- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05033938
Mobilização precoce após fixação com placa de bloqueio volar de fraturas do rádio distal
Satisfação do paciente com mobilização precoce do punho após fixação com placa de bloqueio volar de fraturas do rádio distal - um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado prospectivo que irá explorar as diferenças nos resultados entre mobilização precoce e tardia em pacientes submetidos à fixação com placa volar de fraturas do rádio distal (DRF). Os dados serão coletados em duas semanas, seis semanas, três meses e um ano de pós-operatório. Os dados serão coletados por meio de questionários, medições em consultório e avaliação radiográfica.
Os pacientes serão identificados para possível inscrição no estudo por investigadores médicos do Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopaedic Associates e St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES). Uma vez inscritos no estudo, os pacientes serão randomizados para os dois braços do estudo de forma alternada. Todos os outros pacientes serão randomizados para um dos dois grupos. Existe uma fonte potencial de viés no fato de que o cirurgião não poderá estar totalmente cego para qual grupo o paciente é designado, pois o curativo pós-operatório é diferente entre os dois, portanto, o cirurgião deve saber qual curativo aplicar. Uma vez atribuídos a um grupo no pré-operatório, os pacientes serão aconselhados sobre seu programa de reabilitação pós-operatória. Eles receberão um panfleto detalhando as restrições, exercícios e movimentos permitidos em cada ponto de tempo específico.
Os pacientes serão submetidos à redução aberta do rádio distal e fixação interna utilizando placa volar locking. Será usada uma abordagem volar de Henry modificada ou uma abordagem transflexora radial do carpo (FCR) para o rádio distal. O tipo específico e a marca da placa serão registrados. Radiografias pós-operatórias imediatas serão adquiridas. Os pacientes designados para o grupo de mobilização precoce receberão uma tala removível de velcro para levar para casa, medida na mão contralateral. Todos os pacientes em ambos os grupos receberão 10 comprimidos de Percocet (5 mg/325 mg) para dor pós-operatória. O consumo de medicação para dor pelo paciente será capturado nas visitas subsequentes a partir de 2 semanas.
Para o grupo de mobilização precoce, os pacientes serão colocados em um curativo macio volumoso imediatamente após a cirurgia. Eles serão feitos sem sustentação de peso, mas o movimento ativo e passivo dos dedos, antebraço, cotovelo e ombro será permitido com tarefas funcionais leves permitidas conforme tolerado. O movimento do pulso dentro do curativo macio será permitido conforme tolerado pelo paciente. No 3º dia de pós-operatório, os pacientes serão aconselhados a remover o curativo em casa e iniciar a terapia caseira de mãos/punhos. Eles usarão uma tala removível de velcro para uso noturno e atividades extenuantes. Esta tala pode ser removida durante as atividades normais da vida diária (AVDs) e terapia. Neste ponto, os pacientes podem tomar banho sem cobrir o local cirúrgico. No entanto, a imersão em água parada não é permitida. A primeira visita pós-operatória será em 2 semanas. Suturas/grampos serão removidos, se aplicável. Os pacientes serão aconselhados a desmamar a tala conforme tolerado com carga progressiva conforme a dor permitir. Os pacientes continuarão os exercícios de movimento do punho ativo e passivo em casa até 6 semanas após a operação. A partir de 6 semanas, os pacientes não terão restrições. Nas visitas pós-operatórias de 6 semanas, 3 meses e 1 ano, os pacientes terão radiografias repetidas, todas as medições realizadas e todos os questionários administrados. Todas as radiografias e visitas para este estudo são padrão de atendimento. Esses pontos de dados são descritos abaixo.
Para o grupo de mobilização tardia, os pacientes imediatamente pós-operatórios serão colocados em uma tala volar de gesso. Eles serão feitos sem peso, com o uso de dígitos para tarefas funcionais leves permitidas. Eles receberão exercícios em casa para os dedos, mas ainda não retomarão o movimento do pulso. Na primeira consulta pós-operatória em 2 semanas, o curativo e a tala volar serão removidos, juntamente com suturas/grampos, se aplicável. Os pacientes serão convertidos em tala removível de Velcro para atividades noturnas e extenuantes, que podem ser removidas durante as AVDs normais e a terapia. Os pacientes receberão uma lista de exercícios em casa a serem realizados como um panfleto. Os pacientes serão aconselhados a desmamar a tala conforme tolerado com carga progressiva de peso conforme a dor permitida. Eles continuarão os exercícios de movimento do punho ativo e passivo em casa até 6 semanas após a operação. A partir de 6 semanas, os pacientes não terão restrições. Nas visitas pós-operatórias de 6 semanas, 3 meses e 1 ano, os pacientes terão radiografias repetidas, todas as medições realizadas e todos os questionários administrados.
Conforme declarado, as visitas de acompanhamento para este estudo serão em 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 1 ano. Em cada visita, os pacientes terão radiografias tiradas, questionários administrados e testes quantitativos feitos para avaliar a amplitude de movimento e força. Detalhes mais detalhados abaixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bobby Varghese, MD
- Número de telefone: 8324657112
- E-mail: bv209@rwjms.rutgers.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
- Recrutamento
- University Orthopedics Associates
-
Contato:
- Bobby Varghese, MD
- Número de telefone: 832-465-7112
- E-mail: bv209@rwjms.rutgers.edu
-
Contato:
- Todd Alter, MD
- E-mail: tha8@rutgers.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DRF que requer fixação de placa volar por investigador médico
- Sem comorbidades médicas que os impediriam de fazer a cirurgia por investigador médico
- DRF intra ou extra-articular
Critério de exclusão:
- Fraturas expostas
- fraturas cominutivas
- Politrauma
- DRFs bilaterais
- Lesão anterior no punho contralateral que pode limitar a comparação
- Fratura ipsilateral adicional (exceto estiloide ulnar - isso será registrado, mas não um critério de exclusão)
- fraturas patológicas
- Métodos de fixação adicionais utilizados (placa dorsal, fio K, fixador externo, etc.)
- Uso de enxerto ósseo
- Incapacidade de cumprir o protocolo de tratamento ou acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mobilização Precoce
Os indivíduos no pós-operatório recebem uma tala de punho removível que pode ser retirada para mobilização precoce do punho
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Os indivíduos serão colocados em um curativo macio e volumoso imediatamente após a cirurgia.
Eles serão feitos sem sustentação de peso, mas o movimento ativo e passivo dos dedos, antebraço, cotovelo e ombro será permitido com tarefas funcionais leves permitidas conforme tolerado.
O movimento do pulso dentro do curativo macio será permitido conforme tolerado pelo paciente.
No 3º dia de pós-operatório, os pacientes serão aconselhados a remover o curativo em casa e iniciar a terapia caseira de mãos/punhos.
Eles usarão uma tala removível de velcro para uso noturno e atividades extenuantes.
Esta tala pode ser removida durante as atividades normais da vida diária e terapia.
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Comparador Ativo: Mobilização Tardia
Os indivíduos no pós-operatório recebem uma tala e não são instruídos a não mover o pulso até a visita de acompanhamento de 2 semanas.
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Os indivíduos serão colocados em uma tala de repouso volar de gesso.
Eles serão feitos sem peso, com o uso de dígitos para tarefas funcionais leves permitidas.
Eles receberão exercícios em casa para os dedos, mas ainda não retomarão o movimento do pulso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Flexão ativa do punho não operativa
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão não operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
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Flexão ativa do punho não operativa
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão não operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Flexão ativa do punho não operativa
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão não operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Flexão Passiva do Punho com Mão Não Operatória
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão não operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Flexão Passiva do Punho com Mão Não Operatória
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão não operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Flexão Passiva do Punho com Mão Não Operatória
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão não operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Extensão ativa de punho manual não operativa
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão não operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Extensão ativa de punho manual não operativa
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão não operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Extensão ativa de punho manual não operativa
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão não operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Extensão passiva de punho manual não operativa
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão não operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Extensão passiva de punho manual não operativa
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão não operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Extensão passiva de punho manual não operativa
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão não operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Mão Operativa Extensão Ativa do Punho
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Mão Operativa Extensão Ativa do Punho
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Mão Operativa Extensão Ativa do Punho
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão operada é estendido pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Mão Operativa Passiva Extensão de Punho
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Mão Operativa Passiva Extensão de Punho
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Mão Operativa Passiva Extensão de Punho
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão operada é estendido pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Mão Operativa Flexão Ativa do Punho
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Mão Operativa Flexão Ativa do Punho
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Mão Operativa Flexão Ativa do Punho
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão operada é flexionado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Mão Operativa Flexão Passiva do Punho
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Mão Operativa Flexão Passiva do Punho
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Mão Operativa Flexão Passiva do Punho
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão operada é flexionado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Supinação ativa do punho não operativa
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão não operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Supinação ativa do punho não operativa
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão não operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Supinação ativa do punho não operativa
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão não operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Supinação passiva do punho não operatória
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão não operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Supinação passiva do punho não operatória
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão não operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Supinação passiva do punho não operatória
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão não operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Mão Operativa Supinação Ativa do Punho
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Mão Operativa Supinação Ativa do Punho
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Mão Operativa Supinação Ativa do Punho
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão operada é ativamente supinado pelo sujeito e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Mão Operativa Supinação Passiva do Punho
Prazo: 6 semanas
|
O punho da mão operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
6 semanas
|
Mão Operativa Supinação Passiva do Punho
Prazo: 3 meses
|
O punho da mão operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
3 meses
|
Mão Operativa Supinação Passiva do Punho
Prazo: 1 ano
|
O punho da mão operada é passivamente supinado pelo observador e o ângulo articular é medido usando um goniômetro, um transferidor especializado para medir os ângulos articulares
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação radiográfica da inclinação volar
Prazo: 2 semanas
|
a inclinação volar do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
2 semanas
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Avaliação radiográfica da inclinação volar
Prazo: 6 semanas
|
a inclinação volar do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
6 semanas
|
Avaliação radiográfica da inclinação volar
Prazo: 3 meses
|
a inclinação volar do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
3 meses
|
Avaliação radiográfica da inclinação volar
Prazo: 1 ano
|
a inclinação volar do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
1 ano
|
Avaliação radiográfica da inclinação radial
Prazo: 2 semanas
|
A inclinação radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
2 semanas
|
Avaliação radiográfica da inclinação radial
Prazo: 6 semanas
|
A inclinação radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
6 semanas
|
Avaliação radiográfica da inclinação radial
Prazo: 3 meses
|
A inclinação radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
3 meses
|
Avaliação radiográfica da inclinação radial
Prazo: 1 ano
|
A inclinação radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
1 ano
|
Avaliação radiográfica da altura radial
Prazo: 2 semanas
|
A altura radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
2 semanas
|
Avaliação radiográfica da altura radial
Prazo: 6 semanas
|
A altura radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
6 semanas
|
Avaliação radiográfica da altura radial
Prazo: 3 meses
|
A altura radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
3 meses
|
Avaliação radiográfica da altura radial
Prazo: 1 ano
|
A altura radial do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
1 ano
|
Avaliação radiográfica da variância ulnar
Prazo: 2 semanas
|
A variância ulnar do punho lesionado será medida usando software de processamento de imagem para radiografias.
|
2 semanas
|
Avaliação radiográfica da variância ulnar
Prazo: 6 semanas
|
A variância ulnar do punho lesionado será medida usando software de processamento de imagem para radiografias.
|
6 semanas
|
Avaliação radiográfica da variância ulnar
Prazo: 3 meses
|
A variância ulnar do punho lesionado será medida usando software de processamento de imagem para radiografias.
|
3 meses
|
Avaliação radiográfica da variância ulnar
Prazo: 1 ano
|
A variância ulnar do punho lesionado será medida usando software de processamento de imagem para radiografias.
|
1 ano
|
Avaliação radiográfica do degrau articular
Prazo: 2 semanas
|
O passo articular do pulso lesionado será medido usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
2 semanas
|
Avaliação radiográfica do degrau articular
Prazo: 6 semanas
|
O passo articular do pulso lesionado será medido usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
6 semanas
|
Avaliação radiográfica do degrau articular
Prazo: 3 meses
|
O passo articular do pulso lesionado será medido usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
3 meses
|
Avaliação radiográfica do degrau articular
Prazo: 1 ano
|
O passo articular do pulso lesionado será medido usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
1 ano
|
Avaliação radiográfica da cicatrização
Prazo: 2 semanas
|
A cicatrização da fratura do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
2 semanas
|
Avaliação radiográfica da cicatrização
Prazo: 6 semanas
|
A cicatrização da fratura do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
6 semanas
|
Avaliação radiográfica da cicatrização
Prazo: 3 meses
|
A cicatrização da fratura do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
3 meses
|
Avaliação radiográfica da cicatrização
Prazo: 1 ano
|
A cicatrização da fratura do punho lesionado será medida usando um software de processamento de imagem para radiografias.
|
1 ano
|
Avaliação radiográfica de estiloide ulnar fraturado
Prazo: 2 semanas
|
A fratura da ulna estiloide do punho lesionado será avaliada por meio de um software de processamento de imagem para radiografias.
|
2 semanas
|
Avaliação radiográfica de estiloide ulnar fraturado
Prazo: 6 semanas
|
A fratura da ulna estiloide do punho lesionado será avaliada por meio de um software de processamento de imagem para radiografias.
|
6 semanas
|
Avaliação radiográfica de estiloide ulnar fraturado
Prazo: 3 meses
|
A fratura da ulna estiloide do punho lesionado será avaliada por meio de um software de processamento de imagem para radiografias.
|
3 meses
|
Avaliação radiográfica de estiloide ulnar fraturado
Prazo: 1 ano
|
A fratura da ulna estiloide do punho lesionado será avaliada por meio de um software de processamento de imagem para radiografias.
|
1 ano
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Avaliação radiográfica do intervalo escafolunar fraturado
Prazo: 2 semanas
|
O alargamento do intervalo escafolunar do punho lesionado será avaliado por meio de software de processamento de imagem para radiografias.
|
2 semanas
|
Avaliação radiográfica do intervalo escafolunar fraturado
Prazo: 6 semanas
|
O alargamento do intervalo escafolunar do punho lesionado será avaliado por meio de software de processamento de imagem para radiografias.
|
6 semanas
|
Avaliação radiográfica do intervalo escafolunar fraturado
Prazo: 3 meses
|
O alargamento do intervalo escafolunar do punho lesionado será avaliado por meio de software de processamento de imagem para radiografias.
|
3 meses
|
Avaliação radiográfica do intervalo escafolunar fraturado
Prazo: 1 ano
|
O alargamento do intervalo escafolunar do punho lesionado será avaliado por meio de software de processamento de imagem para radiografias.
|
1 ano
|
Escala Visual Analógica para Nível de Dor (VAS)
Prazo: 2 semanas
|
A dor é descrita usando uma EVA que varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor.
|
2 semanas
|
Escala Visual Analógica para Nível de Dor (VAS)
Prazo: 6 semanas
|
A dor é descrita usando uma EVA que varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor.
|
6 semanas
|
Escala Visual Analógica para Nível de Dor (VAS)
Prazo: 3 meses
|
A dor é descrita usando uma EVA que varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor.
|
3 meses
|
Escala Visual Analógica para Nível de Dor (VAS)
Prazo: 1 ano
|
A dor é descrita usando uma EVA que varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor.
|
1 ano
|
uso de medicação para dor
Prazo: 2 semanas
|
Registros se o sujeito ainda estiver usando medicação para dor.
|
2 semanas
|
uso de medicação para dor
Prazo: 6 semanas
|
Registros se o sujeito ainda estiver usando medicação para dor.
|
6 semanas
|
uso de medicação para dor
Prazo: 3 meses
|
Registros se o sujeito ainda estiver usando medicação para dor.
|
3 meses
|
uso de medicação para dor
Prazo: 1 ano
|
Registros se o sujeito ainda estiver usando medicação para dor.
|
1 ano
|
duração da licença médica do trabalho
Prazo: 6 semanas
|
Registra a data de retorno ao trabalho se o sujeito tiver retornado ao trabalho
|
6 semanas
|
duração da licença médica do trabalho
Prazo: 3 meses
|
Registra a data de retorno ao trabalho se o sujeito tiver retornado ao trabalho
|
3 meses
|
duração da licença médica do trabalho
Prazo: 1 ano
|
Registra a data de retorno ao trabalho se o sujeito tiver retornado ao trabalho
|
1 ano
|
complicações
Prazo: 2 semanas
|
afrouxamento do hardware, má união, não união, união atrasada, falha do hardware, perda de redução, refratura, paralisia nervosa, fraqueza, parestesia, neuropatia, ruptura do tendão, adesão, infecção, deiscência da ferida
|
2 semanas
|
complicações
Prazo: 6 semanas
|
afrouxamento do hardware, má união, não união, união atrasada, falha do hardware, perda de redução, refratura, paralisia nervosa, fraqueza, parestesia, neuropatia, ruptura do tendão, adesão, infecção, deiscência da ferida
|
6 semanas
|
complicações
Prazo: 3 meses
|
afrouxamento do hardware, má união, não união, união atrasada, falha do hardware, perda de redução, refratura, paralisia nervosa, fraqueza, parestesia, neuropatia, ruptura do tendão, adesão, infecção, deiscência da ferida
|
3 meses
|
complicações
Prazo: 1 ano
|
afrouxamento do hardware, má união, não união, união atrasada, falha do hardware, perda de redução, refratura, paralisia nervosa, fraqueza, parestesia, neuropatia, ruptura do tendão, adesão, infecção, deiscência da ferida
|
1 ano
|
Questionário de Satisfação Cirúrgica (SSQ-8)
Prazo: 6 semanas
|
Uma série de perguntas respondidas por meio de uma escala Likert de 0 - "Muito Insatisfeito" a 4 - "Muito Satisfeito".
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
|
6 semanas
|
Questionário de Satisfação Cirúrgica (SSQ-8)
Prazo: 3 meses
|
Uma série de perguntas respondidas por meio de uma escala Likert de 0 - "Muito Insatisfeito" a 4 - "Muito Satisfeito".
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
|
3 meses
|
Questionário de Satisfação Cirúrgica (SSQ-8)
Prazo: 1 ano
|
Uma série de perguntas respondidas por meio de uma escala Likert de 0 - "Muito Insatisfeito" a 4 - "Muito Satisfeito".
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
|
1 ano
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- Diretor de estudo: Bobby Varghese, MD, Research Assistant
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Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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- Mod2021000381
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Ensaios clínicos em Fratura do Rádio Distal
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Schulthess KlinikConcluídoArtroplastia interfalângica distal | Artrodese Interfalangeana DistalSuíça
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Mayo ClinicRescindidoPancreatectomia distalEstados Unidos
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Universidad de ExtremaduraConcluídoPancreatectomia distal
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Istituto Clinico HumanitasRecrutamento
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University Hospital, Strasbourg, FranceConcluídoArticulação Tíbio-Fibular DistalFrança
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Wujin People's HospitalConcluídoArtéria radial distalChina
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University Hospital, MontpellierConcluído
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Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; All India... e outros colaboradoresConcluídoObstrução Biliar Distal MalignaEstados Unidos, Índia, Japão, Itália, Holanda
Ensaios clínicos em Protocolo de Mobilização Precoce
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Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...ConcluídoTranstornos Psicóticos | EsquizofreniaCanadá
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University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityConcluído
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Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...ConcluídoTranstornos Psicóticos | Esquizofrenia
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ConcluídoDoença arterial coronáriaEstados Unidos
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Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for...ConcluídoDepressão | Ansiedade | Estresse psicológico | Problema emocionalPaquistão
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Portsmouth Hospitals NHS TrustBritish Lung Foundation; University of OxfordConcluídoMesotelioma, MalignoReino Unido, Austrália
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Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital e outros colaboradoresConcluídoTranstorno do Espectro AutistaFrança
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.Ativo, não recrutandoInsuficiência cardíaca | Doenças Renais Crônicas | Doença de obstrução pulmonar crônica | Asma | Infecção | Surto de gota | Urgência Hipertensiva | Anticoagulantes; Aumentou | Fibrilação Atrial RápidaEstados Unidos
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Ankara Yildirim Beyazıt UniversityConcluídoFunção cognitiva | Função Muscular | Músculos isquiotibiais | Turco Levante-sePeru
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Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...SuspensoPaternidade | Problema de comportamento infantil | Educação infantilEstados Unidos