervalo escafolunar do punho lesionado será avaliado por meio de software de processamento de imagem para radiografias.
2 semanas
Avaliação radiográfica do intervalo escafolunar fraturado
Prazo: 6 semanas
O alargamento do intervalo escafolunar do punho lesionado será avaliado por meio de software de processamento de imagem para radiografias.
6 semanas
Avaliação radiográfica do intervalo escafolunar fraturado
Prazo: 3 meses
O alargamento do intervalo escafolunar do punho lesionado será avaliado por meio de software de processamento de imagem para radiografias.
3 meses
Avaliação radiográfica do intervalo escafolunar fraturado
Prazo: 1 ano
O alargamento do intervalo escafolunar do punho lesionado será avaliado por meio de software de processamento de imagem para radiografias.
1 ano
Escala Visual Analógica para Nível de Dor (VAS)
Prazo: 2 semanas
A dor é descrita usando uma EVA que varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor.
2 semanas
Escala Visual Analógica para Nível de Dor (VAS)
Prazo: 6 semanas
A dor é descrita usando uma EVA que varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor.
6 semanas
Escala Visual Analógica para Nível de Dor (VAS)
Prazo: 3 meses
A dor é descrita usando uma EVA que varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor.
3 meses
Escala Visual Analógica para Nível de Dor (VAS)
Prazo: 1 ano
A dor é descrita usando uma EVA que varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor.
1 ano
uso de medicação para dor
Prazo: 2 semanas
Registros se o sujeito ainda estiver usando medicação para dor.
2 semanas
uso de medicação para dor
Prazo: 6 semanas
Registros se o sujeito ainda estiver usando medicação para dor.
6 semanas
uso de medicação para dor
Prazo: 3 meses
Registros se o sujeito ainda estiver usando medicação para dor.
3 meses
uso de medicação para dor
Prazo: 1 ano
Registros se o sujeito ainda estiver usando medicação para dor.
1 ano
duração da licença médica do trabalho
Prazo: 6 semanas
Registra a data de retorno ao trabalho se o sujeito tiver retornado ao trabalho
6 semanas
duração da licença médica do trabalho
Prazo: 3 meses
Registra a data de retorno ao trabalho se o sujeito tiver retornado ao trabalho
3 meses
duração da licença médica do trabalho
Prazo: 1 ano
Registra a data de retorno ao trabalho se o sujeito tiver retornado ao trabalho
1 ano
complicações
Prazo: 2 semanas
afrouxamento do hardware, má união, não união, união atrasada, falha do hardware, perda de redução, refratura, paralisia nervosa, fraqueza, parestesia, neuropatia, ruptura do tendão, adesão, infecção, deiscência da ferida
2 semanas
complicações
Prazo: 6 semanas
afrouxamento do hardware, má união, não união, união atrasada, falha do hardware, perda de redução, refratura, paralisia nervosa, fraqueza, parestesia, neuropatia, ruptura do tendão, adesão, infecção, deiscência da ferida
6 semanas
complicações
Prazo: 3 meses
afrouxamento do hardware, má união, não união, união atrasada, falha do hardware, perda de redução, refratura, paralisia nervosa, fraqueza, parestesia, neuropatia, ruptura do tendão, adesão, infecção, deiscência da ferida
3 meses
complicações
Prazo: 1 ano
afrouxamento do hardware, má união, não união, união atrasada, falha do hardware, perda de redução, refratura, paralisia nervosa, fraqueza, parestesia, neuropatia, ruptura do tendão, adesão, infecção, deiscência da ferida
1 ano
Questionário de Satisfação Cirúrgica (SSQ-8)
Prazo: 6 semanas
Uma série de perguntas respondidas por meio de uma escala Likert de 0 - "Muito Insatisfeito" a 4 - "Muito Satisfeito". A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
6 semanas
Questionário de Satisfação Cirúrgica (SSQ-8)
Prazo: 3 meses
Uma série de perguntas respondidas por meio de uma escala Likert de 0 - "Muito Insatisfeito" a 4 - "Muito Satisfeito". A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
3 meses
Questionário de Satisfação Cirúrgica (SSQ-8)
Prazo: 1 ano
Uma série de perguntas respondidas por meio de uma escala Likert de 0 - "Muito Insatisfeito" a 4 - "Muito Satisfeito". A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bobby Varghese, MD, Research Assistant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mod2021000381

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura do Rádio Distal

Ensaios clínicos em Protocolo de Mobilização Precoce

3
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